Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD: n kuntoutusinterventio yhdistettynä sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksiin (RI-COPD & CCD)

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ensinnäkin COPD: n korkean riskin populaation seulominen yhdistettynä sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonisairauksiin, keuhkoahtaumataudin kanssa sydän- ja verisuonitautien kanssa ja diagnoosi. Sitten arvioida keuhkojen kuntoutusharjoituksen terapeuttista vaikutusta ja tavanomaista hoitoa kolme kuukautta. Ja lopuksi rakentaa kolminaisuuden malli COPD -potilaiden kuntoutushallinnasta. Tämän hankkeen tavoitteena on luoda ja edistää diagnostisten ja hoidon normien soveltamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin COPD: n korkean riskin populaation seulominen yhdistettynä sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonisairauksiin, keuhkoahtaumataudin kanssa sydän- ja verisuonitautien kanssa ja diagnoosi. Sitten osallistujat satunnaistettiin (1: 1) joko optimoidulle tai rutiiniryhmälle tietokoneella tuotetun satunnaislukutaulukon kautta. Rutiinihoidon ryhmä sai hoitoa kolmen kuukauden ajan ja seurantaa lääkkeillä, jotka on määrätty globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Gold) 2025 -raportin perusteella. Keuhkojen kuntoutushoitoryhmä sai keuhkojen kuntoutusharjoituksen ja tavanomaisen hoidon kolme kuukautta. Seuraavaksi tarkkaile akuutin pahenemistaajuuden (aikoja/henkilö) parantamisen muutoksia ， CAT -pisteytysten ja Pyhän George's hengityselimon (SGRQ) sekä kahden potilasryhmän keuhkojen tuuletus- ja diffuusiofunktiota vuoden kuluttua. Ja lopuksi rakentaa kolminaisuuden malli COPD -potilaiden kuntoutushallinnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sitoutunut noudattamaan tutkimusprotokollaa ja tekemään yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisen kanssa.
  2. 18 -vuotias tai vanhempi sukupuolesta riippumatta.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksilöt, joilla on vakava psyykkinen sairaus.
  2. Lääketieteellisen henkilöstön arvioimilla henkilöillä on sairaus, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa tai vakavaa, hallitsematonta tilaa, joka on lyhyellä aikavälillä hengenvaarallinen.
  3. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai käyttävät sopimattomia ehkäisymenetelmiä.
  4. Henkilöt, jotka kieltäytyvät yhteistyöstä seurantakyselyjen tai näytteen kokoelman kanssa.
  5. Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin interventiotason kliinisiin lääketutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPD -keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkojen kuntoutushoitoryhmä sai keuhkojen kuntoutusharjoituksen ja tavanomaisen hoidon kolme kuukautta. Seuraavaksi tarkkaile muutoksia akuutin pahenemistaajuuden (ajat/henkilö/henkilö) ， CAT -pisteytys- ja Pyhän George's -hengityskysely (SGRQ) sekä keuhkojen tuuletus- ja diffuusiofunktiot vuoden kuluttua interventiosta.
Yhdistelmätuote: Keuhkojen kuntoutuskorkeusryhmä
Osallistujat satunnaistettiin (1: 1) joko optimoidulle tai rutiiniryhmälle tietokoneella tuotetun satunnaislukutaulukon kautta. Rutiinihoidon ryhmä sai hoitoa kolmen kuukauden ajan ja seurantaa lääkkeillä, jotka on määrätty globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Gold) 2025 -raportin perusteella. Keuhkojen kuntoutushoitoryhmä sai keuhkojen kuntoutusharjoituksen ja tavanomaisen hoidon kolme kuukautta. Seuraavaksi tarkkaile akuutin pahenemistaajuuden (aikoja/henkilö) parantamisen muutoksia ， CAT -pisteytysten ja Pyhän George's hengityselimon (SGRQ) sekä kahden potilasryhmän keuhkojen tuuletus- ja diffuusiofunktiota vuoden kuluttua.
Huijausvertailija: COPD -rutiinihoito ja huijausvertailuryhmä
Rutiinihoidon ryhmä sai hoitoa kolmen kuukauden ajan ja seurantaa lääkkeillä, jotka on määrätty globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Gold) 2025 -raportin perusteella. Seuraavaksi tarkkaile akuutin pahenemistaajuuden (aikoja/henkilö) parantamisen muutoksia ， CAT -pisteytysten ja Pyhän George's hengityselimon (SGRQ) sekä kahden potilasryhmän keuhkojen tuuletus- ja diffuusiofunktiota vuoden kuluttua.
Muut: Rutiinihoito (ei-farmakologiset ja farmakologiset hoidot) ryhmä
Osallistujat satunnaistettiin (1: 1) joko optimoidulle tai rutiiniryhmälle tietokoneella tuotetun satunnaislukutaulukon kautta. Rutiinihoidon ryhmä sai hoitoa kolmen kuukauden ajan ja seurantaa lääkkeillä, jotka on määrätty globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (Gold) 2025 -raportin perusteella. Seuraavaksi tarkkaile muutoksia akuutin pahenemistaajuuden (ajat/henkilö/henkilö) ， CAT -pisteytys- ja Pyhän George's -hengityskysely (SGRQ) sekä keuhkojen tuuletus- ja diffuusiofunktiot vuoden kuluttua interventiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin ja diagnosoitujen keuhkoahtaumataudin henkilöiden osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Suoritimme poikkileikkausseulonnan yhteensä 50 000 ihmisen keskuudessa ja lasimme sitten korkean riskin ja vahvistettujen keuhkoahtaumataudin potilaiden osuuden kokonaispopulaation keskuudessa. Käytämme keuhkoahtaumataudin kyselylomaketta keuhkoahtaumataudin korkean riskin ryhmien seulomiseen ja keuhkoahtaumataudin diagnoosin avulla keuhkojen toimintakokeen avulla.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Akuutin pahenemistaajuuden parantaminen (ajat/vuosi/henkilö)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tarkkaile muutoksia akuutin pahenemisen taajuuden parantamisessa (ajat/vuosi/henkilö) intervention jälkeen
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Potilaan verenpaineen, verensokerin, veren lipidien jne. Kattavan arvioinnin perusteella arvioitiin kroonisten sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksien riski. Kaikki mittaukset suoritettiin kansainvälisten standardien ja yksiköiden mukaisesti （mmHg）
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
veren lipidit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Kroonisten sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksien riski arvioitiin. Perustuen kattavaan arviointiin potilaan verenpaineesta, verensokerista, veren lipideistä jne. Kaikki mittaukset suoritettiin kansainvälisten standardien ja yksiköiden （mmol/l） mukaisesti.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
FBG (paastoveren glukoosi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Kroonisten sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksien riski arvioitiin. Perustuen kattavaan arviointiin potilaan verenpaineesta, verensokerista, veren lipideistä jne. Kaikki mittaukset suoritettiin kansainvälisten standardien ja yksiköiden （mmol/l） mukaisesti
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile SGRQ: n muutoksia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tarkkaile muutoksia akuutin pahenemisen taajuuden (ajat/henkilö/henkilö) paranemisessa intervention jälkeen.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tarkkaile kissan pisteytyksen muutoksia
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta
Tarkkaile CAT -pisteytyksen muutoksia intervention jälkeen
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research on major national science and technology projects)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutuskorkeusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa