Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie, aby zrozumieć, w jaki sposób zastosowanie Paxlovid wpłynęło na stosowanie opieki zdrowotnej u osób z wcześniej istniejącymi warunkami.

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

Wpływ Nirmatrelvir-Ritonawir na zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i kruchości po COVID-19: Analiza różnicy w różnicy

Jest to badanie kohortowe, które obejmie leczenie Paxlovid (Nirmatrelvir-Ritonawir) kwalifikujące się dla osób z dodatnim testem diagnostycznym SARS-COV-2 i co najmniej jednego objawu Covid-19. W tym badaniu przyjrzy się zmianom warunków po Covid mierzonych liczbą ambulatorów, oddziału ratunkowego, pilnej opieki i wizyt w szpitalu przed i po Covid-19 między tymi, którzy to zrobili i nie otrzymali Paxlovid. Ponadto w osobnej analizie zostaną ocenione zmiany kruchości po ostrości, w osobnej analizie. Postawiono hipotezę, że osoby z COVID-19, które otrzymały paxlovid, będą miały mniejszy wzrost po wizycie-19 (vs pre-chovid) w wykorzystaniu opieki zdrowotnej PCC (tj. Kardiopologicznie) w porównaniu z pacjentami z Covid-19, którzy nie otrzymali Paxlovid.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Pfizer New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie Kaiser Permanente Southern California zintegrował system dostarczania opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opracował co najmniej jeden objaw COVID-19 między 1 kwietnia 2022 r. Do 31 grudnia 2023
  • Pozytywna potwierdzona przez laboratorium reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) Test SARS-COV-2 5 dni po wystąpieniu objawów (analiza pierwotna).
  • Ciągła rejestracja do planów zdrowotnych KPSC przez co najmniej 1 rok (umożliwiając 31-dniową lukę w celu uwzględnienia potencjalnych opóźnień w odnowieniu członkostwa) przed datą wystąpienia objawów
  • Aktywne członkostwo w planach zdrowotnych KPSC przez co najmniej 31 dni po dacie wystąpienia objawów
  • Kwalifikujący się do Nirmatrelvir-Ritonawir zdefiniowany przez wiek i czynniki ryzyka zdefiniowane przez CDC dla ciężkiego Covid-19

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z innego leku, które są przeciwwskazane do leczenia za pomocą Nirmatrelvir-Ritonawir zdefiniowane jako posiadanie jakiegokolwiek roszczenia leku na receptę na 90 dni przed wystąpieniem objawów COVID-19
  • Otrzymanie dowolnego leczenia przeciwwirusowego COVID-19 (Molnupiravir, Remdesivir, Nirmatrelvir/Ritonawir) lub monoklonalne przeciwciało (Bamlanivimab, Bebtelovimab, Casirivimab/Imdevimab, Cilgavimab/Tixagevimab, Otrovimab,) <180 Days to Casirivimab/Imdevimab, Cilgavimab/Tixagevimab, Otrovimab,)
  • Wszelkie pozytywne test SARS-COV-2, w tym testy zgłaszane przez siebie, <180 dni przed wystąpieniem objawów Covid-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, którzy otrzymali Nirmatrelvir-Ritonavir
Pacjenci z chorobami sercowo-płucnymi
Lek: Nirmatrelvir-Ritonavir
Paxlovid standard opieki leczenia
Inne nazwy:
  • Paxlovid
Uczestnicy, którzy nie otrzymali Nirmatrelvir-Ritonavir
Pacjenci z chorobami sercowo-płucnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar sercowo-płucny A: Zmiana wskaźnika wykorzystania opieki zdrowotnej związanej z krążeniem od płuc u pacjentów, którzy otrzymali Nirmatrelwir-Ritonawir w porównaniu z brakiem otrzymania.
Ramy czasowe: 180 dni przed objawami Covid-19 do 180 dni później lub 365 dni po
180 dni przed objawami Covid-19 do 180 dni później lub 365 dni po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar kruchości A: Zmiana kruchości mierzona przez medianę kruchości (IQR) u pacjentów, którzy otrzymali u pacjentów Nirmatrelwir-Ritonawir w porównaniu z brakiem otrzymania.
Ramy czasowe: W okresie przed okresem: 12 miesięcy przed rozpoczęciem objawów mediana wyniku kruchego (IQR) do 12 miesięcy później.
W okresie przed okresem: 12 miesięcy przed rozpoczęciem objawów mediana wyniku kruchego (IQR) do 12 miesięcy później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4671067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Nirmatrelvir-Ritonavir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj