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COPD에 대한 재활 중재 심혈관 및 뇌 혈관 질환과 결합 (RI-COPD & CCD)

2025년 7월 18일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
먼저, 심혈관 및 뇌 혈관 질환과 결합 된 고위험 COPD 집단을 스크리닝하기 위해 심혈관과 COPD를 진단하고 진단한다. 그런 다음 폐 재활 운동의 치료 효과와 3 개월 동안 일반적인 치료를 평가합니다. 마지막으로, COPD 환자의 재활 관리의 삼위 일체 모델을 구축합니다. 이 프로젝트의 목적은 진단 및 치료 규범의 적용을 확립하고 홍보하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저, 심혈관 및 뇌 혈관 질환과 결합 된 고위험 COPD 집단을 스크리닝하기 위해 심혈관과 COPD를 진단하고 진단한다. 그런 다음 참가자는 컴퓨터 생성 랜덤 번호 테이블을 통해 최적화 또는 일상적인 그룹에 무작위 (1 : 1)를 무작위로 배정했습니다. 일상적인 치료 그룹은 3 개월 동안 치료를 받았으며 만성 폐쇄성 폐 질환 (Gold) 2025 보고서에 대한 전 세계 이니셔티브에 따라 처방 된 약물에 대한 후속 조치를 받았습니다. 폐 재활 관리 그룹은 3 개월 동안 폐 재활 운동과 일반적인 치료를 받았습니다. 다음으로, 급성 악화 빈도 (시간/년/사람), CAT 스코어링 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ)뿐만 아니라 개입 후 1 년 후 두 그룹의 폐 환기 및 확산 기능의 변화를 관찰하십시오. 마지막으로, COPD 환자의 재활 관리의 삼위 일체 모델을 구축합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 연구 프로토콜을 준수하고 전체 연구 과정의 구현과 협력하기 위해 노력하고 있습니다.
  2. 성별에 관계없이 18 세 이상.
  3. 사전 동의서 서명.

제외 기준 :

  1. 심각한 정신 질환이있는 개인.
  2. 의료진이 즉각적인 입원이 필요한 질병이나 단기적으로 생명을 위협하는 심각하고 통제 할 수없는 질병이있는 것으로 평가했습니다.
  3. 임신, 모유 수유 또는 부적절한 피임 방법을 사용하는 여성.
  4. 후속 설문지 또는 표본 수집과 협력하는 개인.
  5. 현재 다른 중재 적 임상 약물 시험에 참여하고있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD 폐 재활 관리 그룹
폐 재활 관리 그룹은 3 개월 동안 폐 재활 운동과 일반적인 치료를 받았습니다. 다음으로, 급성 악화 빈도 (시간/년/사람), CAT 스코어링 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ), 개입 후 1 년 후 폐 환기 및 확산 기능의 변화를 관찰하십시오.
조합 제품: 폐 재활 치료 그룹
참가자는 컴퓨터 생성 랜덤 번호 테이블을 통해 최적화 또는 일상적인 그룹에 무작위 (1 : 1)되었습니다. 일상적인 치료 그룹은 3 개월 동안 치료를 받았으며 만성 폐쇄성 폐 질환 (Gold) 2025 보고서에 대한 전 세계 이니셔티브에 따라 처방 된 약물에 대한 후속 조치를 받았습니다. 폐 재활 관리 그룹은 3 개월 동안 폐 재활 운동과 일반적인 치료를 받았습니다. 다음으로, 급성 악화 빈도 (시간/년/사람), CAT 스코어링 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ)뿐만 아니라 개입 후 1 년 후 두 그룹의 폐 환기 및 확산 기능의 변화를 관찰하십시오.
가짜 비교기: COPD 루틴 케어 및 가짜 비교기 그룹
일상적인 치료 그룹은 3 개월 동안 치료를 받았으며 만성 폐쇄성 폐 질환 (Gold) 2025 보고서에 대한 전 세계 이니셔티브에 따라 처방 된 약물에 대한 후속 조치를 받았습니다. 다음으로, 급성 악화 빈도 (시간/년/사람), CAT 스코어링 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ)뿐만 아니라 개입 후 1 년 후 두 그룹의 폐 환기 및 확산 기능의 변화를 관찰하십시오.
다른: 일상적인 치료 (비 약리학 및 약리학 적 치료) 그룹
참가자는 컴퓨터 생성 랜덤 번호 테이블을 통해 최적화 또는 일상적인 그룹에 무작위 (1 : 1)되었습니다. 일상적인 치료 그룹은 3 개월 동안 치료를 받았으며 만성 폐쇄성 폐 질환 (Gold) 2025 보고서에 대한 전 세계 이니셔티브에 따라 처방 된 약물에 대한 후속 조치를 받았습니다. 다음으로, 급성 악화 빈도 (시간/년/사람), CAT 스코어링 및 세인트 조지의 호흡기 설문지 (SGRQ), 개입 후 1 년 후 폐 환기 및 확산 기능의 변화를 관찰하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD를 가진 고위험 및 진단 된 개인의 비율
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
우리는 총 50,000 명 사이의 단면 스크리닝을 수행 한 후 총 인구 중 고위험 및 확인 된 COPD 환자의 비율을 계산했습니다. 우리는 COPD 설문지를 사용하여 COPD 고위험 그룹을 선별하고 폐 기능 테스트를 통해 COPD 진단을합니다.
학습 완료를 통해 평균 4 년
급성 악화 빈도의 개선 (시간/년/사람)
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
중재 후 급성 악화 빈도 (시간/년/사람)의 개선의 변화를 관찰하십시오.
학습 완료를 통해 평균 4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
환자의 혈압, 혈당, 혈액 지질 등에 대한 포괄적 인 평가를 바탕으로 만성 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 위험을 평가했습니다. 모든 측정은 국제 표준 및 단위 (MMHG)에 따라 수행되었습니다.
학습 완료를 통해 평균 4 년
혈액 지질
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
만성 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 위험이 평가되었습니다. 환자의 혈압, 혈당, 혈액 지질 등에 대한 포괄적 인 평가를 바탕으로 모든 측정은 국제 표준 및 단위 (MMOL/L)에 따라 수행되었습니다.
학습 완료를 통해 평균 4 년
FBG (금식 혈액 글루코스)
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
만성 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 위험이 평가되었습니다. 환자의 혈압, 혈당, 혈액 지질 등에 대한 포괄적 인 평가를 바탕으로 모든 측정은 국제 표준 및 단위 (MMOL/L)에 따라 수행되었습니다.
학습 완료를 통해 평균 4 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGRQ의 변화를 관찰하십시오
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
중재 후 급성 악화 빈도 (시간/년/사람)의 개선의 변화를 관찰하십시오.
학습 완료를 통해 평균 4 년
고양이 득점의 변화를 관찰하십시오
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
개입 후 CAT 점수의 변화를 관찰하십시오
학습 완료를 통해 평균 4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (기타 보조금/기금 번호: Research on major national science and technology projects)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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