Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vandindtagelse i tyndtarms ultralyd

18. juli 2025 opdateret af: Sheng Wei Lo, Austin Health

Brug af vandindtagelse til forbedring af visualisering i tyndtarmen

Ultrasonografi (Sicus) tyndtarme (Sicus) er en ultralydbaseret metode, der udforsker tarmsløjfer og er i stand til at identificere vægtykkelse, tarmmotilitet, tarmvægs vaskularitet og komplikationer såsom stenose eller dilatation. Tidligere undersøgelser har anvendt oral indtagelse af en oral kontrastopløsning (normalt PEG opløst i et volumen vand, der spænder fra 250 til 1000 ml) for at øge følsomheden af ultralyd, især i strikdetektion. Parametre, der er forbedret, inkluderer lumen -distension til bedre afgrænsning af tarmvæglag og forbedret peristaltis. Diffusion af denne teknik har været begrænset, delvis på grund af, at PEG-baserede agenter er dyre, tidskrævende og tolereres ikke godt hos nogle individer. Anvendelse af vand som oral kontrast kan forbedre patienttolerabiliteten og derfor øge optagelsen af vand indtaget tarmkontrast ultralyd (WICUS) som en teknik i rutinemæssig klinisk praksis. Efterforskerne sigter mod at undersøge tolerabiliteten og forbedringen af billedkvalitet, der bruger vand som en oral kontrast til tarmultrasonografi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der allerede er henvist og planlagt til at påtage sig en IU'er i Single-Center Austin Health IUS Clinic, ville gennemgå en baseline-procedure. Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle på hinanden følgende patienter ved baseline scanner med:

  • Bekræftet eller mistænkt Crohns sygdom med tyndtarminddragelse
  • Øget tarmvægstykkelse (> 3 mm) af den terminale ileum
  • Suboptimal luminal distension af den terminale ileum 3 cm proximal til ICV og 1 cm proximal til sygt segment (defineret som <8mm)
  • Alle patienter med en ileo-colic anastomosis

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en stomi
  • Tilstrækkelig distension ved baseline -scanningen
  • Patienter med ileo-rektal anastomose eller IPAA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ius mundtlig kontrast

Alle patienter, der allerede er henvist og planlagt til at påtage sig en IUS i Single-Center IUS-klinikken, ville gennemgå en baseline-procedure. Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Inkluderingskriterier

Alle på hinanden følgende patienter ved baseline scanner med:

Bekræftet eller mistænkt Crohns sygdom med tyndtarminddragelse Øget tarmvægtstykkelsen (> 3mm) af den terminale ileum suboptimale luminale distension af terminalen ileum 3 cm proximal til ICV og 1 cm proximal til et sygt segment (defineret som <8mm) alle patienter med en ileo-colic anaSTOMosis

Ekskluderingskriterier

Tilstedeværelse af en stomi tilstrækkelig distension hos baseline-scanningspatienter med ileo-rektal anastomose eller IPAA
Andet: Vand
Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive bedt om at indtage 1000 ml vand som en del af plejestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af luminal distension af den terminale ileum
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Forbedring af luminal distension af den terminale ileum, defineret som stigning på 20% i forhold til baseline luminaldiameter ved terminal ileum, hvis ingen sygdom, der tager gennemsnittet målt med 1 cm intervaller over 3 cm af Ti i langsgående synspunkt. Hvis der er sygt segment, vil der ske målinger med 1 cm intervaller over 3 cm proximal til de syge segmenter.
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Er billedkvalitet og visualisering af terminalen/distal ileum forbedret indtagelse efter vand under tarmens ultralyd sammenlignet med baseline som vurderet af blinde sonografer
Tidsramme: På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Optagelser af IU'erne ville blive optaget og de-identificeret

For-kontrast Cineloop x 1 af 10 sekunders varighed, der omfatter caecum, ileocaecal valce, terminal ileum, der strækker sig til distal ileum

Postkontrast Cineloop x 1 af 10 sekunders varighed, der omfatter caecum, ileocaecal valce, terminal ileum, der strækker sig til distal ileum

De -identificerede cineloops vil derefter blive randomiseret på en parret måde (2 x cineloops baseline og 2 x cineloops efter kontrasten), og 3 eksterne blindede sonografer vil derefter blive inviteret til at gennemgå cineloops - ingen begrænsning til antallet af gange - og udfylde et spørgeskema.

Baseret på før og efter Cine ser i tilfældig rækkefølge global (samlet billede) vurdering. Valgmuligheder: Bedre / uudnyttet / værre af Cineloop 1 sammenlignet med Cineloop 2
På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakter af peristaltis
Tidsramme: På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
På scanningstidspunktet skal du bestemme karakter af peristaltis (hyperkinetisk, normal, nedsat, fraværende)
På tidspunktet for indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Identifikation af mistænkt strenghed
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Identifikation af mistanke om strenghed med dokumentation af ændringer efter wicus (målt luminal distension i millimeter)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af tarmvægstykkelse
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Tarmvægstykkelse af terminal ileum og ethvert sygt segment (i millimeter)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af hyperæmi af tarmvæggen af ethvert syge terminal ileal segment
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Vurdering af tarmvæggen med farve Doppler og klassificering af hyperæmi med den modificerede Limberg -score (0 = ingen vaskularitet, 1 = lokal vaskularitet, 2 = omfattende vaskularitet, 3 = hyperæmi, der strækker sig til mesenteri)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Pre-stenotisk dilatation
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Måling af prestenotisk luminal distension (i millimeter) proximal til ethvert syge terminal ileum -segment
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Diæt effekt på undersøgelsen
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
For at bestemme, om fastede patienter (> 2 timer ingen væske og> 3 timer, var der ingen fast mad [måltid/snack/intet]) mere sandsynligt, at
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Global vurdering som vurderet af blinde bedømmere
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Likert skala (5 point) Global vurdering 1-5 (1 = dårlig/utilstrækkelig udsigt, 5 = fremragende udsigt)
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Distensionsvurdering
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Binær vurdering af distension - enten dårlig eller tilstrækkelig
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Karakter af peristaltis
Tidsramme: Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse
Grad af peristaltis hyperkinetisk / normal / nedsat / fraværende
Ved indtagelse af indtagelse af indtagelse 20-30 minutter efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Austin Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/25015/Austin-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner