一项研究，以了解使用Paxlovid如何影响患有疾病患者的医疗保健。
2025年7月21日 更新者：Pfizer
Nirmatrelvir-Ritonavir对Covid-19之后的医疗保健利用和脆弱的影响：一种差异分析
这是一项队列研究，其中包括Paxlovid（Nirmatrelvir-Ritonavir）的治疗，有资格参加阳性SARS-COV-2诊断测试和至少一种COVID-19症状的人。
这项研究将介绍通过门诊病人的数量，急诊科，紧急护理和住院访问的数量在Covid-19之前和之后衡量的情况下的变化。
此外，将在单独的分析中评估急性后感染后脆弱的变化。
假设获得PaxLovid的Covid-19患者在PCC医疗保健利用率（即心肺肺）中，与未接受paxlovid的患者相比，PCC医疗保健利用率（即心肺）的增长（vs前旋转）较小。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10001
- Pfizer New York
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Kaiser Permanente南加州综合医疗保健提供系统的成员。
描述
纳入标准：
- 在2022年4月1日至2023年12月31日之间至少开发了一种Covid-19症状
- 症状发作5天后5天（主要分析）阳性实验室确认的聚合酶链反应（PCR）SARS-COV-2测试。
- 在症状发作之日之前，持续入学至少1年（允许有31天的差距来解决会员续签的潜在延迟）
- 症状发作日期后至少31天，在KPSC健康计划中积极成员资格
- 有资格获得Nirmatrelvir-Ritonavir，由年龄和CDC定义的危险因素定义
排除标准：
- 另一种因尼尔氏甲甲维氏治疗而被禁用的药物的人，定义为在Covid-19症状发作之前的90天内有任何处方药主张
- Receipt of any COVID-19 antiviral (molnupiravir, remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir) or monoclonal antibody treatment (bamlanivimab, bebtelovimab, casirivimab/imdevimab, cilgavimab/tixagevimab, otrovimab,) <180 days prior to COVID-19 symptom onset
- 任何阳性SARS-COV-2测试，包括自我报告的测试，在Covid-19症状发作前<180天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受Nirmatrelvir-Ritonavir的参与者
有心肺疾病的患者
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Paxlovid治疗标准
其他名称：
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未收到Nirmatrelvir-Ritonavir的参与者
有心肺疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肺测量A：接受Nirmatrelvir-Ritonavir的患者的心肺相关医疗保健利用率的变化与未接受的患者相比。
大体时间：共180天在Covid-19症状之前至180天后或365天后
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共180天在Covid-19症状之前至180天后或365天后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脆弱的测量A：与未接受的患者相比，通过弱点患者的脆弱评分中位数（IQR）测量的脆弱变化。
大体时间：期间：症状发作前12个月脆弱的评分中值（IQR）至12个月后。
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期间：症状发作前12个月脆弱的评分中值（IQR）至12个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月21日
首次发布 (实际的)
2025年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月21日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C4671067
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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