Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de réhabilitation pour la MPOC combinée avec des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires (RI-COPD & CCD)

18 juillet 2025 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Premièrement, pour filtrer la population à haut risque de MPOC, combinée avec des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, la MPOC avec cardiovasculaire et se diagnostiquer. Ensuite, pour évaluer l'effet thérapeutique de l'exercice de réadaptation pulmonaire et des soins habituels pendant trois mois. Et enfin, pour construire un modèle Trinity de gestion de la réhabilitation des patients atteints de MPOC. L'objectif de ce projet est d'établir et de promouvoir l'application des normes de diagnostic et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Premièrement, pour filtrer la population à haut risque de MPOC, combinée avec des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, la MPOC avec cardiovasculaire et se diagnostiquer. Ensuite, les participants ont été randomisés (1: 1) au groupe optimisé ou routine via un tableau aléatoire généré par ordinateur. Le groupe de soins de routine a reçu un traitement pendant trois mois et un suivi avec des médicaments prescrits selon l'initiative mondiale pour le rapport chronique de la maladie pulmonaire obstructive (GOR). Le groupe de soins de réadaptation pulmonaire a reçu l'exercice de réadaptation pulmonaire et les soins habituels pendant trois mois. Ensuite, observez les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / an / personne) ， la notation des chats et le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), ainsi que la fonction de ventilation pulmonaire et de diffusion des deux groupes de patients un an après l'intervention. Et enfin, pour construire un modèle Trinity de gestion de la réhabilitation des patients atteints de MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Engagé à adhérer au protocole d'étude et à coopérer avec la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche.
  2. Âgé de 18 ans ou plus, quel que soit le sexe.
  3. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion:

  1. Les personnes atteintes d'une maladie mentale grave.
  2. Les individus évalués par le personnel médical comme ayant une maladie qui nécessite une hospitalisation immédiate ou une affection sévère et incontrôlable qui met la vie en danger à court terme.
  3. Les femmes enceintes, allaitent ou utilisent des méthodes de contraception inappropriées.
  4. Les personnes qui refusent de coopérer avec les questionnaires de suivi ou la collecte des spécimens.
  5. Les patients participant actuellement à d'autres essais de médicaments cliniques interventionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins de réadaptation pulmonaire de la MPOC
Le groupe de soins de réadaptation pulmonaire a reçu l'exercice de réadaptation pulmonaire et les soins habituels pendant trois mois. Ensuite, observez les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / année / personne) ， Scoring Cat et questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), ainsi que la fonction de ventilation et de diffusion pulmonaire un an après l'intervention.
Produit combiné: Groupe de soins de réadaptation pulmonaire
Les participants ont été randomisés (1: 1) au groupe optimisé ou routine via un tableau aléatoire généré par ordinateur. Le groupe de soins de routine a reçu un traitement pendant trois mois et un suivi avec des médicaments prescrits selon l'initiative mondiale pour le rapport chronique de la maladie pulmonaire obstructive (GOR). Le groupe de soins de réadaptation pulmonaire a reçu l'exercice de réadaptation pulmonaire et les soins habituels pendant trois mois. Ensuite, observez les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / an / personne) ， la notation des chats et le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), ainsi que la fonction de ventilation pulmonaire et de diffusion des deux groupes de patients un an après l'intervention.
Comparateur factice: Groupe de soins de routine de la MPOC et de comparateur simulé
Le groupe de soins de routine a reçu un traitement pendant trois mois et un suivi avec des médicaments prescrits selon l'initiative mondiale pour le rapport chronique de la maladie pulmonaire obstructive (GOR). Ensuite, observez les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / an / personne) ， la notation des chats et le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), ainsi que la fonction de ventilation pulmonaire et de diffusion des deux groupes de patients un an après l'intervention.
Autre: Le groupe des soins de routine (traitements non pharmacologiques et pharmacologiques)
Les participants ont été randomisés (1: 1) au groupe optimisé ou routine via un tableau aléatoire généré par ordinateur. Le groupe de soins de routine a reçu un traitement pendant trois mois et un suivi avec des médicaments prescrits selon l'initiative mondiale pour le rapport chronique de la maladie pulmonaire obstructive (GOR). Ensuite, observez les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / année / personne) ， Scoring Cat et questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), ainsi que la fonction de ventilation et de diffusion pulmonaire un an après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de personnes à haut risque et diagnostiquées avec une MPOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Nous avons effectué un dépistage transversal entre 50 000 personnes au total, puis calculé la proportion des patients atteints de MPOC à haut risque et confirmés parmi la population totale. Nous utilisons un questionnaire de MPOC pour filtrer les groupes à haut risque de MPOC et faire un diagnostic de MPOC par le test de fonction pulmonaire.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
L'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / an / personne)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Observer les changements dans l'amélioration de la fréquence des exacerbations aiguës (temps / an / personne) après l'intervention
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Sur la base d'une évaluation complète de la pression artérielle du patient, de la glycémie, des lipides sanguins, etc., le risque de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires chroniques a été évaluée. Toutes les mesures ont été effectuées conformément aux normes et unités internationales （MMHG）
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
lipides de sang
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Le risque de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires chroniques a été évaluée. Sur la base d'une évaluation complète de la pression artérielle du patient, de la glycémie, des lipides sanguins, etc., toutes les mesures ont été effectuées conformément aux normes et unités internationales （MMOL / L）.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
FBG (à jeun-glucose)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Le risque de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires chroniques a été évaluée. Sur la base d'une évaluation complète de la pression artérielle du patient, de la glycémie, des lipides sanguins, etc., toutes les mesures ont été effectuées conformément aux normes et unités internationales （MMOL / L）
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observer les changements de sgrq
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Observez les changements dans l'amélioration de la fréquence d'exacerbation aiguë (temps / an / personne) après l'intervention.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Observer les changements dans la notation des chats
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans
Observer les changements dans la notation des chats après l'intervention
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Première publication (Réel)

29 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Autre subvention/numéro de financement: Research on major national science and technology projects)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner