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基因神经射频热凝和关节内脉冲射频的比较有效性在膝关节骨关节炎的治疗中 (GNRFT & IAPRF)

2026年5月21日 更新者:Ali ÇOŞTU、Ankara City Hospital Bilkent

骨关节炎(OA)是一种退化性疾病,其特征是进行性软骨变质,骨植物的形成,软骨下硬化症以及许多受遗传,机械和生物化学因素影响的体重关节的生化和形态变化。 在60岁以上的个体中,OA的继发性慢性膝盖疼痛的患病率超过12%。 它是老年患者中最常见的肌肉骨骼疾病之一,已成为全球健康问题。 OA的标准治疗方法包括物理治疗,非甾体类抗炎药(NSAID),曲马多,阿片类药物,关节内透明质酸或类固醇。 在更严重的情况下,应考虑手术膝关节置换术。 但是,长期使用NSAID与胃血出血,心血管不良事件和肾衰竭有关。 经常使用阿片类药物,但遇到了大量副作用,尤其是在老年人中。 膝盖手术并非总是可能的,会引起并发症,例如血肿,感染和对周围组织的损害。

射频(RF)应用(脉冲或连续)是一种神经调节或神经溶液技术,代表因骨关节炎引起的疼痛替代方案。 RF疗法是具有许多优势的保守治疗方法之一,例如最小的侵入性,快速恢复和负面反应较少。 射频热量(RFT)使用超热会破坏周围神经的完整性,从而阻止疼痛信号的传播,而脉冲放射性频率(PRF)调节神经功能(PRF)会通过影响免疫症的产生,从而抑制IL-1β的电源(例如,TNF-6)的产生(例如)患者的疼痛。

GeniCular Nerve射频热凝和膝关节内脉冲射频施用是通常用于治疗我们诊所促性关节炎引起的疼痛的两种辐射方法。 在这项研究中,它的目的是评估这两种方法的有效性并比较它们的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者;
  • 因膝盖骨关节炎而导致疼痛的患者
  • 同意接受膝关节神经热凝或膝关节内脉冲射频治疗和随访的患者。

排除标准:

  • 患者使用抗凝剂和患有凝血疾病的患者,
  • 精神病患者,
  • 去年接受关节内注射,介入手术或膝盖骨关节炎手术的患者,
  • 在要治疗的地区有细菌感染或感染性出血的患者,
  • 对局部麻醉药过敏的患者以及怀孕和母乳喂养患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Gnrft-遗传神经射频消融
该组中的患者将接受超声引导的基因神经射频消融。
将进行超声引导的基因神经射频消融
实验性的:IAPRF-关节内脉冲射频
膝关节内脉冲射频将应用于该组的患者
关节内脉冲射频将在荧光镜指导下应用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS
大体时间:基线,第3个月
疼痛强度采用11点数字评定量表进行测量,其中0表示无痛,10表示可以想象到的最严重的疼痛。 患者根据他们在规定时间段内的平均疼痛程度来评定其疼痛强度。 NRS评分随时间的变化被用来评估治疗反应。
基线,第3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GPE
大体时间:基线,第3个月
采用整体感知效应量表评估患者感知症状的整体变化。 患者使用李克特量表(从“显著恶化”到“显著改善”)评价其整体状况与基线相比的变化。 GPE量表用于获取患者对治疗有效性的整体评估。
基线,第3个月
WOMAC
大体时间:基线;第3个月
功能状态使用WOMAC问卷进行评估,这是一种经过验证的骨关节炎疾病特异性工具。 WOMAC包含三个分量表的24个项目:疼痛(5个项目)、僵硬(2个项目)和身体功能(17个项目)。 分数越高表示疼痛、僵硬和功能限制越严重。
基线;第3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月21日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月31日

首次发布 (实际的)

2025年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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