Genikulaarisen hermon radiotaajuisen termosoagulaation ja nivelten sisäisen pulssitetun radiotaajuuden vertaileva tehokkuus polven nivelrikkokivun hoidossa (GNRFT & IAPRF)
Nivelrikko (OA) on rappeuttava sairaus, jolle on ominaista progressiivinen rustojen heikkeneminen, osteofyyttien muodostuminen, subchondral skleroosi ja joukko biokemiallisia ja morfologisia muutoksia painoa kantavissa nivelissä, joihin geneettiset, mekaaniset ja biokemialliset tekijät vaikuttavat. Toissijaisen kroonisen polvikivun esiintyvyys OA: ssa on yli 12% yli 60 -vuotiailla. Se on yksi vanhusten potilailla yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten häiriöistä ja siitä on tullut globaali terveysongelma. OA: n tavanomaisia hoitoja ovat fysioterapia, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID), tramadoli, opioidit, nivelten sisäinen hyaluronihappo tai steroidit. Vakavammissa tapauksissa olisi otettava huomioon kirurginen polven artroplastia. Mutta tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö liittyy vatsaverenvuotoon, haitalliseen sydän- ja verisuonitapahtumaan ja munuaisten vajaatoimintaan. Opioideja käytetään usein, mutta esiintyy suuri määrä sivuvaikutuksia, etenkin vanhuksilla. Polvileikkaus ei ole aina mahdollista ja voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten hematoomia, infektioita ja ympäröivän kudoksen vaurioita.
Radiofrequency (RF) -sovellus (pulssi tai jatkuva) on neuromodulatiivinen tai neurolyyttinen tekniikka, joka edustaa nivelrikkojen aiheuttamaa kipua vaihtoehtoa. RF -terapia on yksi konservatiivisista hoidoista, joilla on monia etuja, kuten minimaalinen invasiivisuus, nopea toipuminen ja vähemmän negatiivinen vaste. Radiofrequency Thermocoagulation (RFT) tuhoaa perifeeristen hermojen eheyden hypertermiaa käyttämällä ja estää siten kipusignaalien leviämisen, kun taas pulssitetut radiofrequency (PRF) säätelee neurologisia funktioita tai estää immunoinflammatoristen tekijöiden tuotantoa (esim. IL-1β, TNF-a, i-6) käyttämällä sähkökenkiä Kipu potilailla.
Genikulaarisen hermon radiotaajuisen termokogaation levitys ja polven nivelten sisäinen pulssitettu radiotaajuussovellus ovat kaksi radiotaajuusmenetelmää, joita rutiininomaisesti sovelletaan gonartroosin aiheuttaman kivun hoidossa klinikallamme. Tässä tutkimuksessa sen tarkoituksena on arvioida näiden kahden menetelmän tehokkuutta ja verrata niiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on kipua polven nivelrikon takia
- Potilaat, jotka suostuvat läpi polven genikulaariset hermosärmäsagulaatiot tai polven nivelten sisäiset pulssihoidot ja seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja ja potilaita, joilla on hyytymishäiriöitä,
- Potilaat, joilla on psykomotorisia häiriöitä,
- Potilaat, joille on tehty nivelten sisäisiä injektioita, interventiotoimenpiteitä tai leikkausta polven nivelrikkoon, viime vuonna,
- Potilaat, joilla on bakteeri -infektio tai tarttuva purkaus hoidettavalla alueella,
- Potilaat, joilla on allergioita paikallispuudutukseen, sekä raskaana olevia ja imettäviä potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GNRFT - Genikulaarinen hermon radiotaajuus Ablaatio
Tämän ryhmän potilailla tehdään ultraääniohjattu genikulaarinen hermon radiotaajuinen ablaatio.
|
Suoritetaan ultraääniohjattu genikulaarinen hermon radiotaajuinen ablaatio
|
|
Kokeellinen: IAPRF - nivelten sisäinen pulssitettu radiotaajuus
Tämän ryhmän potilaille sovelletaan polven sisäistä sisäistä pulssia radiotaajuus
|
Nivelten sisäistä pulssia radiotaajuutta sovelletaan fluoroskopiaohjeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: alkuperäinen, 3. kuukauden kohdalla
|
Kivun voimakkuutta mitattiin käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutensa perustuen keskimääräiseen kipuunsa määritellyn ajanjakson aikana.
NRS-pisteiden muutoksia ajan kuluessa käytettiin hoidon vastauksen arvioimiseen.
|
alkuperäinen, 3. kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GPE
Aikaikkuna: alkutilanne, 3. kuukausi
|
Potilaiden kokema oireiden muutos arvioitiin käyttäen Global Perceived Effect -asteikkoa.
Potilaat arvioivat kokonaistilansa verrattuna lähtötilanteeseen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli "erittäin paljon huonompi" - "erittäin paljon parantunut".
GPE-asteikkoa käytettiin potilaan kokonaisarvioinnin tallentamiseksi hoidon tehokkuudesta.
|
alkutilanne, 3. kuukausi
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: perustaso; 3. kuukausi
|
Toimintakykyä arvioitiin käyttäen WOMAC-kyselylomaketta, joka on validoitu erityinen osteoartriitin arviointiväline.
WOMAC koostuu 24 kysymyksestä, jotka jakautuvat kolmeen alatestiin: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja fyysinen toimintakyky (17 kysymystä).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toimintarajoitteita.
|
perustaso; 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-25-10611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .