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Efficacité comparative de la thermoagulation de radiofréquence du nerf géniculaire et de la radiofréquence pulsée intra-articulaire dans la gestion de l'arthrose du genou (GNRFT & IAPRF)

21 mai 2026 mis à jour par: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

L'arthrose (OA) est une maladie dégénérative caractérisée par une détérioration progressive du cartilage, une formation d'ostéophytes, une sclérose sous-chondrale et un certain nombre de changements biochimiques et morphologiques dans les articulations porteurs de poids qui sont affectées par des facteurs génétiques, mécaniques et biochimiques. La prévalence de la douleur chronique secondaire dans l'arthrose est supérieure à 12% chez les individus de plus de 60 ans. C'est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus communs chez les patients âgés et est devenu un problème de santé mondial. Les traitements standard pour l'arthrose comprennent la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le tramadol, les opioïdes, l'acide hyaluronique intra-articulaire ou les stéroïdes. Dans les cas plus graves, l'arthroplastie chirurgicale du genou doit être prise en compte. Mais l'utilisation à long terme des AINS est associée aux saignements de l'estomac, aux événements cardiovasculaires indésirables et à l'insuffisance rénale. Les opioïdes sont souvent utilisés, mais un grand nombre d'effets secondaires sont rencontrés, en particulier chez les personnes âgées. La chirurgie du genou n'est pas toujours possible et peut provoquer des complications telles que les hématomes, les infections et les dommages aux tissus environnants.

L'application radiofréquence (RF) (pulsé ou continu) est une technique neuromodulative ou neurolytique qui représente une alternative dans la douleur due à l'arthrose. La thérapie RF est l'un des traitements conservateurs qui présente de nombreux avantages, tels que l'invasivité minimale, la récupération rapide et une réponse moins négative. Radiofrequency thermocoagulation (RFT) destroys the integrity of peripheral nerves using hyperthermia and thereby blocks the transmission of pain signals, while pulsed radiofrequency (PRF) regulates neurological functions or inhibits the production of immunoinflammatory factors (e.g., IL-1β, TNF-α, IL-6) by using electric fields to affect their production, thereby Doulage de la douleur chez les patients.

Application de thermoagulation de radiofréquence du nerf géniculaire et application de radiofréquence pulsée intra-articulaire du genou sont les deux méthodes de radiofréquence systématiquement appliquées dans le traitement de la douleur induite par la gonarthrose dans notre clinique. Dans cette étude, il vise à évaluer l'efficacité de ces deux méthodes et à comparer leurs résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de plus de 18 ans;
  • Les patients souffrant d'arthrose du genou
  • Les patients qui acceptent de subir une thermoagulation nerveuse géniculée du genou ou un traitement par radiofréquence pulsé intra-articulaire du genou et un suivi.

Critères d'exclusion:

  • Les patients utilisant des anticoagulants et ceux souffrant de troubles de la coagulation,
  • Les patients souffrant de troubles psychomoteurs,
  • Les patients qui ont subi des injections intra-articulaires, des procédures interventionnelles ou une chirurgie de l'arthrose du genou au cours de la dernière année,
  • Les patients infectés bactériennes ou les débits infectieux dans la région à traiter,
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux et patients enceintes et allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gnrft - Ablation du radiofréquence du nerf géniculaire
Les patients de ce groupe subiront une ablation par radiofréquence du nerf géniculaire guidé par ultrasons.
L'ablation par radiofréquence du nerf génial guidé par échographie sera effectuée
Expérimental: IaPrf - radiofréquence pulsée intra-articulaire
Radiofréquence pulsée intra-articulaire du genou sera appliquée aux patients de ce groupe
Une radiofréquence pulsée intra-articulaire sera appliquée sous guidage de fluoroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS
Délai: ligne de base, au 3ème mois
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur en fonction de leur douleur moyenne pendant la période définie. Les changements des scores NRS au fil du temps ont été utilisés pour évaluer la réponse au traitement.
ligne de base, au 3ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GPE
Délai: ligne de base, 3e mois
L'évolution globale des symptômes perçue par les patients a été évaluée à l'aide de l'échelle d'effet perçu global. Les patients ont évalué leur état général par rapport à la valeur de base sur une échelle de type Likert allant de «beaucoup plus mauvais» à «beaucoup amélioré». Le GPE a été utilisé pour recueillir l'évaluation globale par le patient de l'efficacité du traitement.
ligne de base, 3e mois
WOMAC
Délai: ligne de base ; 3e mois
Le statut fonctionnel a été évalué à l'aide du questionnaire WOMAC, un instrument validé spécifique à la maladie pour l'arthrose. Le WOMAC comprend 24 items répartis en trois sous-échelles : douleur (5 items), raideur (2 items) et fonction physique (17 items). Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
ligne de base ; 3e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Première publication (Réel)

1 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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