Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы понять, как использование Paxlovid повлияло на использование здравоохранения у людей с ранее существовавшими условиями.

21 июля 2025 г. обновлено: Pfizer

Влияние Nirmatrellvir-Ritonavir на изменения в использовании здравоохранения и слабости после Covid-19: анализ разницы в дифференциации

Это когортное исследование, которое будет включать лечение Paxlovid (Nirmatrelvir-Ritonavir), имеющее право для людей с положительным диагностическим тестом SARS-COV-2 и, по крайней мере, одного симптома Covid-19. В этом исследовании будет рассмотрено изменение условий после ковида, измеренных по количеству амбулаторных пациентов, отделения неотложной помощи, неотложной помощи и стационарных посещений до и после COVID-19 между теми, кто делал и не получал Paxlovid. Кроме того, в отдельном анализе будут оценены изменения в слабости после обмороженной инфекции. Предполагается, что у людей с Covid-19, которые получали Paxlovid, будет меньше увеличения после коврида-19 (против предварительного ковида) при использовании медицинского обслуживания PCC (то есть сердечно-легочной) по сравнению с пациентами с Covid-19, которые не получали Paxlovid.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены интегрированной системы доставки здравоохранения Kaiser Permanente.

Описание

Критерии включения:

  • Разработал по крайней мере один симптом Covid-19 между 1 апреля 2022 года по 31 декабря 2023 года.
  • Положительный лабораторный контроль полимеразной цепной реакции (ПЦР) SARS-COV-2 Тест через 5 дней после начала симптомов (первичный анализ).
  • Непрерывная регистрация в планах медицинского обслуживания KPSC в течение не менее 1 года (позволяя 31-дневному разрыву для учета потенциальных задержек в обновлении членства) до даты начала симптомов
  • Активное членство в планах здоровья KPSC в течение не менее 31 дня после даты начала симптомов
  • Право на участие в Nirmatrellvir-Ритонавире, определяемое по возрасту и определяемым CDC-факторам риска для тяжелой Covid-19

Критерии исключения:

  • Люди, принимающие другое лекарство, которое противопоказано для лечения нирматрелфельвир-ритонавиром, определяемое как какое-либо претензии по рецептурным препаратам в течение 90 дней до начала симптомов Covid-19
  • Получение любого Covid-19 антивирусного (Molnupiravir, Remdesivir, Nirmatrelvir/Ritonavir) или лечения моноклональными антителами (Bamlanivimab, Bebtelovimab, Casirivimab/Imdevimab, Cilgavimab/Tixagevimab, Otrivimab, Imdembe, № 90 дней, в течение всего типа, в течение всего симптома, в возрасте до силгавида/тиксаж.
  • Любой положительный тест SARS-COV-2, включая тесты с самооценкой, <за 180 дней до начала симптомов COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, получившие Nirmatrellvir-Ritonavir
Пациенты с сердечно-легочными состояниями
Лекарство: Нирматрселвир-Ритонавир
Стандарт лечения Paxlovid
Другие имена:
  • Паксловид
Участники, которые не получили Nirmatrelvir-Ritonavir
Пациенты с сердечно-легочными состояниями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение кардиопульсера A: Изменение скорости использования медицинских услуг, связанных с сердечно-легошными, у пациентов, которые получали Nirmatrellvir-Ритонавир по сравнению с тем, что они не получали.
Временное ограничение: За 180 дней до симптомов Covid-19 через 180 дней после или 365 дней после
За 180 дней до симптомов Covid-19 через 180 дней после или 365 дней после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение хрупкости A: Изменение хрупкости, измеренное по срединной оценке хрупкости (IQR) у пациентов, которые получали у пациентов Nirmatrelvir-Ritonavir по сравнению с тем, что они не получали.
Временное ограничение: В течение предварительного периода: за 12 месяцев до начала симптома, средняя оценка хрупкости (IQR) до 12 месяцев после.
В течение предварительного периода: за 12 месяцев до начала симптома, средняя оценка хрупкости (IQR) до 12 месяцев после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4671067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к отдельным идентифицированным данным участника и соответствующим учебным документам (например, Протокол, План статистического анализа (SAP), отчет клинического исследования (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Нирматрселвир-Ритонавир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться