Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsintervention for KOL kombineret med hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme (RI-COPD & CCD)

18. juli 2025 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
For det første for at screene den højrisikopopulation af KOL kombineret med hjerte-kar-og cerebrovaskulære sygdomme, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose. For at evaluere den terapeutiske virkning af lungehabiliteringsøvelse og sædvanlig pleje i tre måneder. Og til sidst at opbygge en treenighedsmodel for rehabiliteringshåndtering af KOLS -patienter. Formålet med dette projekt er at etablere og fremme anvendelsen af diagnostiske og behandlingsnormer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første for at screene den højrisikopopulation af KOL kombineret med hjerte-kar-og cerebrovaskulære sygdomme, KOLS med kardiovaskulær og stille en diagnose. Derefter blev deltagerne randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen. Og til sidst at opbygge en treenighedsmodel for rehabiliteringshåndtering af KOLS -patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Forpligtet til at overholde undersøgelsesprotokollen og samarbejde med gennemførelsen af hele forskningsprocessen.
  2. 18 år eller ældre, uanset køn.
  3. Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med alvorlig psykisk sygdom.
  2. Personer vurderet af medicinsk personale som at have en sygdom, der kræver øjeblikkelig indlæggelse eller en alvorlig, ukontrollerbar tilstand, der er livstruende på kort sigt.
  3. Kvinder, der er gravide, ammer eller bruger upassende præventionsmetoder.
  4. Personer, der nægter at samarbejde med opfølgende spørgeskemaer eller eksemplarindsamling.
  5. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske lægemiddelforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOL
Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion et år efter interventionen.
Kombinationsprodukt: Pulmonal Rehabilitation Care Group
Deltagerne blev randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Pulmonal Rehabilitation Care Group modtog lungehabiliteringsøvelsen og den sædvanlige pleje i tre måneder. Observer derefter ændringerne i forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen.
Sham-komparator: KOL
Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Observer derefter ændringerne i forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion af de to grupper af patienter et år efter interventionen.
Andet: Den rutinemæssige pleje (ikke-farmakologiske og farmakologiske behandlinger) gruppe
Deltagerne blev randomiseret (1: 1) til enten den optimerede eller rutinemæssige gruppe via en computergenereret tilfældigt taletabel. Den rutinemæssige plejegruppe modtog behandling i tre måneder og opfølgning med medicin, der er foreskrevet i henhold til det globale initiativ til kronisk obstruktiv lungesygdom (guld) 2025-rapport. Observer derefter ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) ， CAT -score og St. George's Respiratory -spørgeskema (SGRQ) samt lungeventilation og diffusionsfunktion et år efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af højrisiko og diagnosticerede personer med KOL
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Vi gennemførte en tværsnitsscreening blandt i alt 50.000 mennesker og beregnet derefter andelen af højrisikoen og bekræftede KOLS-patienter blandt den samlede befolkning. Vi bruger COPD-spørgeskema til at screene KOLS-højrisikogrupper og stille en diagnose af KOL gennem lungefunktionstest.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Forbedring af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Overhold ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) efter intervention
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme evalueret. Alle målinger blev udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmHg）
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Blodlipider
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme blev evalueret. Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev alle målinger udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmol/l）.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
FBG (fastende blodglucose)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Risikoen for kronisk hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme blev evalueret. Baseret på en omfattende vurdering af patientens blodtryk, blodsukker, blodlipider osv. Blev alle målinger udført i overensstemmelse med internationale standarder og enheder （mmol/l）
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer ændringerne af SGRQ
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Overhold ændringerne i forbedringen af akut forværringsfrekvens (tidspunkter/år/person) efter intervention.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Observer ændringerne i CAT -score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
Observer ændringerne i CAT -score efter intervention
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research on major national science and technology projects)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Pulmonal Rehabilitation Care Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner