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心血管疾患と脳血管疾患と組み合わせたCOPDのリハビリテーション介入 (RI-COPD & CCD)

2025年7月18日 更新者：Yang Jin、Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
第一に、心血管疾患と脳血管疾患と組み合わせたCOPDの高リスク集団をスクリーニングし、心血管とCOPDを組み合わせて診断します。 次に、肺リハビリテーション運動の治療効果と3か月間の通常のケアを評価します。 そして最後に、COPD患者のリハビリテーション管理の三位一体モデルを構築する。 このプロジェクトの目的は、診断および治療の規範の適用を確立および促進することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一に、心血管疾患と脳血管疾患と組み合わせたCOPDの高リスク集団をスクリーニングし、心血管とCOPDを組み合わせて診断します。 次に、参加者は、コンピューター生成された乱数テーブルを介して最適化されたグループまたはルーチングループにランダム化されました（1：1）。 日常的なケアグループは、3か月間治療を受け、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）2025レポートのためのグローバルイニシアチブに従って処方された薬物の追跡調査を受けました。 肺リハビリテーションケアグループは、3か月間肺リハビリテーションの演習と通常のケアを受けました。 次に、急性増悪頻度（時間/年/人）の改善の変化を観察します。 そして最後に、COPD患者のリハビリテーション管理の三位一体モデルを構築する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 研究プロトコルを順守し、研究プロセス全体の実施に協力することにコミットしました。
  2. 性別に関係なく、18歳以上。
  3. インフォームドコンセントフォームに署名。

除外基準：

  1. 重度の精神疾患のある個人。
  2. 医療従事者は、即時入院を必要とする病気や、短期的に生命を脅かす厳しい制御不能な状態を必要とすると評価されています。
  3. 妊娠、母乳育児、または不適切な避妊法を使用している女性。
  4. フォローアップアンケートまたは標本収集に協力することを拒否する個人。
  5. 現在、他の介入臨床薬物試験に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：COPD肺リハビリテーションケアグループ
肺リハビリテーションケアグループは、3か月間肺リハビリテーションの演習と通常のケアを受けました。 次に、介入後1年後に、急性増悪頻度（時間/年/人）、CATスコアリングとセントジョージの呼吸審査（SGRQ）の改善の変化を観察します。
組み合わせ製品：肺リハビリテーションケアグループ
参加者は、コンピューターで生成された乱数テーブルを介して、最適化されたグループまたはルーチングループにランダム化されました（1：1）。 日常的なケアグループは、3か月間治療を受け、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）2025レポートのためのグローバルイニシアチブに従って処方された薬物の追跡調査を受けました。 肺リハビリテーションケアグループは、3か月間肺リハビリテーションの演習と通常のケアを受けました。 次に、急性増悪頻度（時間/年/人）、CATスコアリング、セントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）の改善の変化、および介入後1年後の患者の2つの患者の肺換気と拡散機能を観察します。
偽コンパレータ：COPDルーチンケアと偽のコンパレータグループ
日常的なケアグループは、3か月間治療を受け、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）2025レポートのためのグローバルイニシアチブに従って処方された薬物の追跡調査を受けました。 次に、急性増悪頻度（時間/年/人）、CATスコアリング、セントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）の改善の変化、および介入後1年後の患者の2つの患者の肺換気と拡散機能を観察します。
他の：日常的なケア（非薬理学的および薬理学的治療）グループ
参加者は、コンピューターで生成された乱数テーブルを介して、最適化されたグループまたはルーチングループにランダム化されました（1：1）。 日常的なケアグループは、3か月間治療を受け、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）2025レポートのためのグローバルイニシアチブに従って処方された薬物の追跡調査を受けました。 次に、介入後1年後に、急性増悪頻度（時間/年/人）、CATスコアリングとセントジョージの呼吸審査（SGRQ）の改善の変化を観察します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの高リスクおよび診断された個人の割合
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
合計50,000人の間で横断上のスクリーニングを実施し、総人口の中で高リスクと確認されたCOPD患者の割合を計算しました。 COPDアンケートを使用して、COPDハイリスクグループをスクリーニングし、肺機能検査を介してCOPDの診断を行います。
研究の完了を通じて、平均4年
急性増悪頻度の改善（時間/年/人）
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
介入後に急性増悪頻度（時間/年/人）の改善の変化を観察する
研究の完了を通じて、平均4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
患者の血圧、血糖、血液脂質などの包括的な評価に基づいて、慢性心血管疾患および脳血管疾患のリスクを評価しました。 すべての測定は、国際基準と単位に従って実施されました（MMHG）
研究の完了を通じて、平均4年
血液脂質
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
慢性心血管疾患および脳血管疾患のリスクが評価されました。 患者の血圧、血糖、血液脂質などの包括的な評価に基づいて、すべての測定は、国際基準および単位（mmol/l）に従って実施されました。
研究の完了を通じて、平均4年
FBG（空腹時血糖）
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
慢性心血管疾患および脳血管疾患のリスクが評価されました。 患者の血圧、血糖、血液脂質などの包括的な評価に基づいて、すべての測定値は、国際基準と単位に従って実施されました。
研究の完了を通じて、平均4年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SGRQの変化を観察します
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
介入後の急性増悪頻度（時間/年/人）の改善の変化を観察します。
研究の完了を通じて、平均4年
CATスコアリングの変化を観察します
時間枠：研究の完了を通じて、平均4年
介入後のCATスコアリングの変化を観察します
研究の完了を通じて、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2028年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月18日

最初の投稿 (実際)

2025年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (その他の助成金/資金番号：Research on major national science and technology projects)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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