Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie -interventie voor COPD gecombineerd met cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten (RI-COPD & CCD)

18 juli 2025 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Ten eerste, om de risicovolle populatie COPD te screenen in combinatie met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, gekoppeld met cardiovasculair en een diagnose stellen. Vervolgens om het therapeutische effect van pulmonale revalidatie -oefening en gebruikelijke zorg gedurende drie maanden te evalueren. En ten slotte, om een Trinity -model van revalidatiebeheer van COPD -patiënten op te bouwen. Het doel van dit project is om de toepassing van diagnostische en behandelingsnormen vast te stellen en te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste, om de risicovolle populatie COPD te screenen in combinatie met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, gekoppeld met cardiovasculair en een diagnose stellen. Vervolgens werden de deelnemers gerandomiseerd (1: 1) naar de geoptimaliseerde of routinematige groep via een door de computer gegenereerde willekeurige nummertabel. De routine-zorggroep werd drie maanden behandeling en follow-up met medicijnen die zijn voorgeschreven volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 rapport. De pulmonale revalidatiezorggroep ontving de pulmonale revalidatieoefening en gebruikelijke zorg gedurende drie maanden. Let vervolgens op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon), CAT -score en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), evenals longventilatie en diffusiefunctie van de twee groepen patiënten een jaar na de interventie. En ten slotte, om een Trinity -model van revalidatiebeheer van COPD -patiënten op te bouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toegewijd aan het volgen van het studieprotocol en samenwerken met de implementatie van het gehele onderzoeksproces.
  2. 18 jaar of ouder, ongeacht geslacht.
  3. Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met ernstige psychische aandoeningen.
  2. Individuen beoordeeld door medisch personeel als een ziekte die onmiddellijke ziekenhuisopname of een ernstige, oncontroleerbare aandoening vereist die op korte termijn levensbedreigend is.
  3. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of ongepaste anticonceptiemethoden gebruiken.
  4. Personen die weigeren samen te werken met vervolgvragenlijsten of specimencollectie.
  5. Patiënten die momenteel deelnemen aan andere interventionele klinische geneesmiddelenonderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COPD pulmonale revalidatiezorggroep
De pulmonale revalidatiezorggroep ontving de pulmonale revalidatieoefening en gebruikelijke zorg gedurende drie maanden. Let vervolgens op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon), CAT -score en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), evenals longventilatie en diffusiefunctie een jaar na de interventie.
Combinatie product: Pulmonale revalidatiezorggroep
Deelnemers werden gerandomiseerd (1: 1) naar de geoptimaliseerde of routinematige groep via een door de computer gegenereerde willekeurige nummertabel. De routine-zorggroep werd drie maanden behandeling en follow-up met medicijnen die zijn voorgeschreven volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 rapport. De pulmonale revalidatiezorggroep ontving de pulmonale revalidatieoefening en gebruikelijke zorg gedurende drie maanden. Let vervolgens op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon), CAT -score en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), evenals longventilatie en diffusiefunctie van de twee groepen patiënten een jaar na de interventie.
Sham-vergelijker: COPD Routine Care en Sham Comparator Group
De routine-zorggroep werd drie maanden behandeling en follow-up met medicijnen die zijn voorgeschreven volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 rapport. Let vervolgens op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon), CAT -score en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), evenals longventilatie en diffusiefunctie van de twee groepen patiënten een jaar na de interventie.
Ander: De routinezorg (niet-farmacologische en farmacologische behandelingen) groep
Deelnemers werden gerandomiseerd (1: 1) naar de geoptimaliseerde of routinematige groep via een door de computer gegenereerde willekeurige nummertabel. De routine-zorggroep werd drie maanden behandeling en follow-up met medicijnen die zijn voorgeschreven volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2025 rapport. Let vervolgens op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon), CAT -score en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), evenals longventilatie en diffusiefunctie een jaar na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel hoog risico en gediagnosticeerde personen met COPD
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
We hebben een cross-sectionele screening uitgevoerd bij een totaal van 50.000 mensen en vervolgens het aandeel van de hoog-risico en bevestigde COPD-patiënten bij de totale bevolking berekend. We gebruiken COPD-vragenlijst om COPD hoogrisicogroepen te screenen en een diagnose van COPD te stellen via de pulmonale functietest.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
De verbetering van de acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Let op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon) na interventie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Gebaseerd op een uitgebreide beoordeling van de bloeddruk van de patiënt, bloedsuiker, bloedlipiden, enz., Werd het risico op chronische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten geëvalueerd. Alle metingen werden uitgevoerd in overeenstemming met internationale normen en eenheden （mmHg）
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Het risico op chronische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten werd geëvalueerd. Op basis van een uitgebreide beoordeling van de bloeddruk van de patiënt, de bloedsuikerspiegel, bloedlipiden, enz., Worden alle metingen uitgevoerd in overeenstemming met internationale normen en eenheden （mmol/L）.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
FBG (nuchtere bloedglucose)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Het risico op chronische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten werd geëvalueerd. Op basis van een uitgebreide beoordeling van de bloeddruk van de patiënt, de bloedsuikerspiegel, bloedlipiden, enz., Worden alle metingen uitgevoerd in overeenstemming met internationale normen en eenheden （mmol/l）
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observeer de veranderingen van SGRQ
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Let op de veranderingen in de verbetering van acute exacerbatiefrequentie (tijden/jaar/persoon) na interventie.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Observeer de veranderingen in CAT -scoren
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar
Observeer de veranderingen in CAT -scoren na interventie
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research on major national science and technology projects)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren