Rehabilitációs beavatkozás a COPD -hez kombinálva a szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris betegségek (RI-COPD & CCD)
2025. július 18. frissítette: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Először is, hogy kiszűrjük a COPD magas kockázatú populációját, a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekkel kombinálva, a COPD kardiovaszkuláris és diagnosztizálást végez.
Ezután a tüdő rehabilitációs gyakorlat és a szokásos gondozás terápiás hatásainak értékelése három hónapig.
És végül, hogy felépítsük a COPD -betegek rehabilitációs kezelésének Szentháromság -modelljét.
A projekt célja a diagnosztikai és kezelési normák alkalmazásának meghatározása és előmozdítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Először is, hogy kiszűrjük a COPD magas kockázatú populációját, a kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségekkel kombinálva, a COPD kardiovaszkuláris és diagnosztizálást végez.
Ezután a résztvevőket randomizáltuk (1: 1) az optimalizált vagy a rutin csoportba egy számítógéppel generált véletlenszerű számtáblán keresztül.
A rutinápolási csoport három hónapig kezelt kezelést és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (arany) 2025-es jelentés szerint előírt gyógyszerekkel történő nyomon követést.
A tüdő rehabilitációs gondozó csoport három hónapig kapta a tüdő rehabilitációs gyakorlatot és a szokásos gondozást.
Ezután figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) ， macska pontozás és a Szent György légzési kérdőív (SGRQ) javításának változásait, valamint a tüdőszellőztetést és a két betegcsoport diffúziós funkcióját egy évvel a beavatkozás után.
És végül, hogy felépítsük a COPD -betegek rehabilitációs kezelésének Szentháromság -modelljét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guanzhou Ma
- Telefonszám: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Guanzhou Ma
- Telefonszám: 86+13554024801
- E-mail: maguanzhouxiehe@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Elkötelezett a vizsgálati protokoll betartása és a teljes kutatási folyamat végrehajtásával.
- 18 éves vagy annál idősebb, nemtől függetlenül.
- Aláírt, tájékozott hozzájárulási űrlap.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegségben szenvedő egyének.
- Az orvosi személyzet által az azonnali kórházi ápolást vagy súlyos, ellenőrizhetetlen állapotot igénylő betegségnek tekintik, amely rövid távon életveszélyes.
- Terhes nők, szoptatnak vagy nem megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak.
- Azok a személyek, akik megtagadják az együttműködést a nyomon követési kérdőívekkel vagy a példánygyűjteményekkel.
- A jelenleg részt vevő betegek más intervenciós klinikai gyógyszervizsgálatokban részt vesznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD tüdő rehabilitációs csoport
A tüdő rehabilitációs gondozó csoport három hónapig kapta a tüdő rehabilitációs gyakorlatot és a szokásos gondozást.
Ezután figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) kezetes kezetes pontozás és a Szent György légzőkészítő (SGRQ) javításának változásait, valamint a tüdőszellőztetést és a diffúziós funkciókat egy évvel a beavatkozás után.
|
A résztvevőket randomizáltuk (1: 1) az optimalizált vagy a rutin csoportba egy számítógéppel generált véletlen számtáblán keresztül.
A rutinápolási csoport három hónapig kezelt kezelést és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (arany) 2025-es jelentés szerint előírt gyógyszerekkel történő nyomon követést.
A tüdő rehabilitációs gondozó csoport három hónapig kapta a tüdő rehabilitációs gyakorlatot és a szokásos gondozást.
Ezután figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) ， macska pontozás és a Szent György légzési kérdőív (SGRQ) javításának változásait, valamint a tüdőszellőztetést és a két betegcsoport diffúziós funkcióját egy évvel a beavatkozás után.
|
|
Sham Comparator: COPD rutin gondozás és ál -összehasonlító csoport
A rutinápolási csoport három hónapig kezelt kezelést és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (arany) 2025-es jelentés szerint előírt gyógyszerekkel történő nyomon követést.
Ezután figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) ， macska pontozás és a Szent György légzési kérdőív (SGRQ) javításának változásait, valamint a tüdőszellőztetést és a két betegcsoport diffúziós funkcióját egy évvel a beavatkozás után.
|
A résztvevőket randomizáltuk (1: 1) az optimalizált vagy a rutin csoportba egy számítógéppel generált véletlen számtáblán keresztül.
A rutinápolási csoport három hónapig kezelt kezelést és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (arany) 2025-es jelentés szerint előírt gyógyszerekkel történő nyomon követést.
Ezután figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) kezetes kezetes pontozás és a Szent György légzőkészítő (SGRQ) javításának változásait, valamint a tüdőszellőztetést és a diffúziós funkciókat egy évvel a beavatkozás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD-vel rendelkező magas kockázatú és diagnosztizált egyének aránya
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Összesen 50 000 ember körében keresztmetszeti szűrést végeztünk, majd kiszámítottuk a magas kockázatú és megerősített COPD-betegek arányát a teljes populáció között.
A COPD kérdőív segítségével szűrjük a COPD magas kockázatú csoportokat, és a COPD diagnosztizálására pulmonalis függvényvizsgálaton keresztül.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
|
Az akut súlyosbodási gyakoriság javítása (idő/év/személy)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Vegye figyelembe az akut súlyosbodási gyakoriság javításának változásait (idő/év/személy) a beavatkozás után
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
A beteg vérnyomásának, vércukorszintjének, vér lipidjeinek stb. Átfogó értékelése alapján kiértékelték a krónikus kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek kockázatát.
Az összes mérést a nemzetközi szabványok és egységek szerint végeztük （MMHG）
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
|
vér lipidek
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Megvizsgálták a krónikus kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek kockázatát.
A beteg vérnyomásának, vércukorszintjének, vér lipidjeinek stb. Átfogó értékelése alapján az összes mérést a nemzetközi szabványoknak és egységeknek megfelelően végeztük （mmol/L kett.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
|
FBG (éhgyomri vér-glükóz)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Megvizsgálták a krónikus kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris betegségek kockázatát.
A beteg vérnyomásának, vércukorszintjének, vér lipidjeinek stb. Átfogó értékelése alapján az összes mérést a nemzetközi szabványoknak és az egységeknek megfelelően végezték el.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vegye figyelembe az SGRQ változásait
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Figyelje meg az akut súlyosbodási gyakoriság (év/év/személy) javulásának változásait a beavatkozás után.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
|
Vegye figyelembe a macska pontozásának változásait
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Vegye figyelembe a macskák pontozásának változásait a beavatkozás után
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHJY-Chronic disease
- 2023ZD0509905 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research on major national science and technology projects)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .