Srovnávací účinnost radiofrekvenční termokoagulace a intraartikulárního radiofrekvence v léčbě kolenní osteoartritidy bolesti bolest v genikulárním nervu. (GNRFT & IAPRF)
Osteoartróza (OA) je degenerativní onemocnění charakterizované progresivním zhoršením chrupavky, tvorbou osteofytů, subchondrální sklerózou a řadou biochemických a morfologických změn v kloubech s hmotností, které jsou ovlivněny genetickými, mechanickými a biochemickými faktory. Prevalence sekundární chronické bolesti kolen v OA je více než 12% u jedinců starších 60 let. Je to jeden z nejběžnějších poruch muskuloskeletálního u starších pacientů a stal se globálním zdravotním problémem. Mezi standardní ošetření OA patří fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), tramadol, opioidy, intraartikulární kyselina hyaluronová nebo steroidy. V závažnějších případech by se měla zvážit chirurgická artroplastika kolen. Dlouhodobé používání NSAID je však spojeno s krvácením žaludku, nepříznivými kardiovaskulárními příhody a selháním ledvin. Opioidy se často používají, ale dochází k velkému počtu vedlejších účinků, zejména u starších osob. Chirurgie kolen není vždy možná a může způsobit komplikace, jako jsou hematomy, infekce a poškození okolní tkáně.
Aplikace radiofrekvenční (RF) (pulzní nebo kontinuální) je neuromodulační nebo neurolytická technika, která představuje alternativu v bolesti v důsledku osteoartrózy. RF terapie je jednou z konzervativních léčebných postupů, která má mnoho výhod, jako je minimální invazivita, rychlá zotavení a méně negativní reakce. Termokoagulace radiofrekvenční (RFT) ničí integritu periferních nervů pomocí hypertermie, a tím blokuje přenos signálů bolesti, zatímco pulzní radiofrekvenční (PRF) reguluje neurologické funkce nebo inhibuje produkci imunoinflackačních faktorů (např. IL-lp, tnf-a, a a, s tím, že je ovlivněna, s tím, že je ovlivněna, s tím, že je to svze. zmírnění bolesti u pacientů.
Génikulární nervová radiofrekvenční aplikace termokoagulace a kolenní intraartikulární pulzní radiofrekvenční aplikace jsou dvě radiofrekvenční metody, které se běžně používají při léčbě bolesti gonartrózy na naší klinice. Cílem v této studii je vyhodnotit účinnost těchto dvou metod a porovnat jejich výsledky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starších 18 let;
- Pacienti, kteří mají bolest kvůli osteoartróze kolena
- Pacienti, kteří souhlasí s tím, že podstoupí genikulační nervovou termokoagulaci nebo kolenní intraartikulární pulzní radiofrekvenční terapii a sledování.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti používající antikoagulanty a pacienty s poruchami koagulace,
- Pacienti s psychomotorickými poruchami,
- Pacienti, kteří podstoupili intraartikulární injekce, intervenční postupy nebo chirurgický zákrok na osteoartrózu na koleni v posledním roce, v posledním roce,
- Pacienti s bakteriální infekcí nebo infekčním propuštění v oblasti, která má být léčena,
- Pacienti s alergiemi na lokální anestetiku a těhotné a kojení pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gnrft - Radiofrekvenční ablace genikulárního nervu
Pacienti v této skupině podstoupí ultrazvukovou řízenou ablaci genikulárního nervu.
|
Ultrazvuková řízená genikulární nervová radiofrekvenční ablace bude provedena
|
|
Experimentální: IAPRF - Intraartikulární pulzní radiofrekvence
Intraartikulární pulzní radiofrekvence kolena bude aplikována na pacienty v této skupině
|
Intraartikulární pulzní radiofrekvence bude aplikována pod fluoroskopickým vedením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS
Časové okno: výchozí stav, ve 3. měsíci
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Pacienti hodnotili intenzitu své bolesti na základě své průměrné bolesti během definovaného časového období.
Ke zhodnocení léčebné odpovědi byly použity změny skóre NRS v čase.
|
výchozí stav, ve 3. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GPE
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc
|
Celková změna příznaků z pohledu pacienta byla hodnocena pomocí škály Globálního Vnímaného Účinku.
Pacienti ohodnotili svůj celkový stav ve srovnání se vstupním stavem na Likertově škále od „mnohem horší“ po „mnohem lepší“.
GPE byla použita k zachycení celkového posouzení účinnosti léčby pacientem.
|
výchozí stav, 3. měsíc
|
|
WOMAC
Časové okno: výchozí hodnota; 3. měsíc
|
Funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku WOMAC, ověřeného nástroje specifického pro onemocnění osteoartrózou.
Dotazník WOMAC obsahuje 24 položek rozdělených do tří subškálek: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek). Vyšší skóre indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
výchozí hodnota; 3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-25-10611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiofrekvenční ablace
-
Shanghai Chest HospitalDokončenoFibrilace síní | Cathter Ablation | Koncový bodČína