양성 및 악성 기초 조건 및 접근 할 수없는 유두/BILIODIGESTIVE 문합 (BDA) 환자의 EUS 지향적 트랜스 엔테ent ERCP (EDEE)
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 객관적인 내시경 역행 cholangiopancreatography (ERCP)는 담도 중재가 표시 될 때 금 표준으로 간주됩니다. 그러나, 기존의 ERCP가 더 이상 실현 가능하지 않은 상황이있다.
또한 양성 또는 악성 근본 질환으로 인해 외과 적으로 변형 된 해부학을 가진 환자의 수가 증가하고 있습니다. 이 환자 그룹의 경우, 장 내시경 보조 ERCP가 일반적으로 고려 될 수 있습니다. 그러나이 절차의 성공률은 해부학 적 상황에 따라 다르며 약 61.7%에 불과합니다. 따라서, 유두 또는 이중 지동 문합 (BDA)이 기존 내시경 또는 내시경 보조 ERCP를 통해 도달 할 수 없지만 담즙 중재가 필요합니다.
전통적으로, 그러한 경우에 유일한 옵션은 종종 경피적 트랜스 배수 (PTBD)였습니다. 이 접근법은 종종 몇 달에 걸쳐 반복 절차가 필요하며 경우에 따라 외부 배수가 영구적으로 발생합니다. 최근 몇 년 동안, 내시경 초음파 (EUS) 유도 기술은이 환자 집단에 대한 유망한 치료 옵션으로 등장했습니다. 이러한 방법은 약 90%의 높은 기술적 성공률을 나타내지 만 복잡한 중재 (예 : BDA의 다중 협착) 또는 올바른 담도 시스템을 목표로하는 경우에는 적합하지 않습니다.
대안적인 접근법은 2 단계 절차를 포함한다 : 첫째, EUS- 유도 장 엔지레르티브 문합은 루멘-적용 금속 스텐트 (LAMS)를 사용하여 만들어집니다. 두 번째 단계에서 ERCP는 Lams를 통해 수행됩니다. 이 절차는 문헌에서 내시경 초음파 지향 트랜스 엔테ent ERCP (EDEE)라고합니다.
이 대안 절차에 대한 몇 가지 체계적인 연구 만 발표 되었으므로이 후 향적 연구의 목적은 기술 및 임상 성공률을 평가하고 Edee의 안전을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carina Friesl
- 전화번호: +49 211 919 2171
- 이메일: carina.friesl@evk-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Leonie Dr. med. Grossmann
- 전화번호: +49 211 919 1605
- 이메일: Leonie.Grossmann@evk-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
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Düsseldorf, 독일, 40217
- 모병
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
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연락하다:
- Carina Friesl
- 전화번호: 02119192171
- 이메일: carina.friesl@evk-duesseldorf.de
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부수사관:
- Leonie Dr. med. Grossmann
-
부수사관:
- Thomas Dr. med. Veiser
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서명 동의 양식
- Edee에 대한 표시
- 나이> 18 세
제외 기준 :
- <18 세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에디
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LAMS를 통한 EUS 유도 문합 및 ERCP의 기술적 측면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 성공률
기간: 절차 중
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위장 절개술을 성공적으로 생성 한 환자의 비율을 숫자로, 모든 계획된 개입을 포함하여 LAMS (Lumen Apping Metal Stent)를 통한 ERCP가 성공적으로 이어집니다.
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절차 중
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에디의 안전
기간: 절차 중
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절차 관련 합병증이 발생한 환자의 수와 비율
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 마지막 절차의 날에
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대체 배수가 필요하지 않습니다
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마지막 절차의 날에
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위기 절제술의 기술적 측면
기간: 절차 중
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장치 및 잠재적 인 함정의 평가 위장 절제술을 생성합니다
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절차 중
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Lams를 통한 ERCP의 기술적 측면
기간: 시술 중
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LAMS를 통해 ERCP를 수행하는 장치 및 잠재적 인 함정 평가
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시술 중
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재 해향에 대한 요구 사항
기간: 절차 중
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Torsten PD Dr. med Beyna, Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로
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