Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení toho, jak používání paxlovidu ovlivnilo využití zdravotní péče u lidí s již existujícími podmínkami.

21. července 2025 aktualizováno: Pfizer

Dopad nimmatrelvir-ritonaviru na změny ve využívání zdravotní péče a křehkosti po COVID-19: analýza rozdílu v rozdílu

Jedná se o kohortovou studii, která bude zahrnovat léčbu Paxlovid (Nirmamatrelvir-ritonavir) způsobilé pro lidi s diagnostickým testem s pozitivním SARS-CoV-2 a alespoň jedním příznakem CoVID-19. Tato studie se zaměří na změnu podmínek post covid měřené počtem ambulantních pacientů, pohotovostního oddělení, naléhavé péče a lůžkových návštěv před a po CoVID-19 mezi těmi, kteří a nedostali Paxlovid. Kromě toho budou vyhodnoceny změny v křehkosti po akutní infekci v samostatné analýze. Předpokládá se, že jedinci s CoVID-19, kteří dostali Paxlovid, budou mít menší nárůst po kovid-19 (vs. před Covid) při využití zdravotní péče PCC (tj. Kardiopulmonární) ve srovnání s pacienty s CoVID-19, kteří nedostali paxlovid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Pfizer New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové Kaiser Permanente Southern California Integrated Healthcare poskytování systému.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyvinul alespoň jeden příznak Covid-19 mezi 1. dubnem 2022 do 31. prosince 2023
  • Pozitivní laboratoř potvrzená polymerázová řetězová reakce (PCR) SARS-CoV-2 testuje 5 dní po nástupu symptomů (primární analýza).
  • Nepřetržitý zápis do zdravotních plánů KPSC po dobu nejméně 1 roku (umožňující 31denní mezeru, která by zohlednila potenciální zpoždění při obnově členství) před datem nástupu příznaků
  • Aktivní členství ve zdravotních plánech KPSC po dobu nejméně 31 dnů po datu nástupu příznaků
  • Způsobilé pro nimmatrelvir-ritonavir definovaný věkem a rizikové faktory definované CDC pro závažné Covid-19

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci na jiném léku, který je kontraindikován pro léčbu nimmatrelvir-ritonavirem definovaným jako s jakýmkoli nárokem na léky na předpis v 90 dnech před nástupem symptomu Covid-19
  • Přijetí jakéhokoli antivirového antivirového (molnlupiraviru, remdesiviru, nirmamatrelvir/ritonaviru) nebo monoklonální léčby protilátky (bamlanivimab, bebtelovimab, casirivimab/imdevimab, cilgavimab/tixagevimab, otrovimab,) <180 dnů na kovid-10 prý
  • Jakýkoli pozitivní test SARS-CoV-2, včetně testů, které byly hlášeny, <180 dnů před nástupem symptomů CoVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci, kteří obdrželi Nirmatrelvir-Ritonavir
Pacienti s kardio-plicními stavy
Lék: Nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovid standard péče o léčbu
Ostatní jména:
  • Paxlovid
Účastníci, kteří neobdrželi Nirmatrelvir-Ritonavir
Pacienti s kardio-plicními stavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardio-pulmonární měření A: Změna rychlosti využití zdravotní péče související s kardiopulmonálním způsobem u pacientů, kteří dostávali nirmamatrelvir-ritonavir ve srovnání s nepřijetím.
Časové okno: 180 dní před příznaky Covid-19 až do 180 dní po 365 dnech poté
180 dní před příznaky Covid-19 až do 180 dní po 365 dnech poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření křehkosti A: Změna křehkosti měřená mediánem skóre slabostů (IQR) u pacientů, kteří dostávali u pacientů nimmatrelvir-ritonavir ve srovnání s nepřijetím.
Časové okno: Během předběžného období: 12 měsíců před mediánem křehkosti nástupu symptomů (IQR) až 12 měsíců poté.
Během předběžného období: 12 měsíců před mediánem křehkosti nástupu symptomů (IQR) až 12 měsíců poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4671067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pfizer poskytne přístup k jednotlivým de-identifikovaným údajům o účastnících a souvisejících studijních dokumentech (např. Protokol, plán statistické analýzy (SAP), Zpráva o klinické studii (CSR)) na vyžádání kvalifikovaných vědců a podléhající určitým kritérii, podmínkám a výjimkám. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat Pfizer a procesu pro žádost o přístup lze nalézt na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Nirmatrelvir-ritonavir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit