Vízelnyelés használata vékonybél ultrahangban
2025. július 18. frissítette: Sheng Wei Lo, Austin Health
Vízelnyelés használata a vizualizáció javításához a vékonybél ultrahang (Wivius): egy központ
A vékonybél kontrasztú ultrahangvizsgálata (SICUS) egy ultrahang alapú módszer, amely feltárja a bélhurkokat, és képes azonosítani a falvastagságot, a bélmotilitást, a bélfal érrendszerét és a szövődményeket, például a stenosisot vagy a dilatációt.
A korábbi vizsgálatok egy orális kontrasztoldat orális lenyelését használták (általában a PEG oldva egy 250 és 1000 ml közötti vízmennyiségben), hogy növelje az ultrahang érzékenységét, különösen a szigorú kimutatás során.
A továbbfejlesztett paraméterek között szerepel a lumen desztenés a bélfalrétegek jobb meghatározása és a jobb perisztaltis.
Ennek a technikának a diffúziója korlátozott volt, részben azért, mert a PEG-alapú szerek költségesek, időigényesek, és egyes személyeknél nem tolerálják jól.
A víz orális kontrasztként történő felhasználása javíthatja a betegek tolerálhatóságát, és ezáltal növelheti a bél kontraszt ultrahang (WICUS) vízfelvételét, mint technikát a rutin klinikai gyakorlatban.
A kutatók célja a képminőség tolerálhatóságának és javulásának tanulmányozása, amely a vizet szájonális kontrasztként használja fel a bél ultrahangvizsgálatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheng Wei Lo, MBBS
- Telefonszám: +61 3 94965000
- E-mail: shengwei.lo@austin.org.au
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng Wei Lo
- Telefonszám: +61 3 94965000
- E-mail: shengwei.lo@austin.org.au
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki már utal, és azt tervezte, hogy IUS-t hajt végre az egycentrikus Austin Health IUS klinikán, alapvető eljáráson megy keresztül.
Azokat a betegeket, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, felkérik az 1000 ml -es víz elnyelésére az ápolási standard részeként.
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az összes egymást követő beteg a kiindulási szkennelésnél:
- Megerősítették vagy gyanították Crohn -kórt a vékonybél bevonásával
- Megnövekedett bélfal vastagsága (> 3 mm) a terminális ileumból
- A terminális ileum 3cm szuboptimális luminalis diszteneiciója az ICV -hez és az 1 cm -hez proximalishoz a beteg szegmenshez (<8 mm -nek határozva)
- Minden olyan beteg, akinek ileo-colic anastomosis van
Kizárási kritériumok:
- Ostómiának jelenléte
- Megfelelő desztenáció a kiindulási szkennelésnél
- Ileo-rektális anastomosisban vagy IPAA-ban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IUS szóbeli kontraszt
Minden beteg, aki már utal, és azt tervezte, hogy IUS-t vállal az egycentrikus IUS klinikán, kiindulási eljáráson megy keresztül. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, felkérik az 1000 ml -es víz elnyelésére az ápolási standard részeként. Befogadási kritériumok Az összes egymást követő beteg a kiindulási szkennelésnél: Megerősítve vagy gyanúsított Crohn-betegség, a vékonybél bevonásával, megnövelte a bélfal vastagságát (> 3 mm) a terminális ileum 3CM terminális szuboptimális luminalis disztenziójának az ICV-hez való proximális és 1 cm-es szuboptimális luminalis disztenziós szuboptimális luminalinális diszpenziója (<8 mm). Kizárási kritériumok Ostómia jelenléte Megfelelő desztenáció az ileo-rektális anastomosisban vagy IPAA-ban szenvedő betegek kiindulási szkennelésnél |
Azokat a betegeket, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, felkérik az 1000 ml -es víz elnyelésére az ápolási standard részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terminális ileum luminalis desztenakciójának javítása
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A terminális ileum luminalis deszteneségének javulása, amelyet úgy határoznak meg, hogy 20% -os növekedést mutat a kiindulási luminalis átmérőjéhez képest a terminális ileumnál, ha nincs betegség, az átlagot 1 cm -es időközönként mérve a Ti 3 cm -en keresztül longitudinális nézetben.
Ha beteg szegmens van jelen, akkor a méréseket 1 cm -es időközönként végezzük el a beteg szegmensekhez közeli 3 cm -en.
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az a képminőség és a terminál/disztális ileum megjelenítése javította a vízbél -lenyelést a bél ultrahangához képest, összehasonlítva a vak szonográfusok által értékelt alapvonalhoz képest
Időkeret: A víz utáni beszámoláskor 20-30 perccel a lenyelés utáni szkennelés idején
|
Az IUS felvételeit rögzítik és nem azonosították A kontraszt előtti cineloop x 1 a 10 másodperces időtartamból, amely magában foglalja a Caecum, Ileocaecal Valce-t, a disztális ileum-ra kiterjedő terminál Kontraszt utáni Cineloop x 1 a 10 másodperces időtartamból, amely magában foglalja a Caecum, ileocaecal szelepet, a distalis ileum-ra kiterjedő terminális ileum Az azonosított Cineloops ezután páros módon randomizálódik (2 x Cineloops kiindulási és 2 x Cineloops utáni contrast), és ezután 3 külső vak szonográfus felkérést kap a Cineloops áttekintésére - nincs korlátozás a számú alkalommal -, és töltsön ki egy kérdőívet. A Cine megjelenés előtti és utáni véletlenszerű sorrendben és utáni globális (teljes kép) értékelés alapján. Opciók: Jobb / nem ismeretlen / rosszabb a Cineloop 1 -től a Cineloop 2 -hez képest |
A víz utáni beszámoláskor 20-30 perccel a lenyelés utáni szkennelés idején
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perisztaltis fokozat
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 percig a lenyelés után
|
A szkennelés idején határozza meg a perisztaltis fokozatát (hiperkinetikus, normál, csökkent, hiányzó)
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 percig a lenyelés után
|
|
A gyanúsított szigorúság azonosítása
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A gyanúsított szűkösség azonosítása a wicus utáni változások dokumentálásával (mért luminalis desztenáció milliméterben)
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
A bélfal vastagságának mérése
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A terminális ileum és a beteg szegmens bélfal vastagsága (milliméterben)
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Bármely beteg terminális ilealis szegmens bélfalának hiperaemia mérése
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A bélfal értékelése színes dopplerrel és osztályozási hiperaemia a módosított Limberg -pontszámmal (0 = nincs érrendszer, 1 = lokalizált érrendszer, 2 = kiterjedt érrendszer, 3 = hiperemia, amely kiterjed a mesentery -ba)
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Prestenotikus dilatáció
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A prefenotikus luminalis desztenáció mérése (milliméterben) a beteg terminális ileum szegmenshez közeli
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Étrend hatással van a vizsgálatra
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
Annak meghatározására, hogy a böjtött betegek (> 2 óra nincs folyadék és> 3 óra nincs szilárd étel [étkezés/snack/semmi]) valószínűbb, hogy bevonják a vizsgálatba a kisebb luminalis diszpenció miatt
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Globális értékelés a vak vak értékelők által értékesített módon
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
Likert skála (5 pont) globális értékelés 1-5 (1 = gyenge/nem megfelelő nézet, 5 = Kiváló nézet)
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Desztisztens értékelés
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A desztenáció bináris értékelése - akár rossz, akár megfelelő
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
|
Perisztaltis fokozat
Időkeret: A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
A perisztaltis fokozata hiperkinetikus / normál / csökkent / hiányzik
|
A víz utáni lenyeléskor 20-30 perccel a lenyelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC/25015/Austin-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .