Eficácia comparativa da termofrequência da radiofrequência do nervo genicular e radiofrequência pulsada intra-articular no tratamento da dor de osteoartrite do joelho (GNRFT & IAPRF)
A osteoartrite (OA) é uma doença degenerativa caracterizada por deterioração progressiva da cartilagem, formação de osteófitos, esclerose subcondral e várias alterações bioquímicas e morfológicas nas articulações de sustentação de peso afetadas por fatores genéticos, mecânicos e bioquímicos. A prevalência de dor no joelho crônica secundária na OA é superior a 12% em indivíduos com mais de 60 anos. É um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns em pacientes idosos e se tornou um problema global de saúde. Os tratamentos padrão para OA incluem fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tramadol, opióides, ácido hialurônico intra-articular ou esteróides. Em casos mais graves, a artroplastia cirúrgica do joelho deve ser considerada. Mas o uso a longo prazo de AINEs está associado ao sangramento do estômago, eventos cardiovasculares adversos e insuficiência renal. Os opióides são frequentemente usados, mas um grande número de efeitos colaterais é encontrado, especialmente em idosos. A cirurgia do joelho nem sempre é possível e pode causar complicações como hematomas, infecções e danos ao tecido circundante.
A aplicação de radiofrequência (RF) (pulsada ou contínua) é uma técnica neuromodulatória ou neurolítica que representa uma alternativa de dor devido a osteoartrite. A terapia de RF é um dos tratamentos conservadores que têm muitas vantagens, como invasão mínima, recuperação rápida e menor resposta negativa. A termocoagulação da radiofrequência (RFT) destrói a integridade dos nervos periféricos usando hipertermia e, assim, bloqueia a transmissão de sinais de dor, enquanto a radiofrequência pulsada (PRF) regula as funções neurológicas ou inibe a produção de fatores imunóticos (por exemplo, il-1β, tnf-tnf-α, thil, α, thil, thil, ou ingestão, por exemplo, a produção, por exemplo, il-1β, tnf-tnf-α, thil, α-1-α, thil, ou iniba, a produção e a produção de fosunosões (por exemplo, il-1-α, thil-1-α, thil-1-α. aliviar a dor em pacientes.
Aplicação de termocoagulação do radiofreqüência do nervo genicular e aplicação de radiofrequência pulsada intra-articular do joelho são os dois métodos de radiofrequência rotineiramente aplicados no tratamento da dor induzida por gonartrose em nossa clínica. Neste estudo, tem como objetivo avaliar a eficácia desses dois métodos e comparar seus resultados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade;
- Pacientes que têm dor devido à osteoartrite do joelho
- Pacientes que concordam em se submeter a termogulação nervosa geniculada do joelho ou terapia com radiofreqüência pulsada intra-articular do joelho e acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que usam anticoagulantes e aqueles com distúrbios de coagulação,
- Pacientes com distúrbios psicomotores,
- Pacientes que foram submetidos a injeções intra-articulares, procedimentos intervencionistas ou cirurgia para osteoartrite do joelho no ano passado,
- Pacientes com infecção bacteriana ou alta infecciosa na área a ser tratada,
- Pacientes com alergias a anestésicos locais e pacientes grávidas e que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gnrft - Ablação da radiofrequência do nervo genicular
Os pacientes deste grupo sofrerão ablação por radiofrequência do nervo genicular guiado por ultrassom.
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A ablação por radiofrequência do nervo genicular guiado por ultrassom será realizado
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Experimental: IAPRF - radiofrequência pulsada intra -articular
A radiofrequência pulsada intraarticular do joelho será aplicada aos pacientes neste grupo
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A radiofrequência pulsada intra-articular será aplicada sob orientação de fluoroscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS
Prazo: linha de base, ao 3.º mês
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A intensidade da dor foi medida através de uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os pacientes classificaram a sua intensidade da dor com base na dor média durante o período de tempo definido.
As alterações nas pontuações da EAN ao longo do tempo foram utilizadas para avaliar a resposta ao tratamento.
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linha de base, ao 3.º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GPE
Prazo: baseline, 3º mês
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A alteração geral dos sintomas percebida pelos doentes foi avaliada através da escala de Efeito Percebido Global.
Os doentes classificaram a sua condição geral em comparação com a linha de base numa escala do tipo Likert que variava de "muito pior" a "muito melhorada".
A escala GPE foi utilizada para capturar a avaliação global do doente sobre a eficácia do tratamento.
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baseline, 3º mês
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WOMAC
Prazo: linha de base; 3º mês
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O estado funcional foi avaliado através do questionário WOMAC, um instrumento validado e específico para a osteoartrite.
O WOMAC consiste em 24 itens distribuídos por três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens). Pontuações mais elevadas indicam pior dor, rigidez e limitação funcional. |
linha de base; 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-25-10611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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