COPD的康复干预与心血管和脑血管疾病结合 (RI-COPD & CCD)
2025年7月18日 更新者：Yang Jin、Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
首先，要筛选出高危COPD，结合了心血管和脑血管疾病，带有心血管COPD并进行诊断。
然后，为了评估三个月的肺康复运动和通常护理的治疗作用。
最后，建立了COPD患者康复管理的三位一体模型。
该项目的目的是建立和促进诊断和治疗规范的应用。
研究概览
详细说明
首先，要筛选出高危COPD，结合了心血管和脑血管疾病，带有心血管COPD并进行诊断。
然后，通过计算机生成的随机数表随机将参与者（1：1）与优化或常规组。
常规护理小组接受了三个月的治疗，并根据《全球慢性阻塞性肺疾病（Gold）2025年报告》进行的药物进行随访。
肺康复护理小组接受了三个月的肺部康复运动和通常的护理。
接下来，观察急性加重频率的改善（时间/年/人），猫评分和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）以及两组患者一年后两组患者的肺通风和扩散功能的变化。
最后，建立了COPD患者康复管理的三位一体模型。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guanzhou Ma
- 电话号码：86+13554024801
- 邮箱：maguanzhouxiehe@126.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Guanzhou Ma
- 电话号码：86+13554024801
- 邮箱：maguanzhouxiehe@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 致力于遵守研究方案，并合作实施整个研究过程。
- 不论性别如何，年龄在18岁以上。
- 签署的知情同意书。
排除标准：
- 患有严重精神疾病的人。
- 由医务人员评估的人患有疾病，需要立即住院或严重，无法控制的病情，这在短期内威胁生命。
- 怀孕，母乳喂养或使用不适当的避孕方法的妇女。
- 拒绝与后续问卷或标本收集合作的个人。
- 目前正在参加其他介入临床药物试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：COPD肺康复护理小组
肺康复护理小组接受了三个月的肺部康复运动和通常的护理。
接下来，观察急性加重频率改善（时间/年/人），猫评分和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）的变化，以及干预后一年的肺通风和扩散功能。
|
参与者通过计算机生成的随机数表随机分组（1：1）与优化或常规组。
例行护理小组接受了三个月的治疗，并根据《慢性阻塞性肺部疾病（Gold）2025年的全球倡议》进行了随访。
肺康复护理小组接受了三个月的肺部康复运动和通常的护理。
接下来，观察急性加重频率的改善（时间/年/人），猫评分和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）以及两组患者一年后两组患者的肺通风和扩散功能的变化。
|
|
假比较器：COPD常规护理和假比较组
例行护理小组接受了三个月的治疗，并根据《慢性阻塞性肺部疾病（Gold）2025年的全球倡议》进行了随访。
接下来，观察急性加重频率的改善（时间/年/人），猫评分和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）以及两组患者一年后两组患者的肺通风和扩散功能的变化。
|
参与者通过计算机生成的随机数表随机分组（1：1）与优化或常规组。
例行护理小组接受了三个月的治疗，并根据《慢性阻塞性肺部疾病（Gold）2025年的全球倡议》进行了随访。
接下来，观察急性加重频率改善（时间/年/人），猫评分和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）的变化，以及干预后一年的肺通风和扩散功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高风险和诊断为COPD的人的比例
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
我们在总共50,000人中进行了横断面筛查，然后计算了总人口中高风险和确认的COPD患者的比例。
我们使用COPD问卷来筛选COPD高危组，并通过肺功能测试对COPD进行诊断。
|
通过学习完成，平均4年
|
|
急性加重频率的改善（时间/年/人）
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
观察干预后急性加重频率的改善（时间/年/人）的变化
|
通过学习完成，平均4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
根据对患者的血压，血糖，血脂等的全面评估，评估了慢性心血管和脑血管疾病的风险。
所有测量均根据国际标准和单位（MMHG）进行
|
通过学习完成，平均4年
|
|
血脂
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
评估了慢性心血管和脑血管疾病的风险。
根据对患者的血压，血糖，血脂等的全面评估，所有测量均根据国际标准和单位（MMOL/L）进行。
|
通过学习完成，平均4年
|
|
FBG（空腹血葡萄糖）
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
评估了慢性心血管和脑血管疾病的风险。
根据对患者的血压，血糖，血脂等的全面评估，所有测量均根据国际标准和单位（MMOL/L）进行
|
通过学习完成，平均4年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
观察SGRQ的变化
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
观察干预后急性加重频率的改善（时间/年/人）的变化。
|
通过学习完成，平均4年
|
|
观察猫评分的变化
大体时间：通过学习完成，平均4年
|
观察干预后猫评分的变化
|
通过学习完成，平均4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月18日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.