Jämförande effektivitet av genikulär nervradiofrekvens termocoagulation och intraartikulär pulserad radiofrekvens i hanteringen av knäartros smärta (GNRFT & IAPRF)
Osteoartrit (OA) är en degenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv försämring av brosk, osteofytbildning, subkondral skleros och ett antal biokemiska och morfologiska förändringar i viktbärande leder som påverkas av genetiska, mekaniska och biokemiska faktorer. Förekomsten av sekundär kronisk knäsmärta i OA är mer än 12% hos individer över 60 år. Det är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna hos äldre patienter och har blivit ett globalt hälsoproblem. Standardbehandlingar för OA inkluderar fysioterapi, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), tramadol, opioider, intraartikulär hyaluronsyra eller steroider. I svårare fall bör kirurgisk knäartroplastik övervägas. Men långvarig användning av NSAID är förknippad med magblödning, negativa hjärt-kärlhändelser och njurfel. Opioider används ofta, men ett stort antal biverkningar uppstår, särskilt hos äldre. Knäoperation är inte alltid möjlig och kan orsaka komplikationer som hematomer, infektioner och skador på den omgivande vävnaden.
Radiofrekvens (RF) -applikation (pulserad eller kontinuerlig) är en neuromodulatorisk eller neurolytisk teknik som representerar ett alternativ i smärta på grund av artros. RF -terapi är en av de konservativa behandlingarna som har många fördelar, såsom minimal invasivitet, snabb återhämtning och mindre negativt svar. Radiofrekvenstermokoagulation (RFT) förstör integriteten hos perifera nerver med hypertermi och blockerar därmed överföring av smärtsignaler, medan pulserade radiofrekvens (Prf) reglerar neurologiska funktioner eller hämmar produktion av immuninflammatoriska faktorer (t.ex. patienter.
Genikulär nervradiofrekvens Termocoagulationsapplikation och knäintraartikulär pulserad radiofrekvensapplikation är de två radiofrekvensmetoderna som rutinmässigt appliceras i behandlingen av gonartro-inducerad smärta i vår klinik. I denna studie syftar det till att utvärdera effektiviteten hos dessa två metoder och jämföra deras resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år;
- Patienter som har smärta på grund av knäartros
- Patienter som går med på att genomgå knägenikulerad nervtermocoagulation eller knäintraartikulär pulserad radiofrekvensterapi och uppföljning.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som använder antikoagulantia och de med koagulationsstörningar,
- Patienter med psykomotoriska störningar,
- Patienter som har genomgått intraartikulära injektioner, interventionella procedurer eller kirurgi för knäartros under det senaste året,
- Patienter med bakterieinfektion eller infektiös urladdning i det område som ska behandlas,
- Patienter med allergier mot lokalbedövningsmedel och gravida och ammande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gnrft - Genikulär nervradiofrekvens ablation
Patienter i denna grupp kommer att genomgå ultraljudsstyrd genikulär nervradiofrekvens ablation.
|
Ultraljudsstyrd genikulär nervradiofrekvens ablation kommer att utföras
|
|
Experimentell: IAPRF - intraartikulär pulserad radiofrekvens
Knäintraartikulär pulserad radiofrekvens kommer att tillämpas på patienter i denna grupp
|
Intra-artikulär pulserad radiofrekvens kommer att tillämpas under fluoroskopi vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsram: baseline, vid den 3:e månaden
|
Smärtintensiteten mättes med en 11-punkts Numerisk Bedömningsskala, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Patienterna bedömde sin smärtintensitet baserat på sin genomsnittliga smärta under den definierade tidsperioden.
Förändringar i NRS-poäng över tid användes för att utvärdera behandlingsresponsen.
|
baseline, vid den 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GPE
Tidsram: baslinje, 3:e månaden
|
Den övergripande förändringen av symtom som patienterna upplevde bedömdes med hjälp av Global Perceived Effect-skalan.
Patienterna bedömde sitt övergripande tillstånd jämfört med baslinjen på en Likert-typ skala som sträcker sig från "mycket mycket värre" till "mycket mycket förbättrat".
GPE användes för att fånga patientens globala bedömning av behandlingens effektivitet.
|
baslinje, 3:e månaden
|
|
WOMAC
Tidsram: baslinjen; 3:e månaden
|
Funktionell status bedömdes med hjälp av WOMAC-frågeformuläret, ett validerat sjukdomsspecifikt instrument för osteoartrit.
WOMAC består av 24 frågor fördelade på tre delskalor: smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och fysisk funktion (17 frågor).
Högre poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionsbegränsning.
|
baslinjen; 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-25-10611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .