Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att förstå hur användningen av Paxlovid påverkade hälso- och sjukvårdsanvändningen hos personer med befintliga tillstånd.

21 juli 2025 uppdaterad av: Pfizer

Påverkan av Nirmatrelvir-Ritonavir på förändringar i hälso- och sjukvårdsanvändning och svaghet efter covid-19: En skillnad i skillnad i skillnad

Detta är en kohortstudie som kommer att inkludera Paxlovid (nirmatrelvir-ritonavir) behandling som är berättigad till personer med ett positivt SARS-CoV-2-diagnostiskt test och minst ett covid-19-symptom. Denna studie kommer att titta på förändringen i eftertraktiga förhållanden mätt med antalet öppenvårdare, akutmottagning, brådskande vård och inpatientbesök före och efter covid-19 mellan dem som gjorde och inte fick paxlovid. Dessutom kommer förändringar i svaghet efter akut infektion att utvärderas i en separat analys. Det antas att individer med covid-19 som fick Paxlovid kommer att ha en mindre ökning efter covid-19 (vs pre-covid) vid PCC-hälsoutnyttjande (dvs hjärt-lung) i jämförelse med patienter med covid-19 som inte fick Paxlovid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Pfizer New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar i Kaiser Permanente South California Integrated Healthcare Delivery System.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Utvecklade minst ett covid-19-symptom mellan 1 april 2022 till och med 31 december 2023
  • En positiv lab-bekräftad polymeraskedjereaktion (PCR) SARS-CoV-2-test 5 dagar efter symptom början (primär analys).
  • Kontinuerlig registrering i KPSC-hälsoplaner i minst 1 år (vilket möjliggör ett 31-dagars gap för att redovisa potentiella förseningar i medlemskapsförnyelsen) före datumet för symptomens början
  • Aktivt medlemskap i KPSC -hälsoplaner i minst 31 dagar efter datum för symptom början
  • Kvalificerad till Nirmatrelvir-Ritonavir definierad av ålder och CDC-definierade riskfaktorer för svår covid-19

Uteslutningskriterier:

  • Individer på en annan medicinering som är kontraindicerad för behandling med nirmatrelvir-ritonavir definierad som att ha något receptbelagt läkemedelsanspråk på 90 dagar före covid-19-symptom början
  • Mottagande av alla Covid-19-antivirala (molnupiravir, remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir) eller monoklonal antikroppsbehandling (Bamlanivimab, bebtelovimab, casirivimab/imdevimab, cilgavimab/tixageVimab, oTrovim,) <1800 dagar
  • Alla positiva SARS-COV-2-test, inklusive självrapporterade tester, <180 dagar före Covid-19-symptom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som fick Nirmatrelvir-Ritonavir
Patienter med hjärt-lungtillstånd
Läkemedel: nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovid standard för behandlingsvård
Andra namn:
  • Paxlovid
Deltagare som inte fick Nirmatrelvir-Ritonavir
Patienter med hjärt-lungtillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardio-pulmonal mätning A: Förändring i hastigheten för hjärt-relaterat hälsovårdsanvändning hos patienter som fick Nirmatrelvir-ritonavir jämfört med inte mottagen.
Tidsram: 180 dagar före covid-19-symtom till 180 dagar efter eller 365 dagar efter
180 dagar före covid-19-symtom till 180 dagar efter eller 365 dagar efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svaghetsmätning A: Förändring i svaghet mätt med Frailty Score Median (IQR) hos patienter som fick hos patienter Nirmatrelvir-ritonavir jämfört med inte mottagen.
Tidsram: Under före perioden: 12 månader före symptom startar Fraily Score Median (IQR) till 12 månader efter.
Under före perioden: 12 månader före symptom startar Fraily Score Median (IQR) till 12 månader efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Första postat (Faktisk)

29 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C4671067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. Protokoll, Statistical Analyse Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst kan hittas på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera