Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rehabilitacyjna w przypadku POChP w połączeniu z chorobami sercowo -naczyniowymi i naczyniowymi (RI-COPD & CCD)

Po pierwsze, aby wyświetlić populację POChP wysokiego ryzyka w połączeniu z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowymi, POChP z układem sercowo-naczyniowym i postawić diagnozę. Następnie, aby ocenić efekt terapeutyczny ćwiczeń rehabilitacji płuc i zwykłej opieki przez trzy miesiące. I wreszcie, aby zbudować model rehabilitacji pacjentów z POChP. Celem tego projektu jest ustanowienie i promowanie stosowania norm diagnostycznych i leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po pierwsze, aby wyświetlić populację POChP wysokiego ryzyka w połączeniu z chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowymi, POChP z układem sercowo-naczyniowym i postawić diagnozę. Następnie uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem losowej tabeli liczb generowanej komputerowo. Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD). Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące. Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów rok po interwencji. I wreszcie, aby zbudować model rehabilitacji pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zobowiązany do przestrzegania protokołu badania i współpraca z wdrażaniem całego procesu badawczego.
  2. W wieku 18 lat lub starszych, niezależnie od płci.
  3. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z ciężką chorobą psychiczną.
  2. Osoby oceniane przez personel medyczny jako choroby, który wymaga natychmiastowej hospitalizacji lub ciężkiego, niekontrolowanego stanu, który zagraża życiu w krótkim okresie.
  3. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub stosują niewłaściwe metody antykoncepcji.
  4. Osoby, które odmawiają współpracy z kwestionariuszami kontrolnymi lub kolekcją okazów.
  5. Pacjenci obecnie uczestniczący w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POChP Grupa Opieki Rehabilitacji Płucnej
Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące. Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji rok po interwencji.
Uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb. Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD). Grupa opieki rehabilitacyjnej płuc otrzymała ćwiczenia rehabilitacyjne płuc i zwykłą opiekę przez trzy miesiące. Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów o rok po interwencji.
Pozorny komparator: Grupa COC CARTINY CARE I SMOM CARES
Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD). Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji dwóch grup pacjentów o rok po interwencji.
Uczestnicy zostali losowo losowo (1: 1) do grupy zoptymalizowanej lub rutynowej za pośrednictwem wygenerowanej komputerowo losowej tabeli liczb. Rutynowa grupa opieki była leczona przez trzy miesiące i kontynuację leków przepisanych zgodnie z raportem Global Initiative for przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD). Następnie obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba), punktacji CAT i kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), a także funkcja wentylacji płuc i dyfuzji rok po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób wysokiego ryzyka i zdiagnozowanych osób z POChP
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Przeprowadziliśmy przegląd przekrojowy wśród 50 000 osób, a następnie obliczyliśmy odsetek pacjentów z wysokim ryzykiem i potwierdzonym POChP wśród całkowitej populacji. Używamy kwestionariusza POChP do badania grup POChP i postawienia diagnozy POChP za pomocą testu funkcji płuc.
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
poprawa ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Obserwuj zmiany w poprawie częstotliwości ostrej zaostrzenia (czasy/rok/osoba) po interwencji
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Na podstawie kompleksowej oceny ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych. Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (MMHG)
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Lipidy krwi
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych. W oparciu o kompleksową ocenę ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (mmol/l).
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
FBG (czczo-glukoza)
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Oceniono ryzyko przewlekłych chorób sercowo -naczyniowych i mózgowych. Na podstawie kompleksowej oceny ciśnienia krwi pacjenta, cukru we krwi, lipidów krwi itp. Wszystkie pomiary przeprowadzono zgodnie z międzynarodowymi standardami i jednostkami (mmol/l)
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwuj zmiany SGRQ
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Obserwuj zmiany w poprawie ostrej częstotliwości zaostrzenia (czasy/rok/osoba) po interwencji.
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Obserwuj zmiany w punktacji CAT
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata
Obserwuj zmiany w punktacji CAT po interwencji
poprzez zakończenie badania, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Inny numer grantu/finansowania: Research on major national science and technology projects)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa opieki rehabilitacyjnej płucnej

Subskrybuj