XS411CN注射治疗初级帕金森氏病的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在50至75岁之间；
2. 被诊断为与MDS临床诊断标准一致的“临床确定的PD”，
3. 诊断至少5年；
4. 在禁止时间的Hoehn-Yahr得分为3至4；
5. 平均每天至少“休息时间”的受试者；
6. 筛查前稳定的抗PD治疗至少1个月；
7. 抗PD治疗曾经是有效的，但是功效已大大下降，或者发生了药物引起的运动并发症，影响了生活质量。
8. Levodopa阳性挑战测试（MDS-UPDRS-III的得分从偏离状态提高到州> 30％）；
9. 至少在第一个政府前三个月，该受试者应按照地方当局的建议完成所有疫苗接种；
10. 完整血数的结果满足以下条件：ANC≥2.0×109 /L，WBC≥4.0×109 /L，PLT≥100×109 /L，HGB≥10G /DL
11. 患者或其法定监护人同意接受这项研究，并以书面形式签署知情同意书。

排除标准：

1. 帕金森氏综合症或中学帕金森氏病（非典型帕金森氏综合症（帕金森氏综合症，帕金森氏综合症，中学帕金森综合症，遗传性退化性帕金森氏综合症）；
2. 患者处于帕金森氏病的晚期阶段，患有严重的峰值剂量运动障碍或双相运动障碍和/或不可预测或广泛波动的症状；
3. 严重的认知障碍（MMSE <24，由于痴呆症引起的依从性差，无法准确记录日记和/或无法签署知情同意；
4. 那些患有严重精神疾病的病史，或那些由哥伦比亚自杀式严重程度评级量表（C-SSR）或过去12个月中自杀念头的严重自杀趋势的人，或者在过去5年中尝试自杀的人；
5. 脑部CT/MRI指示的严重脑萎缩，脑型病变，脑积水，脑血管畸形的患者以及可能影响移植或增加术语风险的结构异常的患者；
6. 目前有积极的内部出血；或在筛查前1周内难以停止出血的地点的动脉穿刺；或筛查前3周内胃肠道或尿液出血；
7. 纹状体或锥体外科手术的史，包括但不限于深脑刺激（DBS）手术和pallidus pallidus病变；
8. 凝血异常；
9. 在筛查期间，肝脏和肾功能实验室测试异常；

10. 该患者目前正在接受或以前已接受以下治疗：

    • 自从入学前一个月以来，以等于或高于包装插入剂中建议剂量的剂量水平的苯二氮卓类药物（累积）超过4周，免疫抑制剂（本研究中要使用的免疫抑制剂除外），或在治疗前3个月内进行抗精神病药；
    • 在治疗前6个月内使用肉毒杆菌毒素，苯酚，蛛网膜下腔注射或介入肌张力障碍或痉挛的介入治疗；
    • 有癫痫病史或使用抗癫痫药进行预防；
    • 筛查前3个月内接受了细胞疗法；
11. 全身麻醉或立体定向手术的禁忌症（例如睡眠呼吸暂停，慢性阻塞性肺部疾病等），MRI或PET检查；

12. 过去或检测到以下异常的人（如果满足以下任何一个，将被排除在外）：

    • 充血性心力衰竭或终末期心血管疾病史的证据；
    • 严重的心律不齐和心律不齐；
    • 在筛查或基线周期期间，临床上明显的心电图异常；
    • 过去三个月内，不稳定的心绞痛或急性心肌梗塞的病史；
    • 血糖控制差的糖尿病患者；
    • 血压控制不良的高血压患者；
13. 在筛查期内（轻度局部皮肤感染除外）需要抗生素，抗真菌或抗病毒药物治疗但感染仍无法控制的患者；
14. 在筛查期间存在严重的肺部疾病；
15. 自身免疫性疾病不受控制的患者；
16. 在筛查期间，患者患有严重的关节炎，li行，中风的严重后遗症，严重的骨质疏松症或1个月内严重创伤的病史，研究人员评估可能会影响评估；
17. 任何恶性肿瘤的病史，包括皮肤的固化基底细胞癌和/或鳞状细胞癌，宫颈癌或乳房的导管癌；
18. 严重的传染病；
19. 孕妇或哺乳期妇女，计划在研究结束后的6个月内或不愿使用有效的避孕措施的妇女；
20. 治疗前3个月内参加了其他临床研究的患者；
21. 酗酒或滥用毒品的历史悠久；
22. 对研究药物和免疫抑制剂有严重过敏或过敏病史的患者；
23. 研究人员认为不适合参与研究的任何其他条件。
24. 严重的抑郁症
25. 幻觉和幻觉在优化帕金森氏药后仍然存在
26. 患者经历了MRI引导的重点超声心理切开术
27. 除本研究中使用的免疫抑制剂外，使用了3个月内使用的免疫抑制剂