Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te begrijpen hoe het gebruik van paxlovid het gebruik van de gezondheidszorg beïnvloedde bij mensen met reeds bestaande aandoeningen.

21 juli 2025 bijgewerkt door: Pfizer

Impact van Nirmatrelvir-Ritonavir op veranderingen in het gebruik van de gezondheidszorg en kwetsbaarheid na COVID-19: een verschil in verschil in verschil

Dit is een cohortstudie met paxlovid (Nirmatrelvir-ritonavir) behandeling die in aanmerking komt voor mensen met een positieve SARS-COV-2 diagnostische test en ten minste één COVID-19-symptoom. Deze studie zal kijken naar de verandering in post-covid-omstandigheden gemeten door het aantal poliklinieken, de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende zorg en intramurale bezoeken voor en na Covid-19 tussen degenen die wel en niet Paxlovid ontvingen. Bovendien zullen veranderingen in kwetsbaarheid na acute infectie worden geëvalueerd, in een afzonderlijke analyse. De hypothese is dat personen met COVID-19 die PaxloVID hebben ontvangen een kleinere toename na de coVID-19 (versus pre-covid) in PCC-gezondheidszorg (d.w.z. cardiopulmonaal) zal hebben in vergelijking met patiënten met COVID-19 die geen paxlovid ontvingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Pfizer New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van het Kaiser Permanente Southern California Integrated Healthcare Delivery System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwikkelde ten minste één Covid-19-symptoom tussen 1 april 2022 tot 31 december 2023
  • Een positieve lab-bevestigde polymerasekettingreactie (PCR) SARS-COV-2-test 5 dagen na het begin van de symptomen (primaire analyse).
  • Continue inschrijving in KPSC-gezondheidsplannen gedurende ten minste 1 jaar (waardoor een kloof van 31 dagen rekening kan houden met mogelijke vertragingen in de verlenging van de lidmaatschap) vóór de datum van het begin van de symptomen
  • Actief lidmaatschap van KPSC -gezondheidsplannen gedurende ten minste 31 dagen na de datum van het begin van de symptoom
  • In aanmerking komen voor Nirmatrelvir-ritonavir gedefinieerd door leeftijd en CDC-gedefinieerde risicofactoren voor ernstige COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Personen over een ander medicijn dat gecontra-indiceerd is voor behandeling met Nirmatrelvir-ritonavir gedefinieerd als een voorgeschreven drugsclaim in de 90 dagen voorafgaand aan COVID-19 Symptoom begin
  • Ontvangst van een COVID-19 Antiviral (Molnupiravir, Remdesivir, Nirmatrelvir/Ritonavir) of monoklonale antilichaambehandeling (Bamlanivimab, Bebtelovimab, Casirivimab/Imdevimab, Cilgavimab/TixageVimab, Ootrovimab,)
  • Elke positieve SARS-COV-2-test, inclusief zelfgerapporteerde tests, <180 dagen voorafgaand aan COVID-19 Symptoom-begin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers die Nirmatrelvir-Ritonavir hebben ontvangen
Patiënten met cardio-pulmonale aandoeningen
Geneesmiddel: nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovide standaard van behandelingszorg
Andere namen:
  • Paxlovid
Deelnemers die Nirmatrelvir-Ritonavir niet hebben ontvangen
Patiënten met cardio-pulmonale aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardio-pulmonale meting A: verandering in snelheid van cardiopulmonale-gerelateerde gezondheidszorggebruik bij patiënten die nirmatrelvir-ritonavir ontvingen in vergelijking met niet ontvangen.
Tijdsspanne: 180 dagen vóór Covid-19 symptomen tot 180 dagen na of 365 dagen later
180 dagen vóór Covid-19 symptomen tot 180 dagen na of 365 dagen later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zakelijke meting A: Verandering in kwetsbaarheid gemeten door Frailty Score Mediaan (IQR) bij patiënten die wel hebben ontvangen bij patiënten Nirmatrelvir-ritonavir vergeleken met niet ontvangen.
Tijdsspanne: Tijdens pre-periode: 12 maanden voorafgaand aan het begin van de symptoom Set Brailty Score Mediaan (IQR) tot 12 maanden later.
Tijdens pre-periode: 12 maanden voorafgaand aan het begin van de symptoom Set Brailty Score Mediaan (IQR) tot 12 maanden later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4671067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op nirmatrelvir-ritonavir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren