EUS定向的跨脑ERCP（EFEE）患有良性和恶性疾病的患者，以及无法接近的乳头/胆汁脱离吻合术（BDA）
2025年7月24日 更新者：Torsten Beyna、Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
杂es的安全性和功效（EUS定向的跨脑ERCP）
研究概览
详细说明
当指出胆道干预时，背景和研究客观内窥镜逆行胆管造影术（ERCP）被认为是金标准。 但是，在某些情况下，常规ERCP不再可行 - 例如，在存在恶性胃出口阻塞的情况下。
此外，由于良性或恶性疾病导致的手术解剖结构的患者人数正在增加。 对于这组患者，通常可以考虑肠镜检查辅助的ERCP。 但是，此过程的成功率取决于解剖状况，仅约为61.7％。 因此，无法通过常规内窥镜检查或肠镜检查辅助ERCP来达到乳头状或双二元吻合术（BDA）的患者（BDA） - 但需要胆汁干预 - 提出了特定的临床挑战。
传统上，在这种情况下，唯一的选择通常是经皮的肝脏引流（PTBD）。 这种方法经常需要在几个月内重复进行的程序，在某些情况下会导致永久性外部排水。 近年来，内窥镜超声（EUS）指导技术已成为该患者人群的有前途的治疗选择。 这些方法的高技术成功率约为90％，但在需要复杂的干预措施（例如，BDA的多次狭窄）或针对正确的胆道系统时不适合。
另一种方法涉及两步程序：首先，使用亮度的金属支架（LAM）创建EUS引导的肠内吻合术；在第二步中，通过LAM进行ERCP。 该过程在文献中被称为内窥镜超声导向的横端ERCP（Edee）。
由于到目前为止，仅发表了有关此替代程序的少数系统研究，因此这项回顾性研究的目的是评估技术和临床成功率并评估Exee的安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carina Friesl
- 电话号码：+49 211 919 2171
- 邮箱：carina.friesl@evk-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Leonie Dr. med. Grossmann
- 电话号码：+49 211 919 1605
- 邮箱：Leonie.Grossmann@evk-duesseldorf.de
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40217
- 招聘中
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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接触：
- Carina Friesl
- 电话号码：02119192171
- 邮箱：carina.friesl@evk-duesseldorf.de
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副研究员：
- Leonie Dr. med. Grossmann
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副研究员：
- Thomas Dr. med. Veiser
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签名同意书
- ind
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黛西
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EUS引导的吻合术和ERCP的技术方面通过LAM（腔内的金属支架）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功率
大体时间：在过程中
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成功产生胃肠道造口术的患者率是A的速率
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在过程中
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魔鬼的安全
大体时间：在过程中
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患者的数量和速率，其中发生相关并发症的患者
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在过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功率
大体时间：在最后一个程序的那天
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不需要替代排水
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在最后一个程序的那天
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胃造口术的技术方面
大体时间：在过程中
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评估设备和潜在的陷阱，形成胃肠造口术
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在过程中
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ERCP通过LAM的技术方面
大体时间：在过程中
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评估通过LAM执行ERCP的设备和潜在陷阱
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在过程中
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重新介入的要求
大体时间：在过程中
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在过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Torsten PD Dr. med Beyna、Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月24日
首次发布 (实际的)
2025年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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