Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå, hvordan brugen af Paxlovid påvirkede brugen af sundhedsydelser hos mennesker med allerede eksisterende forhold.

21. juli 2025 opdateret af: Pfizer

Virkningen af Nirmatrelvir-ritonavir på ændringer i udnyttelse af sundhedsydelser og skrøbelighed efter Covid-19: En forskel-i-forskel-analyse

Dette er en kohortundersøgelse, der vil omfatte Paxlovid (Nirmatrelvir-ritonavir) behandling, der er berettiget til mennesker med en positiv SARS-COV-2-diagnostisk test og mindst et Covid-19-symptom. Denne undersøgelse vil se på ændringen i efterfølgende covidbetingelser målt ved antallet af ambulante patienter, akuttafdeling, presserende pleje og indpatientbesøg før og efter Covid-19 mellem dem, der gjorde og ikke modtog Paxlovid. Derudover evalueres ændringer i skrøbelighed efter akut infektion i en separat analyse. Det antages, at individer med COVID-19, der modtog Paxlovid, vil have en mindre stigning efter kovid-19 (VS Pre-Covid) i PCC-sundhedsudnyttelse (dvs. kardiopulmonal) sammenlignet med patienter med COVID-19, der ikke modtog Paxlovid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Pfizer New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af Kaiser Permanente Southern California Integrated Healthcare Delivery System.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Udviklet mindst et Covid-19-symptom mellem 1. april 2022 til 31. december 2023
  • En positiv lab-bekræftet polymerasekædereaktion (PCR) SARS-COV-2-test 5 dage efter symptomdebut (primær analyse).
  • Kontinuerlig tilmelding til KPSC-sundhedsplaner i mindst 1 år (giver mulighed for et 31-dages hul for at redegøre for potentielle forsinkelser i fornyelse af medlemskab) inden datoen for symptomindtræden
  • Aktivt medlemskab af KPSC -sundhedsplaner i mindst 31 dage efter datoen for symptomindtræden
  • Berettiget til Nirmatrelvir-ritonavir defineret af alder og CDC-definerede risikofaktorer for svær Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på en anden medicin, der er kontraindiceret til behandling med Nirmatrelvir-ritonavir defineret som at have ethvert receptpligtigt lægemiddelkrav i de 90 dage før Covid-19-symptomindtræden
  • Modtagelse af enhver covid-19 antiviral (molnupiravir, remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir) eller monoklonal antistofrens
  • Enhver positiv SARS-COV-2-test, inklusive selvrapporterede tests, <180 dage før COVID-19-symptomdebut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der modtog Nirmatrelvir-ritonavir
Patienter med hjerte-lunge tilstande
Medicin: Nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovid standard for behandlingspleje
Andre navne:
  • Paxlovid
Deltagere, der ikke modtog Nirmatrelvir-ritonavir
Patienter med hjerte-lunge tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardio-pulmonal måling A: Ændring i hastigheden for kardiopulmonal-relateret sundhedsudnyttelse hos patienter, der modtog Nirmatrelvir-ritonavir sammenlignet med ikke modtaget.
Tidsramme: 180 dage før covid-19 symptomer til 180 dage efter eller 365 dage efter
180 dage før covid-19 symptomer til 180 dage efter eller 365 dage efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraily Måling A: Ændring i skrøbelighed målt ved skrøbelighedsscore median (IQR) hos patienter, der modtog hos patienter Nirmatrelvir-ritonavir sammenlignet med ikke modtaget.
Tidsramme: I løbet af førperioden: 12 måneder før symptomindtræden Fraily Score Median (IQR) til 12 måneder efter.
I løbet af førperioden: 12 måneder før symptomindtræden Fraily Score Median (IQR) til 12 måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4671067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Nirmatrelvir-ritonavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner