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Intervenção de reabilitação para DPOC combinada com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares (RI-COPD & CCD)

18 de julho de 2025 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Em primeiro lugar, para exibir a população de alto risco de DPOC combinada com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, DPOC com cardiovascular e fazer um diagnóstico. Em seguida, avaliar o efeito terapêutico do exercício de reabilitação pulmonar e cuidados usuais por três meses. E, finalmente, construir um modelo da Trindade de gerenciamento de reabilitação de pacientes com DPOC. O objetivo deste projeto é estabelecer e promover a aplicação de normas de diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em primeiro lugar, para exibir a população de alto risco de DPOC combinada com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, DPOC com cardiovascular e fazer um diagnóstico. Em seguida, os participantes foram randomizados (1: 1) para o grupo otimizado ou de rotina por meio de uma tabela de números aleatórios gerados por computador. O Grupo de Cuidados de Rotina recebeu tratamento por três meses e acompanhamento com medicamentos prescritos de acordo com a iniciativa global para o relatório da doença pulmonar obstrutiva crônica (ouro) 2025. O grupo de cuidados de reabilitação pulmonar recebeu o exercício de reabilitação pulmonar e os cuidados usuais por três meses. Em seguida, observe as alterações na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) ， CAT A pontuação e o questionário respiratório de St. George (SGRQ), bem como a ventilação pulmonar e a função de difusão dos dois grupos de pacientes um ano após a intervenção. E, finalmente, construir um modelo da Trindade de gerenciamento de reabilitação de pacientes com DPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Comprometido em aderir ao protocolo do estudo e cooperar com a implementação de todo o processo de pesquisa.
  2. Com 18 anos ou mais, independentemente do sexo.
  3. Formulário de consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  1. Indivíduos com doença mental grave.
  2. Os indivíduos avaliados pelo pessoal médico como tendo uma doença que requer hospitalização imediata ou uma condição grave e incontrolável que seja fatal no curto prazo.
  3. Mulheres grávidas, amamentando ou usando métodos de contracepção inadequados.
  4. Indivíduos que se recusam a cooperar com questionários de acompanhamento ou coleta de amostras.
  5. Os pacientes atualmente participam de outros ensaios de medicamentos clínicos intervencionistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Cuidados de Reabilitação Pulmonar da DPOC
O grupo de cuidados de reabilitação pulmonar recebeu o exercício de reabilitação pulmonar e os cuidados usuais por três meses. Em seguida, observe as mudanças na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) ， CAT SCORAÇÃO E PERROFUNHO RESPIRATÓRIO DE SÃO JORGE (SGRQ), bem como a função de ventilação e difusão pulmonar um ano após a intervenção.
Produto combinado: Grupo de Cuidados de Reabilitação Pulmonar
Os participantes foram randomizados (1: 1) para o grupo otimizado ou de rotina por meio de uma tabela de números aleatórios gerados por computador. O Grupo de Cuidados de Rotina recebeu tratamento por três meses e acompanhamento com medicamentos prescritos de acordo com a iniciativa global para o relatório da doença pulmonar obstrutiva crônica (ouro) 2025. O grupo de cuidados de reabilitação pulmonar recebeu o exercício de reabilitação pulmonar e os cuidados usuais por três meses. Em seguida, observe as alterações na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) ， CAT A pontuação e o questionário respiratório de St. George (SGRQ), bem como a ventilação pulmonar e a função de difusão dos dois grupos de pacientes um ano após a intervenção.
Comparador Falso: Cuidados de rotina da DPOC e grupo de comparador simulado
O Grupo de Cuidados de Rotina recebeu tratamento por três meses e acompanhamento com medicamentos prescritos de acordo com a iniciativa global para o relatório da doença pulmonar obstrutiva crônica (ouro) 2025. Em seguida, observe as alterações na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) ， CAT A pontuação e o questionário respiratório de St. George (SGRQ), bem como a ventilação pulmonar e a função de difusão dos dois grupos de pacientes um ano após a intervenção.
Outro: Grupo de Cuidados de Rotina (Tratamentos Farmacológicos e Farmacológicos)
Os participantes foram randomizados (1: 1) para o grupo otimizado ou de rotina por meio de uma tabela de números aleatórios gerados por computador. O Grupo de Cuidados de Rotina recebeu tratamento por três meses e acompanhamento com medicamentos prescritos de acordo com a iniciativa global para o relatório da doença pulmonar obstrutiva crônica (ouro) 2025. Em seguida, observe as mudanças na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) ， CAT SCORAÇÃO E PERROFUNHO RESPIRATÓRIO DE SÃO JORGE (SGRQ), bem como a função de ventilação e difusão pulmonar um ano após a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de indivíduos de alto risco e diagnosticado com DPOC
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Realizamos uma triagem transversal entre um total de 50.000 pessoas e depois calculamos a proporção de pacientes de alto risco e confirmamos a DPOC entre a população total. Utilizamos o questionário da DPOC para rastrear grupos de alto risco da DPOC e fazer um diagnóstico de DPOC através do teste de função pulmonar.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
A melhoria da frequência de exacerbação aguda (horários/ano/pessoa)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Observe as mudanças na melhoria da frequência aguda de exacerbação (tempo/ano/pessoa) após a intervenção
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Com base em uma avaliação abrangente da pressão arterial do paciente, açúcar no sangue, lipídios no sangue etc., foi avaliado o risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares crônicas. Todas as medidas foram realizadas de acordo com os padrões e unidades internacionais （MMHG）
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
lipídios no sangue
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
O risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares crônicas foi avaliada. Com base em uma avaliação abrangente da pressão arterial do paciente, açúcar no sangue, lipídios no sangue etc., todas as medidas foram realizadas de acordo com os padrões e unidades internacionais （Mmol/L）.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
FBG (jejum de glicose no sangue)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
O risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares crônicas foi avaliada. Com base em uma avaliação abrangente da pressão arterial do paciente, açúcar no sangue, lipídios no sangue etc., todas as medidas foram realizadas de acordo com os padrões e unidades internacionais （MMOL/L)
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observe as mudanças do SGRQ
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Observe as mudanças na melhoria da frequência aguda de exacerbação (horários/ano/pessoa) após a intervenção.
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Observe as mudanças na pontuação de gatos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Observe as mudanças na pontuação dos gatos após a intervenção
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Número de outro subsídio/financiamento: Research on major national science and technology projects)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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