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Paxlovidの使用が、既存の状態のある人々におけるヘルスケアの使用にどのように影響したかを理解するための研究。

2025年7月21日 更新者：Pfizer

Covid-19後のヘルスケア利用と虚弱の変化に対するNirmatrelvir-Ritonavirの影響：差異分析の違い

これは、SARS-Cov-2診断検査陽性と少なくとも1つのCovid-19の症状を持つ人々に適格なPaxlovid（Nirmatrelvir-ritonavir）治療を含むコホート研究です。 この研究では、Paxlovidを受けた人と投与されなかった人々の間で、Covid-19の前後に外来患者の数、救急部門、緊急治療、および入院患者の訪問の数によって測定されたcovid後の状態の変化を調べます。 さらに、虚弱な急性感染の変化は、別の分析で評価されます。 Paxlovidを投与されたCovid-19を持つ個人は、PCCヘルスケア利用（すなわち、心肺）がパクスロビッドを受けなかったCovid-19の患者と比較して、コビッド後の19後の増加（VS前）の増加（VS前）を持つことが仮定されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Pfizer New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイザーパーマネンテ南カリフォルニア統合ヘルスケアデリバリーシステムのメンバー。

説明

包含基準：

  • 2022年4月1日から2023年12月31日までに少なくとも1つのCovid-19の症状を開発しました
  • 症状の発症後5日後に、陽性の実験室を確認したポリメラーゼ連鎖反応（PCR）SARS-COV-2テスト（一次分析）。
  • 症状開始日前に、少なくとも1年間のKPSC健康計画への継続的な登録（メンバーシップ更新の潜在的な遅延を考慮して31日間のギャップが可能になります）
  • 症状の発症日から少なくとも31日間のKPSCヘルスプランの積極的なメンバーシップ
  • 重度のCovid-19の年齢とCDC定義の危険因子によって定義されたNirmatrelvir-ritonavirの対象

除外基準：

  • Nirmatrelvir-ritonavirによる治療のために禁忌である別の薬物療法の個人は、Covid-19症状の発症の90日前に処方薬の請求をしていると定義されています
  • Covid-19抗ウイルス（Molnupiravir、Remdesivir、Nirmatrelvir/Ritonavir）またはモノクローナル抗体治療（Bamlanivimab、Bebtelovimab、Casirivimab/Imdevimab、cilgavimab/tixagevimab、otrovimab、otrovimab、<180日間<
  • Covid-19の症状の発症の180日前の<180日前に、自己申告による検査を含むSARS-COV-2の陽性検査。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Nirmatrelvir-Ritonavirを受けた参加者
心肺状態の患者
薬：nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovid治療標準ケア
他の名前：
  • パクスロビッド
Nirmatrelvir-Ritonavirを受け取った参加者
心肺状態の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺測定A：Nirmatrelvir-Ritonavirを投与された患者の心肺関連のヘルスケア利用率の変化は、受け入れられていないと比較して。
時間枠：Covid-19の症状の180日前または180日後または365日後
Covid-19の症状の180日前または180日後または365日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
虚弱な測定A：虚弱の変化は、患者のNirmatrelvir-ritonavirで受け取っていない患者の脆弱性スコアの中央値（IQR）によって測定されました。
時間枠：期間中：症状の12か月前の12か月前の虚弱なスコアの中央値（IQR）から12か月後。
期間中：症状の12か月前の12か月前の虚弱なスコアの中央値（IQR）から12か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

捜査官

  • スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月15日

一次修了 (実際)

2025年4月15日

研究の完了 (実際)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月21日

最初の投稿 (実際)

2025年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月21日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C4671067

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ファイザーは、個々の識別された参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します（例： 資格のある研究者からの要求に応じて、および特定の基準、条件、および例外の対象となるプロトコル、統計分析計画（SAP）、臨床研究報告（CSR））。 ファイザーのデータ共有基準とアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requestsをご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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