Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost radiofrekvenční termokoagulace a intraartikulárního radiofrekvence v léčbě kolenní osteoartritidy bolesti bolest v genikulárním nervu. (GNRFT & IAPRF)

21. května 2026 aktualizováno: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Osteoartróza (OA) je degenerativní onemocnění charakterizované progresivním zhoršením chrupavky, tvorbou osteofytů, subchondrální sklerózou a řadou biochemických a morfologických změn v kloubech s hmotností, které jsou ovlivněny genetickými, mechanickými a biochemickými faktory. Prevalence sekundární chronické bolesti kolen v OA je více než 12% u jedinců starších 60 let. Je to jeden z nejběžnějších poruch muskuloskeletálního u starších pacientů a stal se globálním zdravotním problémem. Mezi standardní ošetření OA patří fyzikální terapie, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), tramadol, opioidy, intraartikulární kyselina hyaluronová nebo steroidy. V závažnějších případech by se měla zvážit chirurgická artroplastika kolen. Dlouhodobé používání NSAID je však spojeno s krvácením žaludku, nepříznivými kardiovaskulárními příhody a selháním ledvin. Opioidy se často používají, ale dochází k velkému počtu vedlejších účinků, zejména u starších osob. Chirurgie kolen není vždy možná a může způsobit komplikace, jako jsou hematomy, infekce a poškození okolní tkáně.

Aplikace radiofrekvenční (RF) (pulzní nebo kontinuální) je neuromodulační nebo neurolytická technika, která představuje alternativu v bolesti v důsledku osteoartrózy. RF terapie je jednou z konzervativních léčebných postupů, která má mnoho výhod, jako je minimální invazivita, rychlá zotavení a méně negativní reakce. Termokoagulace radiofrekvenční (RFT) ničí integritu periferních nervů pomocí hypertermie, a tím blokuje přenos signálů bolesti, zatímco pulzní radiofrekvenční (PRF) reguluje neurologické funkce nebo inhibuje produkci imunoinflackačních faktorů (např. IL-lp, tnf-a, a a, s tím, že je ovlivněna, s tím, že je ovlivněna, s tím, že je to svze. zmírnění bolesti u pacientů.

Génikulární nervová radiofrekvenční aplikace termokoagulace a kolenní intraartikulární pulzní radiofrekvenční aplikace jsou dvě radiofrekvenční metody, které se běžně používají při léčbě bolesti gonartrózy na naší klinice. Cílem v této studii je vyhodnotit účinnost těchto dvou metod a porovnat jejich výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starších 18 let;
  • Pacienti, kteří mají bolest kvůli osteoartróze kolena
  • Pacienti, kteří souhlasí s tím, že podstoupí genikulační nervovou termokoagulaci nebo kolenní intraartikulární pulzní radiofrekvenční terapii a sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti používající antikoagulanty a pacienty s poruchami koagulace,
  • Pacienti s psychomotorickými poruchami,
  • Pacienti, kteří podstoupili intraartikulární injekce, intervenční postupy nebo chirurgický zákrok na osteoartrózu na koleni v posledním roce, v posledním roce,
  • Pacienti s bakteriální infekcí nebo infekčním propuštění v oblasti, která má být léčena,
  • Pacienti s alergiemi na lokální anestetiku a těhotné a kojení pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gnrft - Radiofrekvenční ablace genikulárního nervu
Pacienti v této skupině podstoupí ultrazvukovou řízenou ablaci genikulárního nervu.
Ultrazvuková řízená genikulární nervová radiofrekvenční ablace bude provedena
Experimentální: IAPRF - Intraartikulární pulzní radiofrekvence
Intraartikulární pulzní radiofrekvence kolena bude aplikována na pacienty v této skupině
Intraartikulární pulzní radiofrekvence bude aplikována pod fluoroskopickým vedením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: výchozí stav, ve 3. měsíci
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící škály, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Pacienti hodnotili intenzitu své bolesti na základě své průměrné bolesti během definovaného časového období. Ke zhodnocení léčebné odpovědi byly použity změny skóre NRS v čase.
výchozí stav, ve 3. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GPE
Časové okno: výchozí stav, 3. měsíc
Celková změna příznaků z pohledu pacienta byla hodnocena pomocí škály Globálního Vnímaného Účinku. Pacienti ohodnotili svůj celkový stav ve srovnání se vstupním stavem na Likertově škále od „mnohem horší“ po „mnohem lepší“. GPE byla použita k zachycení celkového posouzení účinnosti léčby pacientem.
výchozí stav, 3. měsíc
WOMAC
Časové okno: výchozí hodnota; 3. měsíc
Funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku WOMAC, ověřeného nástroje specifického pro onemocnění osteoartrózou.
Dotazník WOMAC obsahuje 24 položek rozdělených do tří subškálek: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Vyšší skóre indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
výchozí hodnota; 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

3
Předplatit