Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden nauttimisen käyttö ohutsuolessa ultraääni

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sheng Wei Lo, Austin Health

Veden nauttimisen käyttö visualisoinnin parantamiseksi ohutsuolen ultraäänissä (WIVIUS): Yksikeskus sokea crossover -koe

Pienen suolen kontrastin ultraääni (Sicus) on ultraäänipohjainen menetelmä, joka tutkii suolistosilmukoita ja pystyy tunnistamaan seinämän paksuuden, suolen liikkuvuuden, suolen seinämän verisuonisuuden ja komplikaatiot, kuten stenoosi tai dilataatio. Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty suun kautta otettavan kontrastiliuoksen suun kautta tapahtuvaa nauttimista (yleensä PEG liuenneen veden tilavuuteen, joka vaihtelee välillä 250 - 1000 ml) ultraäänen herkkyyden lisäämiseksi, etenkin tiukan havaitsemisen yhteydessä. Parannetut parametrit sisältävät luumenin leviämisen paremman suoliston seinäkerroksen rajaamiseksi ja parannettu peristalti. Tämän tekniikan diffuusio on rajoitettu osittain siitä, että PEG-pohjaiset edustajat ovat kalliita, aikaa vieviä, eikä niitä siedetä hyvin joillakin henkilöillä. Veden hyödyntäminen oraalisena kontrastina voi parantaa potilaan siedettävyyttä ja siten lisätä veden nautitun suoliston kontrastin ultraäänen (WICUS) imeytymistä tekniikkana rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia siedettävyyttä ja kuvanlaadun parantamista, jotka käyttävät vettä oraalisena kontrastina suoliston ultraäänitutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on jo viitattu ja joiden on tarkoitus suorittaa IUS yhden keskuksen Austin Health IUS -klinikalla, suoritettaisiin lähtötilanne. Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään nauttimaan 1000 ml: n vettä osana hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki peräkkäiset potilaat lähtötason skannauksessa:

  • Vahvistettu tai epäillään Crohnin tauti, jolla on ohutsuolen osallistuminen
  • Lisääntynyt suolen seinämän paksuus (> 3 mm) terminaalista ileumista
  • Päätelaitteen 3 cm: n proksimaalinen Luminal -leviäminen ICV: lle ja 1 cm: n proksimaalinen sairaus segmentille (määritelty <8 mm)
  • Kaikki potilaat, joilla on ileo-colol anastomoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ostoomian läsnäolo
  • Riittävä leviäminen lähtötason skannauksessa
  • Potilaat, joilla on ileo-rectaalinen anastomoosi tai IPAA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IUs oraalinen kontrasti

Kaikki potilaat, jotka on jo viitattu ja joiden tarkoituksena on suorittaa IUS yhden keskuksen IUS-klinikalla, tehdään lähtötilanteen. Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään nauttimaan 1000 ml: n vettä osana hoitoa.

Osallisuuskriteerit

Kaikki peräkkäiset potilaat lähtötason skannauksessa:

Vahvistettu tai epäilty Crohnin tauti, jolla on ohutsuolen osallistuminen, lisääntynyt suoliston seinämän paksuus (> 3 mm) terminaalisesta ileum-suboptimaalisesta luminaalisesta ICV: n proksimaalisista terminaalisesta Ileum 3cm: n proksimaalisesta ja 1 cm: n proksimaalisista segmentistä (määritelty <8 mm).

Syrjäytymiskriteerit

Ostoomian riittävän leviämisen esiintyminen lähtötason skannauspotilailla, joilla on ileo-rectaalinen anastomoosi tai IPAA
Muut: Vettä
Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään nauttimaan 1000 ml: n vettä osana hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terminaalisen ileumin luminaalisen leviämisen parantaminen
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Terminaalin ileumin luminaalisen uuutumisen paraneminen, joka määritetään nousevan 20%: n nousuksiin verrattuna päätelaitoksen halkaisijaan terminaalisessa ileumissa, jos ei tautia, ottaen keskiarvoa mitattuna 1 cm: n välein yli 3 cm Ti: stä pitkittäisnäkymässä. Jos sairas segmentti on läsnä, mittaukset tehdään 1 cm: n välein yli 3cm: n proksimaaliset sairauksille.
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
On kuvan laatu ja terminaalin/distaalisen ileumin visualisointi, joka paransi veden nauttimista suoliston ultraäänen aikana verrattuna lähtötasoon, kuten sokeat sonografit arvioivat
Aikaikkuna: Veneiden jälkeisen nauttimisen aikaan 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen

