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Eficácia comparativa da termofrequência da radiofrequência do nervo genicular e radiofrequência pulsada intra-articular no tratamento da dor de osteoartrite do joelho (GNRFT & IAPRF)

21 de maio de 2026 atualizado por: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

A osteoartrite (OA) é uma doença degenerativa caracterizada por deterioração progressiva da cartilagem, formação de osteófitos, esclerose subcondral e várias alterações bioquímicas e morfológicas nas articulações de sustentação de peso afetadas por fatores genéticos, mecânicos e bioquímicos. A prevalência de dor no joelho crônica secundária na OA é superior a 12% em indivíduos com mais de 60 anos. É um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns em pacientes idosos e se tornou um problema global de saúde. Os tratamentos padrão para OA incluem fisioterapia, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tramadol, opióides, ácido hialurônico intra-articular ou esteróides. Em casos mais graves, a artroplastia cirúrgica do joelho deve ser considerada. Mas o uso a longo prazo de AINEs está associado ao sangramento do estômago, eventos cardiovasculares adversos e insuficiência renal. Os opióides são frequentemente usados, mas um grande número de efeitos colaterais é encontrado, especialmente em idosos. A cirurgia do joelho nem sempre é possível e pode causar complicações como hematomas, infecções e danos ao tecido circundante.

A aplicação de radiofrequência (RF) (pulsada ou contínua) é uma técnica neuromodulatória ou neurolítica que representa uma alternativa de dor devido a osteoartrite. A terapia de RF é um dos tratamentos conservadores que têm muitas vantagens, como invasão mínima, recuperação rápida e menor resposta negativa. A termocoagulação da radiofrequência (RFT) destrói a integridade dos nervos periféricos usando hipertermia e, assim, bloqueia a transmissão de sinais de dor, enquanto a radiofrequência pulsada (PRF) regula as funções neurológicas ou inibe a produção de fatores imunóticos (por exemplo, il-1β, tnf-tnf-α, thil, α, thil, thil, ou ingestão, por exemplo, a produção, por exemplo, il-1β, tnf-tnf-α, thil, α-1-α, thil, ou iniba, a produção e a produção de fosunosões (por exemplo, il-1-α, thil-1-α, thil-1-α. aliviar a dor em pacientes.

Aplicação de termocoagulação do radiofreqüência do nervo genicular e aplicação de radiofrequência pulsada intra-articular do joelho são os dois métodos de radiofrequência rotineiramente aplicados no tratamento da dor induzida por gonartrose em nossa clínica. Neste estudo, tem como objetivo avaliar a eficácia desses dois métodos e comparar seus resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade;
  • Pacientes que têm dor devido à osteoartrite do joelho
  • Pacientes que concordam em se submeter a termogulação nervosa geniculada do joelho ou terapia com radiofreqüência pulsada intra-articular do joelho e acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que usam anticoagulantes e aqueles com distúrbios de coagulação,
  • Pacientes com distúrbios psicomotores,
  • Pacientes que foram submetidos a injeções intra-articulares, procedimentos intervencionistas ou cirurgia para osteoartrite do joelho no ano passado,
  • Pacientes com infecção bacteriana ou alta infecciosa na área a ser tratada,
  • Pacientes com alergias a anestésicos locais e pacientes grávidas e que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gnrft - Ablação da radiofrequência do nervo genicular
Os pacientes deste grupo sofrerão ablação por radiofrequência do nervo genicular guiado por ultrassom.
A ablação por radiofrequência do nervo genicular guiado por ultrassom será realizado
Experimental: IAPRF - radiofrequência pulsada intra -articular
A radiofrequência pulsada intraarticular do joelho será aplicada aos pacientes neste grupo
A radiofrequência pulsada intra-articular será aplicada sob orientação de fluoroscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS
Prazo: linha de base, ao 3.º mês
A intensidade da dor foi medida através de uma Escala de Avaliação Numérica de 11 pontos, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Os pacientes classificaram a sua intensidade da dor com base na dor média durante o período de tempo definido. As alterações nas pontuações da EAN ao longo do tempo foram utilizadas para avaliar a resposta ao tratamento.
linha de base, ao 3.º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GPE
Prazo: baseline, 3º mês
A alteração geral dos sintomas percebida pelos doentes foi avaliada através da escala de Efeito Percebido Global. Os doentes classificaram a sua condição geral em comparação com a linha de base numa escala do tipo Likert que variava de "muito pior" a "muito melhorada". A escala GPE foi utilizada para capturar a avaliação global do doente sobre a eficácia do tratamento.
baseline, 3º mês
WOMAC
Prazo: linha de base; 3º mês
O estado funcional foi avaliado através do questionário WOMAC, um instrumento validado e específico para a osteoartrite.
O WOMAC consiste em 24 itens distribuídos por três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
Pontuações mais elevadas indicam pior dor, rigidez e limitação funcional.
linha de base; 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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