Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ymmärtää, kuinka Paxlovidin käyttö vaikutti terveydenhuollon käyttöön ihmisillä, joilla on olemassa olemassa olevia olosuhteita.

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

NirmaTrelviir-ritonaviirin vaikutus terveydenhuollon käytön ja haurauden muutoksiin COVID-19: n jälkeen: Ero-erotteluanalyysi

Tämä on kohorttitutkimus, johon sisältyy paxlovid (NirmaTrelviir-Ritonaviir) -hoito, joka on kelvollinen ihmisille, joilla on positiivinen SARS-COV-2-diagnoositesti ja ainakin yksi COVID-19-oire. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan COVID-olosuhteiden jälkeisiä muutoksia, jotka mitataan avohoidon, hätäosaston, kiireellisen hoidon ja sairaalahoidon lukumäärän perusteella ennen COVID-19: n välillä ja sen jälkeen, jotka tekivät ja eivät saaneet paxlovidia. Lisäksi haurauden jälkeisen infektion muutoksia arvioidaan erillisessä analyysissä. On oletettu, että Paxlovidia vastaanottaneilla COVID-19: llä on pienempi jälkikäsittely (vs. pre-covid) PCC: n terveydenhuollon hyödyntämisessä (ts. Kardiopulmonaarinen) verrattuna COVID-19-potilaisiin, jotka eivät saaneet paxlovidia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Pfizer New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiser Permanente Etelä -Kalifornian integroitu terveydenhuollon toimitusjärjestelmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehittyi ainakin yksi COVID-19-oire 1. huhtikuuta 2022-31. joulukuuta 2023
  • Positiivinen laboratoriovahvistettu polymeraasiketjureaktio (PCR) SARS-COV-2-testi 5 päivää oireiden alkamisen jälkeen (primaarinen analyysi).
  • Jatkuva ilmoittautuminen KPSC: n terveyssuunnitelmiin vähintään yhden vuoden ajan (sallii 31 päivän aukon ottaa huomioon mahdolliset viivästykset jäsenten uusimisessa) ennen oireiden alkamispäivää
  • Aktiivinen jäsenyys KPSC: n terveyssuunnitelmissa vähintään 31 päivää oireiden alkamispäivän jälkeen
  • Tukikelpoinen NirmaTrelviir-ritonaviiriin, joka on määritelty ikä- ja CDC: n määrittämillä riskitekijöillä vakavalle COVID-19: lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen lääkityksen yksilöt, jotka ovat vasta-aiheisia hoitoon Nirtratrelviir-ritonaviirilla, määritetään olevan reseptilääkeväite 90 päivää ennen COVID-19-oireiden alkamista
  • COVID-19: n viruksenvastaiset (molnupiraviir, remdesiviiri, nirmatrelvir/ritonavir) tai monoklonaalisen vasta-ainehoito (bamlanivimab, bebtelovimab, casirivimab/imdevimab, cilgavimab/tixagevimab, otrovimabi, <180 päivät ennen
  • Mahdolliset positiiviset SARS-COV-2-testit, mukaan lukien itse ilmoitetut testit, <180 päivää ennen Covid-19-oireiden alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, jotka saivat niratrelviir-ritonaviiria
Potilaat, joilla on sydän-
Lääke: niratrelviir-ritonaviiri
PAXLOVID -Hoitohoidon standardi
Muut nimet:
  • Paxlovid
Osallistujat, jotka eivät saaneet NirMatrelviir-ritonaviiria
Potilaat, joilla on sydän-

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän- jakulmamittaus A: Sydän- ja keuhkojen liittyvän terveydenhuollon käytön nopeuden muutos potilailla, jotka saivat niratrelviir-ritonaviiria verrattuna vastaanotettuun.
Aikaikkuna: 180 päivää ennen COVID-19-oireita 180 päivään tai 365 päivän kuluttua
180 päivää ennen COVID-19-oireita 180 päivään tai 365 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haurausmittaus A: Haurauden muutos, joka mitataan haurauspisteen mediaanilla (IQR) potilailla, jotka saivat potilailla niratrelviir-ritonaviiria verrattuna vastaanotettuun.
Aikaikkuna: Pre-ajanjakson aikana: 12 kuukautta ennen oireiden alkamista haurauspisteen mediaani (IQR) 12 kuukauteen sen jälkeen.
Pre-ajanjakson aikana: 12 kuukautta ennen oireiden alkamista haurauspisteen mediaani (IQR) 12 kuukauteen sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4671067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset niratrelviir-ritonaviiri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa