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Paxlovid의 사용이 기존 조건이있는 사람들의 의료 사용에 어떤 영향을 미쳤는지 이해하는 연구.

2025년 7월 21일 업데이트: Pfizer

Nirmatrelvir-Ritonavir의 Covid-19 이후 의료 이용 및 연약한 변화에 대한 Nirmatrelvir-Ritonavir의 영향 : 차이 차이 분석

이것은 긍정적 인 SARS-COV-2 진단 검사와 적어도 하나의 COVID-19 증상을 가진 사람들을위한 Paxlovid (Nirmatrelvir-Ritonavir) 치료를 포함하는 코호트 연구입니다. 이 연구는 외래 환자 수, 응급실, 긴급 치료 및 입원 환자 방문 전후에 측정 된 코비드 조건의 변화를 살펴볼 것입니다. 또한, 급증 후 감염의 연약한 변화는 별도의 분석에서 평가 될 것이다. Paxlovid를받은 Covid-19를 가진 개인은 Paxlovid를받지 않은 Covid-19 환자에 비해 PCC 건강 관리 이용률 (즉, 심폐)에서 Covid-199 증가 (vs 사전 코비드)를 더 작게 할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10001
        • Pfizer New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kaiser Permanente Southern California 통합 의료 전달 시스템 회원.

설명

포함 기준 :

  • 2022 년 4 월 1 일부터 2023 년 12 월 31 일 사이에 하나 이상의 Covid-19 증상이 발생했습니다.
  • 긍정적 인 실험실-확인 폴리머 라제 연쇄 반응 (PCR) SARS-COV-2 시험 증상 발병 후 5 일 후 (1 차 분석).
  • KPSC 건강 계획에 1 년 이상 지속되는 등록
  • 증상 발병일 후 최소 31 일 동안 KPSC 건강 계획의 활동적인 회원 자격
  • 심각한 Covid-19에 대한 연령 및 CDC 정의 위험 요소에 의해 정의 된 Nirmatrelvir-Ritonavir 자격

제외 기준 :

  • Nirmatrelvir-Ritonavir로 치료를 위해 금기 사항이있는 다른 약물의 개인은 Covid-19 증상 발병 전 90 일에 처방약 청구가있는 것으로 정의되었습니다.
  • Covid-19 항 바이러스 (Molnupiravir, remdesivir, Nirmatrelvir/Ritonavir) 또는 단일 클론 항체 처리 (Bamlanivimab, Bebtelovimab, Casirivimab/Imdevimab, cilgavimab/tixagevimab, otrovimab의 수신 <180 <180 <180 일,)
  • COVID-19 증상 발병 <180 일 전 <180 일 전자보고 된 테스트를 포함한 긍정적 인 SARS-COV-2 검사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Nirmatrelvir-Ritonavir를받은 참가자
심장 심장 상태가있는 환자
의약품: Nirmatrelvir-Ritonavir
Paxlovid 치료 치료의 표준
다른 이름들:
  • 팍슬로비드
Nirmatrelvir-Ritonavir를받지 않은 참가자
심장 심장 상태가있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장-설교 측정 A : 수신되지 않은 것과 비교하여 Nirmatrelvir-Ritonavir를받은 환자의 심장 관련 의료 활용률의 변화.
기간: Covid-19 증상 180 일 전 증상이 180 일 후 또는 365 일 후
Covid-19 증상 180 일 전 증상이 180 일 후 또는 365 일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연약한 측정 A : 환자에서받은 환자에서받은 환자의 연약한 점수 중앙값 (IQR)으로 측정 된 연약한 변화는받지 못한 것과 비교하여.
기간: 기간 동안 : 증상 발병 12 개월 전 연약한 점수 중앙값 (IQR) ~ 12 개월 후.
기간 동안 : 증상 발병 12 개월 전 연약한 점수 중앙값 (IQR) ~ 12 개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4671067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 : 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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