Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forstå hvordan bruken av Paxlovid påvirket helsetjenesterbruk hos personer med eksisterende forhold.

21. juli 2025 oppdatert av: Pfizer

Effekten av Nirmatrelvir-ritonavir på endringer i helsetjenester og skrøpelighet etter Covid-19: en forskjell i forskjell

Dette er en kohortstudie som vil omfatte Paxlovid (Nirmatrelvir-Ritonavir) behandling som er kvalifisert for personer med en positiv SARS-COV-2 diagnostisk test og minst ett Covid-19-symptom. Denne studien vil se på endringen i etterkoblingsforhold målt ved antall polikliniske pasienter, akuttmottak, presserende omsorg og sykehusbesøk før og etter COVID-19 mellom de som gjorde det og ikke fikk Paxlovid. I tillegg vil endringer i skrøpelighet etter akutt infeksjon bli evaluert, i en egen analyse. Det antas at personer med Covid-19 som fikk Paxlovid vil ha en mindre økning etter 19-19 (vs pre-covid) i PCC-helsetjenester (dvs. kardiopulmonal) sammenlignet med pasienter med Covid-19 som ikke fikk Paxlovid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Pfizer New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av Kaiser Permanente Sør -California Integrated Healthcare Delivery System.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Utviklet minst ett Covid-19-symptom mellom 1. april 2022 til 31. desember 2023
  • En positiv lab-bekreftet polymerasekjedereaksjon (PCR) SARS-COV-2-test 5 dager etter symptomdebut (primæranalyse).
  • Kontinuerlig påmelding i KPSC helseplaner for minst 1 år (som gir et 31-dagers gap for å redegjøre for potensielle forsinkelser i fornyelse av medlemskap) før symptomdatoen
  • Aktivt medlemskap i KPSC helseplaner i minst 31 dager etter datoen for symptomdebut
  • Kvalifisert for Nirmatrelvir-Ritonavir definert av alder og CDC-definerte risikofaktorer for alvorlig Covid-19

Eksklusjonskriterier:

  • Personer på et annet medisiner som er kontraindisert for behandling med Nirmatrelvir-Ritonavir definert som å ha noe reseptbelagte medikamentkrav i 90 dager før Covid-19 symptomdebut
  • Mottak av en hvilken
  • Enhver positiv SARS-COV-2-test, inkludert selvrapporterte tester, <180 dager før Covid-19 symptomdebut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som fikk Nirmatrelvir-ritonavir
Pasienter med hjerte-lungeforhold
Legemiddel: Nirmatrelvir-ritonavir
Paxlovid Standard of Treatment Care
Andre navn:
  • Paxlovid
Deltakere som ikke fikk Nirmatrelvir-ritonavir
Pasienter med hjerte-lungeforhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardio-pulmonal måling A: Endring i frekvens av kardiopulmonal-relatert helsetjenester utnyttelse hos pasienter som fikk Nirmatrelvir-ritonavir sammenlignet med ikke mottatt.
Tidsramme: 180 dager før Covid-19 symptomer til 180 dager etter eller 365 dager etter
180 dager før Covid-19 symptomer til 180 dager etter eller 365 dager etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avfelling Måling A: Endring i skrøpelighet målt ved skrøpelighets score median (IQR) hos pasienter som fikk hos pasienter nirmatrelvir-ritonavir sammenlignet med ikke mottatt.
Tidsramme: Under pre-perioden: 12 måneder før symptomdebut skrøpelig score median (IQR) til 12 måneder etter.
Under pre-perioden: 12 måneder før symptomdebut skrøpelig score median (IQR) til 12 måneder etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C4671067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. Protokoll, statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR))) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, forhold og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers delingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Nirmatrelvir-ritonavir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere