Реабилитационное вмешательство для ХОБЛ в сочетании с сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями (RI-COPD & CCD)
18 июля 2025 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Во-первых, чтобы проверить популяцию ХОБЛ с высоким риском в сочетании с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, ХОБЛ с сердечно-сосудистыми заболеваниями и поставьте диагноз.
Затем, чтобы оценить терапевтический эффект легочной реабилитации и обычного ухода в течение трех месяцев.
И, наконец, чтобы построить Троицкую модель реабилитации пациентов с ХОБЛ.
Целью этого проекта является создание и содействие применению диагностических норм и норм лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Во-первых, чтобы проверить популяцию ХОБЛ с высоким риском в сочетании с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, ХОБЛ с сердечно-сосудистыми заболеваниями и поставьте диагноз.
Затем участники были рандомизированы (1: 1) для оптимизированной или обычной группы через компьютерную таблицу случайных чисел.
Рутинная группа по уходу получала лечение в течение трех месяцев и наблюдение за лекарствами, назначенными в соответствии с глобальной инициативой хронического обструктивного заболевания легких (золото) 2025.
Группа легочной реабилитации получила упражнение на легочную реабилитацию и обычный уход в течение трех месяцев.
Затем наблюдайте изменения в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) - оценка кошек и респираторную анкету Святого Георгия (SGRQ), а также вентиляция легких и функцию диффузии двух групп пациентов через год после вмешательства.
И, наконец, чтобы построить Троицкую модель реабилитации пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guanzhou Ma
- Номер телефона: 86+13554024801
- Электронная почта: maguanzhouxiehe@126.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Guanzhou Ma
- Номер телефона: 86+13554024801
- Электронная почта: maguanzhouxiehe@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Приверженность придерживаться протокола исследования и сотрудничества с реализацией всего процесса исследования.
- В возрасте 18 лет и старше, независимо от пола.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми психическими заболеваниями.
- Люди, оцениваемые медицинским персоналом как наличие заболевания, которая требует немедленной госпитализации или тяжелого, неконтролируемого состояния, которое опасно для жизни в краткосрочной перспективе.
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или используют неподходящие методы контрацепции.
- Лица, которые отказываются сотрудничать с последующими вопросниками или сбором образцов.
- Пациенты в настоящее время участвуют в других интервенционных клинических исследованиях лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа легочной реабилитации ХОБЛ
Группа легочной реабилитации получила упражнение на легочную реабилитацию и обычный уход в течение трех месяцев.
Затем наблюдайте изменения в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) - оценка кошек и респираторную анкету Святого Георгия (SGRQ), а также вентиляция легких и функцию диффузии через год после вмешательства.
|
Участники были рандомизированы (1: 1) в оптимизированную или рутинную группу через компьютерную таблицу случайных чисел.
Рутинная группа по уходу получала лечение в течение трех месяцев и наблюдение за лекарствами, назначенными в соответствии с глобальной инициативой хронического обструктивного заболевания легких (золото) 2025.
Группа легочной реабилитации получила упражнение на легочную реабилитацию и обычный уход в течение трех месяцев.
Затем наблюдайте изменения в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) - оценка кошек и респираторную анкету Святого Георгия (SGRQ), а также вентиляция легких и функцию диффузии двух групп пациентов через год после вмешательства.
|
|
Фальшивый компаратор: Рутинная уход за ХОБЛ и группу компараторов Sham
Рутинная группа по уходу получала лечение в течение трех месяцев и наблюдение за лекарствами, назначенными в соответствии с глобальной инициативой хронического обструктивного заболевания легких (золото) 2025.
Затем наблюдайте изменения в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) - оценка кошек и респираторную анкету Святого Георгия (SGRQ), а также вентиляция легких и функцию диффузии двух групп пациентов через год после вмешательства.
|
Участники были рандомизированы (1: 1) в оптимизированную или рутинную группу через компьютерную таблицу случайных чисел.
Рутинная группа по уходу получала лечение в течение трех месяцев и наблюдение за лекарствами, назначенными в соответствии с глобальной инициативой хронического обструктивного заболевания легких (золото) 2025.
Затем наблюдайте изменения в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) - оценка кошек и респираторную анкету Святого Георгия (SGRQ), а также вентиляция легких и функцию диффузии через год после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля высокого риска и диагностированных людей с ХОБЛ
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Мы провели скрининг поперечного сечения среди 50 000 человек, а затем рассчитали долю высокого риска и подтвердили пациентов с ХОБЛ среди общей численности населения.
Мы используем вопросник ХОБЛ для скрининга ХОБЛ-групп высокого риска и поставим диагноз ХОБЛ с помощью тестирования легочной функции.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
|
Улучшение частоты острой обострения (время/год/человек)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Наблюдайте за изменениями в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) после вмешательства
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Основываясь на комплексной оценке артериального давления пациента, сахара в крови, липидов в крови и т. Д. Был оценен риск хронических сердечно -сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Все измерения проводились в соответствии с международными стандартами и подразделениями (MMHG)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
|
кровь липиды
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Риск хронических сердечно -сосудистых и цереброваскулярных заболеваний был оценен.
Основываясь на комплексной оценке артериального давления пациента, сахара в крови, липидов в крови и т. Д., Все измерения проводились в соответствии с международными стандартами и единицами (MMOL/L).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
|
FBG (натощак кровь-глюкоза)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Риск хронических сердечно -сосудистых и цереброваскулярных заболеваний был оценен.
Основываясь на комплексной оценке артериального давления пациента, сахара в крови, липидов в крови и т. Д., Все измерения проводились в соответствии с международными стандартами и единицами (MMOL/L)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдайте за изменениями SGRQ
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Наблюдайте за изменениями в улучшении частоты острой обострения (время/год/человек) после вмешательства.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
|
Наблюдайте за изменениями в забивании кошек
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Наблюдайте за изменениями в результате забивания кошек после вмешательства
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHJY-Chronic disease
- 2023ZD0509905 (Другой номер гранта/финансирования: Research on major national science and technology projects)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .