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Rehabilitationsintervention für COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (RI-COPD & CCD)

18. Juli 2025 aktualisiert von: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Erstens, um die hohe Risikopopulation von COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen auszusuchen, COPD mit Herz-Kreislauf-Diagnose zu stellen. Dann die therapeutische Wirkung von Lungenrehabilitationsübungen und übliche Sorgfalt für drei Monate zu bewerten. Und schließlich ein Dreifaltigkeitsmodell des Rehabilitationsmanagements von COPD -Patienten aufzubauen. Ziel dieses Projekts ist es, die Anwendung von diagnostischen und Behandlungsnormen zu etablieren und zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstens, um die hohe Risikopopulation von COPD in Kombination mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen auszusuchen, COPD mit Herz-Kreislauf-Diagnose zu stellen. Anschließend wurden die Teilnehmer über eine computergenerierte Zufallszahlentabelle randomisiert (1: 1) in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Bewertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention. Und schließlich ein Dreifaltigkeitsmodell des Rehabilitationsmanagements von COPD -Patienten aufzubauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verpflichtet, sich an das Studienprotokoll zu halten und mit der Umsetzung des gesamten Forschungsprozesses zusammenzuarbeiten.
  2. 18 Jahre oder älter, unabhängig vom Geschlecht.
  3. Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schweren psychischen Erkrankungen.
  2. Personen, die von medizinischem Personal als Krankheit bewertet wurden, bei dem sofortiger Krankenhausaufenthalt oder eine schwere, unkontrollierbare Erkrankung erforderlich ist, die kurzfristig lebensbedrohlich ist.
  3. Frauen, die schwanger, stillen oder unangemessene Empfängnisverhütungsmethoden verwenden.
  4. Personen, die sich weigern, mit Follow-up-Fragebögen oder Probensammeln zusammenzuarbeiten.
  5. Patienten, die derzeit an anderen interventionellen klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD Lungenrehabilitationspflegegruppe
Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie ein Jahr nach der Intervention.
Kombinationsprodukt: Lungenrehabilitationspflegegruppe
Die Teilnehmer wurden über eine computergenerierte Zufallszahl-Tabelle randomisiert (1: 1) entweder in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Die Gruppe Lungenrehabilitationsversorgung erhielt die Lungenrehabilitationsübung und die übliche Pflege drei Monate lang. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und der Atemfragebogen (St. George's Respiratory Fragebogen) sowie eine Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention.
Schein-Komparator: COPD -Routine- und Scheinvergleichsgruppe
Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und der Atemfragebogen (St. George's Respiratory Fragebogen) sowie eine Lungenbeatmung und Diffusionsfunktion der beiden Patientengruppen von Patienten ein Jahr nach der Intervention.
Sonstiges: Die routinemäßige Pflege (nicht-pharmakologische und pharmakologische Behandlungen) Gruppe
Die Teilnehmer wurden über eine computergenerierte Zufallszahl-Tabelle randomisiert (1: 1) entweder in die optimierte oder routinemäßige Gruppe. Die routinemäßige Pflegegruppe wurde drei Monate lang behandelt und mit Medikamenten nachgedacht, die gemäß der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (Gold) 2025 verschrieben wurden. Beachten Sie als nächstes die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) ， CAT -Wertung und St. George's Respiratory Fragebogen (SGRQ) sowie ein Jahr nach der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil des Hochrisikos und diagnostizierten Personen mit COPD
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Wir führten ein Querschnitts-Screening unter insgesamt 50.000 Menschen durch und berechneten dann den Anteil des Hochrisikos und bestätigten COPD-Patienten in der Gesamtbevölkerung. Wir verwenden den COPD-Fragebogen, um COPD-Hochrisikogruppen zu überprüfen und durch Lungenfunktionstest zu diagnostizieren.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Die Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) nach der Intervention
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurde das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen bewertet. Alle Messungen wurden gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmHg） durchgeführt
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Blutlipide
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wurde bewertet. Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurden alle Messungen gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmol/l） durchgeführt.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
FBG (Nüchternblutglucose)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Das Risiko einer chronischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen wurde bewertet. Basierend auf einer umfassenden Einschätzung des Blutdrucks des Patienten, des Blutzuckers, der Blutlipide usw. wurden alle Messungen gemäß den internationalen Standards und Einheiten （mmol/l） durchgeführt
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachten Sie die Veränderungen von SGRQ
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Verbesserung der akuten Exazerbationsfrequenz (Zeiten/Jahr/Person) nach der Intervention.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beobachten Sie die Veränderungen bei der Katzebewertung
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
Beachten Sie die Veränderungen bei der Katze nach Intervention
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research on major national science and technology projects)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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