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Intervención de rehabilitación para EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares (RI-COPD & CCD)

18 de julio de 2025 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
En primer lugar, para seleccionar la población de alto riesgo de EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, EPOC con cardiovascular y hacer un diagnóstico. Luego, para evaluar el efecto terapéutico del ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. Y finalmente, para construir un modelo de Trinity de manejo de rehabilitación de pacientes con EPOC. El objetivo de este proyecto es establecer y promover la aplicación de normas de diagnóstico y tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En primer lugar, para seleccionar la población de alto riesgo de EPOC combinada con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, EPOC con cardiovascular y hacer un diagnóstico. Luego, los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención. Y finalmente, para construir un modelo de Trinity de manejo de rehabilitación de pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Reclutamiento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Comprometido a cumplir con el protocolo de estudio y cooperar con la implementación de todo el proceso de investigación.
  2. De 18 años o más, independientemente del género.
  3. Formulario de consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  1. Individuos con enfermedad mental grave.
  2. Las personas evaluadas por el personal médico tienen una enfermedad que requiere hospitalización inmediata o una condición severa e incontrolable que sea potencialmente mortal a corto plazo.
  3. Mujeres embarazadas, amamantando o utilizando métodos de anticoncepción inapropiados.
  4. Individuos que se niegan a cooperar con cuestionarios de seguimiento o recolección de muestras.
  5. Los pacientes actualmente participan en otros ensayos de drogas clínicas intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COPD Group
El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la ventilación pulmonar y la función de difusión un año después de la intervención.
Producto combinado: Grupo de atención de rehabilitación pulmonar
Los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). El grupo de atención de rehabilitación pulmonar recibió el ejercicio de rehabilitación pulmonar y la atención habitual durante tres meses. A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención.
Comparador falso: Atención de rutina de EPOC y grupo de comparación de simulación
El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la función de ventilación y difusión pulmonar de los dos grupos de pacientes un año después de la intervención.
Otro: El grupo de atención de rutina (tratamientos no farmacológicos y farmacológicos)
Los participantes fueron aleatorizados (1: 1) al grupo optimizado o de rutina a través de una tabla de números aleatorios generado por computadora. El grupo de atención de rutina recibió tratamiento durante tres meses y el seguimiento de los medicamentos recetados de acuerdo con la Iniciativa Global para el Informe 2025 de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (Oro). A continuación, observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona), la puntuación de CAT y el cuestionario respiratorio de San Jorge (SGRQ), así como la ventilación pulmonar y la función de difusión un año después de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de personas de alto riesgo y diagnosticadas con EPOC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Realizamos una detección transversal entre un total de 50,000 personas, y luego calculamos la proporción de los pacientes con EPOC de alto riesgo y confirmados entre la población total. Utilizamos el cuestionario de EPOC para detectar grupos de alto riesgo de EPOC y hacer un diagnóstico de EPOC a través de la prueba de función pulmonar.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
La mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona) después de la intervención
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, etc., se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Todas las mediciones se realizaron de acuerdo con las normas y unidades internacionales （MMHG）
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
lípidos de sangre
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en sangre, etc., todas las mediciones se realizaron de acuerdo con los estándares y unidades internacionales （MMOL/L）.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
FBG (Glucosa en sangre en ayunas)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Se evaluó el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares crónicas. Basado en una evaluación integral de la presión arterial del paciente, el azúcar en la sangre, los lípidos en sangre, etc., todas las mediciones se realizaron de acuerdo con los estándares y unidades internacionales （MMOL/L）
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observe los cambios de SGRQ
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la mejora de la frecuencia de exacerbación aguda (tiempos/año/persona) después de la intervención.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la puntuación de CAT
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Observe los cambios en la puntuación de CAT después de la intervención
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XHJY-Chronic disease
  • 2023ZD0509905 (Otro número de subvención/financiamiento: Research on major national science and technology projects)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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