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Intervento di riabilitazione per BPCO combinato con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari (RI-COPD & CCD)

18 luglio 2025 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
In primo luogo, per schermare la popolazione ad alto rischio di BPCO combinata con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, BPCO con cardiovascolare e fare una diagnosi. Quindi, per valutare l'effetto terapeutico dell'esercizio di riabilitazione polmonare e delle cure abituali per tre mesi. E infine, per costruire un modello Trinity di gestione della riabilitazione dei pazienti con BPCO. L'obiettivo di questo progetto è stabilire e promuovere l'applicazione delle norme diagnostiche e di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, per schermare la popolazione ad alto rischio di BPCO combinata con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, BPCO con cardiovascolare e fare una diagnosi. Quindi, i partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatti e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzione di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento. E infine, per costruire un modello Trinity di gestione della riabilitazione dei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Impegnato ad aderire al protocollo di studio e collaborare con l'implementazione dell'intero processo di ricerca.
  2. Di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal genere.
  3. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con gravi malattie mentali.
  2. Gli individui valutati dal personale medico hanno una malattia che richiede un ricovero immediato o una condizione grave e incontrollabile che è pericolosa per la vita a breve termine.
  3. Donne incinta, allattamento o che usano metodi di contraccezione inappropriati.
  4. Individui che si rifiutano di collaborare con questionari di follow-up o raccolta di campioni.
  5. Pazienti attualmente partecipanti ad altri studi clinici interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cure di riabilitazione polmonare della BPCO
Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché una funzionalità di ventilazione e diffusione polmonare un anno dopo l'intervento.
Prodotto combinato: Gruppo di cure di riabilitazione polmonare
I partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Il gruppo di cure di riabilitazione polmonare ha ricevuto l'esercizio di riabilitazione polmonare e le cure abituali per tre mesi. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzionalità di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento.
Comparatore fittizio: Assistenza di routine della BPCO e gruppo comparatore sham
Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché la funzionalità di ventilazione polmonare e diffusione dei due gruppi di pazienti un anno dopo l'intervento.
Altro: Il gruppo di cure di routine (trattamenti non farmacologici e farmacologici)
I partecipanti sono stati randomizzati (1: 1) al gruppo ottimizzato o di routine tramite una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo di cure di routine ha ricevuto il trattamento per tre mesi e il follow-up con i farmaci prescritti in base all'iniziativa globale per il rapporto cronico ostruttivo polmonare (GOLD) 2025. Successivamente, osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) ， punteggio di gatto e questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ), nonché una funzionalità di ventilazione e diffusione polmonare un anno dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di persone ad alto rischio e diagnosticate con BPCO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Abbiamo condotto uno screening trasversale tra un totale di 50.000 persone, e quindi calcolato la percentuale di pazienti con BPCO ad alto rischio e confermato tra la popolazione totale. Usiamo il questionario sulla BPCO per esaminare i gruppi ad alto rischio BPCO e effettuare una diagnosi di BPCO attraverso il test di funzionalità polmonare.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Il miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) dopo l'intervento
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Tutte le misurazioni sono state condotte in conformità con gli standard e le unità internazionali （mmHg）
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., Tutte le misurazioni sono state condotte secondo gli standard e le unità internazionali （mmol/L）.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
FBG (digiuno-glucosio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
È stato valutato il rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari croniche. Sulla base di una valutazione completa della pressione sanguigna del paziente, della glicemia, dei lipidi nel sangue, ecc., Tutte le misurazioni sono state condotte secondo gli standard e le unità internazionali （mmol/L）
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osserva i cambiamenti di SGRQ
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel miglioramento della frequenza di esacerbazione acuta (tempi/anno/persona) dopo l'intervento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osserva i cambiamenti nel punteggio dei gatti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni
Osservare i cambiamenti nel punteggio del gatto dopo l'intervento
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research on major national science and technology projects)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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