IUS: n nauhoitukset tallennetaan ja tunnistetaan

Kontrasti cineloop x 1/10 sekunnin kesto, joka kattaa Caecumin, ileocacal-valssin, terminaalisen ileumin, joka ulottuu distaaliseen ileumiin

Kontrastien jälkeinen cineloop x 1/10 sekunnin kesto, joka kattaa Caecumin, ileocacal-valssin, terminaalin ileumin, joka ulottuu distaaliseen ileumiin

Tunnistetut Cineloops satunnaistetaan sitten pariksi pariksi (2 x Cineloopsin lähtötaso ja 2 x cineloopsin post -kontrasti), ja sitten 3 ulkoista sokeaa sonografia kutsutaan tarkistamaan Cineloops - ei rajoitusta lukumäärään - ja täyttämään kyselylomake.

Perustuu ennen ja jälkeen CINE -katseen satunnaisessa järjestyksessä globaalissa (kokonaiskuvan) arvioinnissa. Vaihtoehdot: Cineloop 1: n paremmat / turhautuneet / huonompi verrattuna Cineloop 2: een
Veneiden jälkeisen nauttimisen aikaan 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peristaltiksen luokka
Aikaikkuna: Veneiden jälkeisen nauttimisen aikaan 20-30 minuutin kuluttua nauttimisesta
Skannaushetkellä määritä peristaltiksen luokka (hyperkineettinen, normaali, vähentynyt, poissa)
Veneiden jälkeisen nauttimisen aikaan 20-30 minuutin kuluttua nauttimisesta
Epäiltyjen rajoitusten tunnistaminen
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Epäiltyjen sekoitusten tunnistaminen Wicuksen jälkeisten muutosten dokumentoinnilla (mitattu luminaalinen leviäminen millimetreinä)
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Suolen seinämän paksuuden mittaus
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Suolen seinämän paksuus terminaalista ileumia ja minkä tahansa sairaan segmentin (millimetreinä)
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Minkä tahansa sairaan terminaalin ILeal -segmentin suoliston seinämän hyperemian mittaus
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Suolen seinämän arviointi värillisellä Dopplerilla ja hyperemian luokittelulla modifioidulla Limberg -pisteellä (0 = ei verisuonia, 1 = paikallinen vaskulaarisuus, 2 = laaja vaskulaarisuus, 3 = hyperemia, joka ulottuu mesenteeriksi)
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Pre-stenoottinen dilataatio
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Prestenoottisen luminaalien ugeneraation mittaus (millimetreinä) proksimaalisesti mihin tahansa sairauteen terminaaliseen ileum -segmenttiin
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Ruokavalion tehokas tutkimukseen
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko paastopotilaat (> 2 tuntia nestettä ja> 3 tuntia kiinteää ruokaa [ateria/välipala/ei mitään]) sisällytettiin todennäköisemmin tutkimukseen pienemmän luminaalisen kiinnittymisen takia
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Globaali arviointi sokeiden arvioijien arvioimana
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Likert-asteikko (5 pistettä) Globaali arviointi 1-5 (1 = huono/riittämättömät näkymät, 5 = erinomainen näkymä)
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Levitysarviointi
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Binaarinen arviointien arviointi - joko huono tai riittävä
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Peristaltiksen luokka
Aikaikkuna: Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen
Peristaltiksen hyperkineettinen / normaali / vähentynyt / poissaolo
Veden jälkeisessä nauttimisessa skannaa 20-30 minuuttia nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Austin Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/25015/Austin-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crohnin tauti (CD)

Kliiniset tutkimukset Vettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa