Rehabilitační intervence pro CHOPN v kombinaci s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami (RI-COPD & CCD)
18. července 2025 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Za prvé, prověřování vysoce rizikové populace CHOPN v kombinaci s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, CHOPN s kardiovaskulárními a provést diagnózu.
Poté, pro vyhodnocení terapeutického účinku plicního rehabilitačního cvičení a obvyklé péče po dobu tří měsíců.
A konečně, pro vytvoření modelu Trinity rehabilitace léčby pacientů s CHOPN.
Cílem tohoto projektu je stanovit a podporovat uplatňování diagnostických a léčebných norem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Za prvé, prověřování vysoce rizikové populace CHOPN v kombinaci s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, CHOPN s kardiovaskulárními a provést diagnózu.
Poté byli účastníci randomizováni (1: 1) na optimalizovanou nebo rutinní skupinu prostřednictvím počítačově generované tabulky náhodných čísel.
Skupina rutinní péče byla léčena po dobu tří měsíců a sledovala léky předepsané podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní onemocnění (Gold) 2025.
Skupina péče o plicní rehabilitaci obdržela plicní rehabilitační cvičení a obvyklou péči po dobu tří měsíců.
Dále sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba) ， skóre koček a respirační dotazník sv. Jiří (SGRQ), jakož i plicní ventilace a difúzní funkce obou skupin pacientů jeden rok po zásahu.
A konečně, pro vytvoření modelu Trinity rehabilitace léčby pacientů s CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guanzhou Ma
- Telefonní číslo: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Guanzhou Ma
- Telefonní číslo: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhodlaný dodržovat protokol studie a spolupracovat s prováděním celého výzkumného procesu.
- Ve věku 18 let a starší, bez ohledu na pohlaví.
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s těžkým duševním onemocněním.
- Jednotlivci hodnoceni zdravotnickým personálem jako onemocnění, které vyžaduje okamžitou hospitalizaci nebo závažný, nekontrolovatelný stav, který v krátkodobém horizontu ohrožuje život.
- Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo používají nevhodné metody antikoncepce.
- Jednotlivci, kteří odmítají spolupracovat s dotazníky nebo sběrem vzorků.
- Pacienti se v současné době účastní jiných intervenčních klinických lékových studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPD Plicnary Rehabilitation Care Group
Skupina péče o plicní rehabilitaci obdržela plicní rehabilitační cvičení a obvyklou péči po dobu tří měsíců.
Dále sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba) ， skóre koček a respiračního dotazníku sv. Jiří (SGRQ), jakož i ventilace plic a difúze jeden rok po intervenci.
|
Účastníci byli randomizováni (1: 1) do optimalizované nebo rutinní skupiny prostřednictvím počítačově generované tabulky náhodných čísel.
Skupina rutinní péče byla léčena po dobu tří měsíců a sledovala léky předepsané podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní onemocnění (Gold) 2025.
Skupina péče o plicní rehabilitaci obdržela plicní rehabilitační cvičení a obvyklou péči po dobu tří měsíců.
Dále sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba) ， skóre koček a respirační dotazník sv. Jiří (SGRQ), jakož i plicní ventilace a difúzní funkce obou skupin pacientů jeden rok po zásahu.
|
|
Falešný srovnávač: COPD rutinní péče a podvodníka komparátora
Skupina rutinní péče byla léčena po dobu tří měsíců a sledovala léky předepsané podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní onemocnění (Gold) 2025.
Dále sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba) ， skóre koček a respirační dotazník sv. Jiří (SGRQ), jakož i plicní ventilace a difúzní funkce obou skupin pacientů jeden rok po zásahu.
|
Účastníci byli randomizováni (1: 1) do optimalizované nebo rutinní skupiny prostřednictvím počítačově generované tabulky náhodných čísel.
Skupina rutinní péče byla léčena po dobu tří měsíců a sledovala léky předepsané podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní onemocnění (Gold) 2025.
Dále sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba) ， skóre koček a respiračního dotazníku sv. Jiří (SGRQ), jakož i ventilace plic a difúze jeden rok po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl vysoce rizikových a diagnostikovaných jedinců s CHOPN
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Provedli jsme průřezový screening mezi celkem 50 000 lidí a poté jsme vypočítali podíl vysoce rizikového a potvrzeného pacientů s CHOPN mezi celkovou populací.
Používáme dotazník CHOPN k prověřování vysoce rizikových skupin CHOPN a proveďte diagnózu COPD prostřednictvím testu plicní funkce.
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
|
Zlepšení akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba)
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Sledujte změny zlepšování frekvence akutní exacerbace (časy/rok/osoba) po zásahu
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Na základě komplexního posouzení krevního tlaku pacienta, hladiny cukru v krvi, krevních lipidů atd. Bylo hodnoceno riziko chronických kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Všechna měření byla provedena v souladu s mezinárodními standardy a jednotkami （mmhg）
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Bylo hodnoceno riziko chronických kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Na základě komplexního posouzení krevního tlaku pacienta, hladiny cukru v krvi, krevních lipidů atd. Byla všechna měření prováděna v souladu s mezinárodními standardy a jednotkami （MMOL/L）.
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
|
FBG (krevní glukóza nalačno)
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Bylo hodnoceno riziko chronických kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
Na základě komplexního posouzení krevního tlaku pacienta, hladiny cukru v krvi, krevních lipidů atd. Byla všechna měření prováděna v souladu s mezinárodními standardy a jednotkami （MMOL/L）
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte změny SGRQ
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Po zásahu sledujte změny ve zlepšování akutní frekvence exacerbace (časy/rok/osoba).
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
|
Sledujte změny v bodování koček
Časové okno: Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Po zásahu sledujte změny v bodování koček
|
Po dokončení studie je průměrně 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHJY-Chronic disease
- 2023ZD0509905 (Jiné číslo grantu/financování: Research on major national science and technology projects)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .