Rehabiliteringsinngrep for KOLS kombinert med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer (RI-COPD & CCD)
18. juli 2025 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
For det første, for å screene ut høyrisikopopulasjonen av KOLS kombinert med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose.
Deretter for å evaluere den terapeutiske effekten av pulmonal rehabiliteringsøvelse og vanlig pleie i tre måneder.
Og til slutt, for å bygge en treenighetsmodell for rehabiliteringsstyring av KOLS -pasienter.
Målet med dette prosjektet er å etablere og fremme anvendelse av diagnostiske og behandlingsnormer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
For det første, for å screene ut høyrisikopopulasjonen av KOLS kombinert med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose.
Deretter ble deltakerne randomisert (1: 1) til enten den optimaliserte eller rutinemessige gruppen via en datamaskingenerert tilfeldig talltabell.
Den rutinemessige omsorgsgruppen fikk behandling i tre måneder og oppfølging med medisiner som er foreskrevet i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (Gold) 2025-rapporten.
Pulmonal rehabiliteringsomsorgsgruppe fikk lungerehabiliteringsøvelsen og vanlig pleie i tre måneder.
Deretter må du observere endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -scoring og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon for de to pasientene av pasienter ett år etter intervensjonen.
Og til slutt, for å bygge en treenighetsmodell for rehabiliteringsstyring av KOLS -pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guanzhou Ma
- Telefonnummer: 86+13554024801
- E-post: maguanzhouxiehe@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Guanzhou Ma
- Telefonnummer: 86+13554024801
- E-post: maguanzhouxiehe@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forpliktet til å overholde studieprotokollen og samarbeide med implementeringen av hele forskningsprosessen.
- 18 år eller eldre, uavhengig av kjønn.
- Signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Individer med alvorlig psykisk sykdom.
- Personer vurdert av medisinsk personell som å ha en sykdom som krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse eller en alvorlig, ukontrollerbar tilstand som er livstruende på kort sikt.
- Kvinner som er gravide, ammende eller bruker upassende prevensjonsmetoder.
- Enkeltpersoner som nekter å samarbeide med oppfølging av spørreskjemaer eller prøvesamling.
- Pasienter deltar for tiden i andre intervensjonelle kliniske medikamentforsøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS -lungehabiliteringsgruppe
Pulmonal rehabiliteringsomsorgsgruppe fikk lungerehabiliteringsøvelsen og vanlig pleie i tre måneder.
Deretter må du observere endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (Times/Year/Person) ， CAT -scoring og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon ett år etter intervensjonen.
|
Deltakerne ble randomisert (1: 1) til enten den optimaliserte eller rutinemessige gruppen via en datamaskingenerert tilfeldig talltabell.
Den rutinemessige omsorgsgruppen fikk behandling i tre måneder og oppfølging med medisiner som er foreskrevet i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (Gold) 2025-rapporten.
Pulmonal rehabiliteringsomsorgsgruppe fikk lungerehabiliteringsøvelsen og vanlig pleie i tre måneder.
Deretter må du observere endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -scoring og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon for de to pasientene av pasienter ett år etter intervensjonen.
|
|
Sham-komparator: KOLS Rutine Care and Sham Comparator Group
Den rutinemessige omsorgsgruppen fikk behandling i tre måneder og oppfølging med medisiner som er foreskrevet i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (Gold) 2025-rapporten.
Deretter kan du observere endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (Times/Year/Person) ， CAT -scoring og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon for de to pasientene av pasienter ett år etter intervensjonen.
|
Deltakerne ble randomisert (1: 1) til enten den optimaliserte eller rutinemessige gruppen via en datamaskingenerert tilfeldig talltabell.
Den rutinemessige omsorgsgruppen fikk behandling i tre måneder og oppfølging med medisiner som er foreskrevet i henhold til det globale initiativet for kronisk obstruktiv lungesykdom (Gold) 2025-rapporten.
Deretter må du observere endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (Times/Year/Person) ， CAT -scoring og St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungeventilasjon og diffusjonsfunksjon ett år etter intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen høyrisiko og diagnostiserte individer med KOLS
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Vi gjennomførte en tverrsnittsskjerming blant totalt 50 000 mennesker, og beregnet deretter andelen av høyrisikoen og bekreftet KOLS-pasienter blant den totale befolkningen.
Vi bruker KOLS-spørreskjema for å screene KOLS-høyrisikogrupper og stille en diagnose av KOLS gjennom lungefunksjonstest.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Forbedring av akutt forverringsfrekvens (tider/år/person)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Observer endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (tider/år/person) etter intervensjon
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Basert på en omfattende vurdering av pasientens blodtrykk, blodsukker, blodlipider, etc., ble risikoen for kroniske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer evaluert.
Alle målinger ble utført i samsvar med internasjonale standarder og enheter （MMHG）
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
blodlipider
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Risikoen for kroniske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer ble evaluert.
Basert på en omfattende vurdering av pasientens blodtrykk, blodsukker, blodlipider, etc., ble alle målinger utført i samsvar med internasjonale standarder og enheter （MMOL/L）.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
FBG (fastende blodglukose)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Risikoen for kroniske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer ble evaluert.
Basert på en omfattende vurdering av pasientens blodtrykk, blodsukker, blodlipider, etc., ble alle målinger utført i samsvar med internasjonale standarder og enheter （MMOL/L）
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer endringene av SGRQ
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Observer endringene i forbedring av akutt forverringsfrekvens (tider/år/person) etter intervensjon.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
|
Observer endringene i kattescoring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Observer endringene i kattescoring etter intervensjon
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XHJY-Chronic disease
- 2023ZD0509905 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research on major national science and technology projects)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .