Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie spożycia wody w ultradźwięku jelita cienkiego

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sheng Wei Lo, Austin Health

Zastosowanie spożycia wody w celu poprawy wizualizacji w ultradźwięku jelita cienkiego (Wivius): One Center zaślepiony próba crossover

Ultrasonografia kontrastowa jelita cienkiego (SICUS) to metoda oparta na ultradźwiękach, która bada pętle jelit i jest w stanie zidentyfikować grubość ściany, ruchliwość jelit, unaczynienie ściany jelit i powikłania, takie jak zwężenie lub rozszerzenie. Wcześniejsze badania wykorzystywały doustne spożycie doustnego roztworu kontrastowego (zwykle rozpuszczonych PEG w objętości wody w zakresie od 250 do 1000 ml), w celu zwiększenia czułości ultradźwięków, szczególnie w wykrywaniu zwężenia. Parametry, które zostały ulepszone, obejmują rozszerzenie światła w celu lepszego wyznaczenia warstw ściany jelit i ulepszone perystaltykę. Rozproszenie tej techniki było ograniczone, częściowo spowodowane tym, że agenci oparte na PEG są kosztowne, czasochłonne i nie są dobrze tolerowane u niektórych osób. Wykorzystanie wody jako kontrastu doustnego może poprawić tolerancję pacjentów, a tym samym zwiększyć pobieranie ultradźwięków kontrastowych jelit (WICUS) jako techniki rutynowej praktyki klinicznej. Badacze mają na celu zbadanie tolerancji i poprawy jakości obrazu wykorzystujących wodę jako doustny kontrast dla ultrasonografii jelitowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci już odsyłali i zaplanowali podjęcie IUS w klinice Austin Health IUS z jednym centriem, ulegnie podstawowej procedurze. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaliby poproszeni o spożycie wody 1000 ml w ramach standardu opieki.

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy kolejni pacjenci na podstawie wyjściowego ze:

  • Potwierdzona lub podejrzana choroba Crohna z zaangażowaniem jelit cienki
  • Zwiększona grubość ściany jelit (> 3 mm) końcowej jelita krętego
  • Nieoptymalne rozszerzenie światła końcowego jelita krętego 3 cm proksymalnie od ICV i 1 cm proksymalnego od segmentu chorego (zdefiniowane jako <8 mm)
  • Wszyscy pacjenci z zespoleniem czopowym

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność stomii
  • Odpowiednie rozszerzenie na skanie wyjściowym
  • Pacjenci z zespołem jelita częściowo-odstępującego lub IPAA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrast doustny ius

Wszyscy pacjenci już odsyłali i zaplanowali podjęcie IUS w klinice IUS z jednym ośrodkiem, ulegnie podstawowej procedurze. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaliby poproszeni o spożycie wody 1000 ml w ramach standardu opieki.

Kryteria włączenia

Wszyscy kolejni pacjenci na podstawie wyjściowego ze:

Potwierdzona lub podejrzana choroba Crohna z zajęciem jelita cienkiego Zwiększona grubość ścianki jelit (> 3 mm) końcowego nieoptymalnego rozszerzenia Luminal w stosunku do końcowego jelita jelita krętego 3 cm do ICV i 1 cm bliższego odcinka chorego (zdefiniowane jako <8 mm)

Kryteria wykluczenia

Obecność stomii odpowiedniego rozciągania u pacjentów z skanowaniem wyjściowym z zespołem jelita podsekcyjnego lub IPAA
Inny: Woda
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, zostaliby poproszeni o spożycie wody 1000 ml w ramach standardu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa rozszerzenia światła końcowego jelita krętego
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Poprawa wzniesienia światła końcowego jelita krętego, zdefiniowana jako wzrost o 20% w stosunku do wyjściowej średnicy światła w końcowej jelita krętego, jeśli nie ma choroby, przechodząc średnią w odstępach 1 cm w 3 cm Ti w widoku podłużnym. Jeśli występuje chore segment, pomiary będą wykonywane w odstępach 1 cm w proksymalnych odcinkach 3 cm od chorych segmentów.
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy jakość obrazu i wizualizacja terminalnego/dystalnego jelita ILEum Poprawione po spożyciu wody podczas ultradźwięków jelitowych w porównaniu do wartości wyjściowej, jak oceniono zaślepionych sonografów
Ramy czasowe: W czasie skanowania spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu

Nagrania IUS byłyby nagrane i zidentyfikowane

Kinoloop wstępny x 1 z 10-sekundowy czas trwania obejmujący Caecum, Valem Ileocaecal, końcowe jelita kręte rozciągające się

Kinka po kontraście x 1 z 10-sekundowego czasu trwania obejmująca Caecum, Valce jelita krętego, końcowe jeździe rozciągające się na dalszy

Deinidingowane CineLoops zostaną następnie losowo losowo w sparowany sposób (2 x CineLoops Basel line lineing i 2 x

Na podstawie oceny globalnej (ogólnego obrazu) w oparciu o i po losowej kolejności. Opcje: lepsze / niezachwiane / gorsze z Cineloop 1 w porównaniu do Cineloop 2
W czasie skanowania spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasa perystaltyki
Ramy czasowe: W czasie spożycia po spożyciu w polu 20-30 minut po spożyciu
W czasie skanowania określ stopień perystaltyki (hiperkinetyki, normalne, zmniejszone, nieobecne)
W czasie spożycia po spożyciu w polu 20-30 minut po spożyciu
Identyfikacja podejrzanego zwężenia
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Identyfikacja podejrzanego zwężenia z dokumentacją zmian po WICUS (zmierzone wzniesienie światła w milimetrach)
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Pomiar grubości ściany jelit
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Grubość ściany jelita końcowego jelita krętego i wszelkich chorego segmentu (w milimetrach)
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Pomiar hiperemii ściany jelit w jakimkolwiek chorej końcowym segmencie jelita krętego
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Ocena ściany jelit z kolorem dopplerową i ocenianie hiperemii o zmodyfikowanym wyniku Limberga (0 = bez naczyń, 1 = zlokalizowana unaczynienie, 2 = rozległe unaczynienie, 3 = hiperemia rozciągająca się na krezę)
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Rozszerzenie przedpstenotyczne
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Pomiar prestenotycznego rozszerza światła (w milimetrach) bliższy każdego chorego końcowego segmentu jelita krętego
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Dietetyka w badaniu
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Aby ustalić, czy pacjenci na czowie (> 2 godziny brak płynu i> 3 godziny bez pokarmu stałego [posiłek/przekąskę/nic]) byli bardziej narażeni na badanie z powodu mniejszego rozszerzenia światła światła
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Globalna ocena oceniana przez zaślepionych asesorów
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Skala Likerta (5 punktów) Globalna ocena 1-5 (1 = słabe/nieodpowiednie widoki, 5 = Doskonały widok)
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Ocena rozszerzenia
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Binarna ocena rozszerzenia - biedna lub odpowiednia
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Klasa perystaltyki
Ramy czasowe: Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu
Stopień hiperkinetyki / normalny / zmniejszony / nieobecny
Na skanowaniu spożycia po wodę 20-30 minut po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Austin Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/25015/Austin-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj