Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsintervention för KOL i kombination med hjärt- och cerebrovaskulära sjukdomar (RI-COPD & CCD)

18 juli 2025 uppdaterad av: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
För det första, för att screena ut den högriskpopulation av KOL i kombination med hjärt-kärl och cerebrovaskulära sjukdomar, KOL med hjärt-kärl och gör en diagnos. Sedan, för att utvärdera den terapeutiska effekten av pulmonell rehabiliteringsövning och vanlig vård i tre månader. Och slutligen för att bygga en Trinity -modell för rehabiliteringshantering av KOL -patienter. Syftet med detta projekt är att upprätta och främja tillämpningen av diagnostiska och behandlingsnormer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För det första, för att screena ut den högriskpopulation av KOL i kombination med hjärt-kärl och cerebrovaskulära sjukdomar, KOL med hjärt-kärl och gör en diagnos. Därefter randomiserades deltagarna (1: 1) till antingen den optimerade eller rutinmässiga gruppen via en datorgenererad slumpmässig tabell. Den rutinmässiga vårdgruppen fick behandling i tre månader och uppföljning med mediciner som föreskrivs enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) 2025-rapport. Pulmonary Rehabilitation Care Group fick lungrehabiliteringsövningen och vanlig vård i tre månader. Därefter, observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -poäng och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungventilation och diffusionsfunktion för de två grupperna av patienter ett år efter interventionen. Och slutligen för att bygga en Trinity -modell för rehabiliteringshantering av KOL -patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Åtagit att följa studieprotokollet och samarbeta med genomförandet av hela forskningsprocessen.
  2. 18 år eller äldre, oavsett kön.
  3. Undertecknat informerat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier:

  1. Individer med svår psykisk sjukdom.
  2. Individer som bedöms av medicinsk personal som har en sjukdom som kräver omedelbar sjukhusvistelse eller ett allvarligt, okontrollerbart tillstånd som är livshotande på kort sikt.
  3. Kvinnor som är gravida, ammar eller använder olämpliga preventivmetoder.
  4. Individer som vägrar att samarbeta med uppföljningsfrågeformulär eller provsamling.
  5. Patienter deltar för närvarande i andra interventionella kliniska läkemedelsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL PULMONARY Rehabilitation Care Group
Pulmonary Rehabilitation Care Group fick lungrehabiliteringsövningen och vanlig vård i tre månader. Därefter, observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -poäng och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungventilations- och diffusionsfunktion ett år efter interventionen.
Kombinationsprodukt: Lungrehabiliteringsvårdsgrupp
Deltagarna randomiserades (1: 1) till antingen den optimerade eller rutinmässiga gruppen via en datorgenererad slumpmässig tabell. Den rutinmässiga vårdgruppen fick behandling i tre månader och uppföljning med mediciner som föreskrivs enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) 2025-rapport. Pulmonary Rehabilitation Care Group fick lungrehabiliteringsövningen och vanlig vård i tre månader. Därefter, observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -poäng och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungventilation och diffusionsfunktion för de två grupperna av patienter ett år efter interventionen.
Sham Comparator: KOLS rutinvård och skam komparatorgrupp
Den rutinmässiga vårdgruppen fick behandling i tre månader och uppföljning med mediciner som föreskrivs enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) 2025-rapport. Därefter, observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -poäng och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungventilation och diffusionsfunktion för de två grupperna av patienter ett år efter interventionen.
Övrig: Gruppen för rutinvård (icke-farmakologisk och farmakologisk behandling)
Deltagarna randomiserades (1: 1) till antingen den optimerade eller rutinmässiga gruppen via en datorgenererad slumpmässig tabell. Den rutinmässiga vårdgruppen fick behandling i tre månader och uppföljning med mediciner som föreskrivs enligt det globala initiativet för kronisk obstruktiv lungsjukdom (GOLD) 2025-rapport. Därefter, observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) ， CAT -poäng och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), samt lungventilations- och diffusionsfunktion ett år efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen högrisk och diagnostiserade individer med KOL
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Vi genomförde en tvärsnittsscreening bland totalt 50 000 personer och beräknade sedan andelen av de högrisk- och bekräftade KOL-patienterna bland den totala befolkningen. Vi använder KOLS-frågeformulär för att screena KOL-grupper med hög risk och gör en diagnos av KOL genom lungfunktionstest.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) efter intervention
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Baserat på en omfattande bedömning av patientens blodtryck, blodsocker, blodlipider etc. utvärderades risken för kronisk kardiovaskulär och cerebrovaskulära sjukdomar. Alla mätningar genomfördes i enlighet med internationella standarder och enheter （MMHG）
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
blodlipider
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Risken för kroniska hjärt -kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar utvärderades. Baserat på en omfattande bedömning av patientens blodtryck, blodsocker, blodlipider etc. genomfördes alla mätningar i enlighet med internationella standarder och enheter （mmol/L）.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
FBG (fastande blodglukos)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Risken för kroniska hjärt -kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar utvärderades. Baserat på en omfattande bedömning av patientens blodtryck, blodsocker, blodlipider etc. genomfördes alla mätningar i enlighet med internationella standarder och enheter （mmol/L）
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observera förändringarna av SGRQ
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Observera förändringarna i förbättringen av akut förvärringsfrekvens (tider/år/person) efter intervention.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Observera förändringarna i CAT -poäng
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år
Observera förändringarna i CAT -poäng efter intervention
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2025

Första postat (Faktisk)

29 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Research on major national science and technology projects)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera