- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07090200
- Oryginalna próba
Interwencja rehabilitacyjna w przypadku POChP w połączeniu z chorobami sercowo -naczyniowymi i naczyniowymi (RI-COPD & CCD)
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Po pierwsze, aby wyświetlić populację POChP wysokiego ryzyka w połączeniu z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowymi, POChP z układem sercowo-naczyniowym i postawić diagnozę.
Następnie, aby ocenić efekt terapeutyczny ćwiczeń rehabilitacji płuc i zwykłej opieki przez trzy miesiące.
I wreszcie, aby zbudować model rehabilitacji pacjentów z POChP.
Celem tego projektu jest ustanowienie i promowanie stosowania norm diagnostycznych i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Po pierwsze, aby wyświetlić populację POChP wysokiego ryzyka w połączeniu z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowymi, POChP z układem sercowo-naczyniowym i postawić diagnozę.
Następnie uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem losowej tabeli liczb generowanej komputerowo.
Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).
Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące.
Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów rok po interwencji.
I wreszcie, aby zbudować model rehabilitacji pacjentów z POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guanzhou Ma
- Numer telefonu: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Guanzhou Ma
- Numer telefonu: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zobowiązany do przestrzegania protokołu badania i współpraca z wdrażaniem całego procesu badawczego.
- W wieku 18 lat lub starszych, niezależnie od płci.
- Podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężką chorobą psychiczną.
- Osoby oceniane przez personel medyczny jako choroby, który wymaga natychmiastowej hospitalizacji lub ciężkiego, niekontrolowanego stanu, który zagraża życiu w krótkim okresie.
- Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub stosują niewłaściwe metody antykoncepcji.
- Osoby, które odmawiają współpracy z kwestionariuszami kontrolnymi lub kolekcją okazów.
- Pacjenci obecnie uczestniczący w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POChP Grupa Opieki Rehabilitacji Płucnej
Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące.
Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji rok po interwencji.
|
Uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb.
Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).
Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące.
Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów o rok po interwencji.
|
|
Pozorny komparator: Grupa COC CARTINY CARE I SMOM CARES
Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).
Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów o rok po interwencji.
|
Uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb.
Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD).
Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji rok po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób wysokiego ryzyka i zdiagnozowanych osób z POChP
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Przeprowadziliśmy przegląd przekrojowy wśród 50 000 osób, a następnie obliczyliśmy odsetek pacjentów z wysokim ryzykiem i potwierdzonym POChP wśród całkowitej populacji.
Używamy kwestionariusza POChP do badania grup POChP i postawienia diagnozy POChP za pomocą testu funkcji płuc.
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
|
poprawa ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Obserwuj zmiany w poprawie częstotliwości ostrej zaostrzenia (czasy/rok/osoba) po interwencji
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Na podstawie kompleksowej oceny ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych.
Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (MMHG)
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych.
W oparciu o kompleksową ocenę ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (mmol/l).
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
|
FBG (czczo-glukoza)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych.
Na podstawie kompleksowej oceny ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (mmol/l)
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwuj zmiany SGRQ
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba) po interwencji.
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
|
Obserwuj zmiany w punktacji CAT
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Obserwuj zmiany w punktacji CAT po interwencji
|
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHJY-Chronic disease
- 2023ZD0509905 (Inny numer grantu/finansowania: Research on major national science and technology projects)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa opieki rehabilitacyjnej płucnej
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutacyjnyChirurgia szczękowo-twarzowa | Chirurgia głowy i szyiBelgia