Porównawcza skuteczność termokoagulacji nerwu genicznego i częstotliwości śródstalelnej częstotliwości radiowej w leczeniu bólu choroby zwyrodnieniowej stawów stawów kolanowych (GNRFT & IAPRF)
Zapalenie kości i stawów (OA) jest chorobą zwyrodnieniową charakteryzującą się postępującym pogorszeniem chrząstki, tworzeniem osteofitów, stwardnieniem podchrzęstnym oraz szeregiem zmian biochemicznych i morfologicznych w stawach obciążających, na które wpływają czynniki genetyczne, mechaniczne i biochemiczne. Częstość występowania wtórnego przewlekłego bólu kolana w OA wynosi ponad 12% u osób w wieku powyżej 60 lat. Jest to jeden z najczęstszych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych u osób starszych i stał się globalnym problemem zdrowotnym. Standardowe leczenie OA obejmują fizykoterapię, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), tramadol, opioidy, kwas hialuronowy śródręczny lub sterydy. W poważniejszych przypadkach należy rozważyć chirurgiczną artroplastykę kolan. Ale długotrwałe stosowanie NLPZ wiąże się z krwawieniem z żołądka, niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i niewydolnością nerek. Często stosuje się opioidy, ale napotyka się duża liczba działań niepożądanych, szczególnie u osób starszych. Operacja kolana nie zawsze jest możliwa i może powodować powikłania, takie jak krwiak, infekcje i uszkodzenie otaczającej tkanki.
Zastosowanie częstotliwości radiowej (RF) (pulsowane lub ciągłe) jest techniką neuromodulującą lub neurolityczną, która stanowi alternatywę w bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Terapia RF jest jednym z konserwatywnych metod leczenia, które ma wiele zalet, takich jak minimalna inwazyjność, szybki powrót do zdrowia i mniej negatywna odpowiedź. Termokoagulacja o częstotliwości radiowej (RFT) niszczy integralność nerwów obwodowych za pomocą hipertermii, a tym samym blokuje przenoszenie sygnałów bólu, podczas gdy pulsowana częstotliwość radiowa (PRF) reguluje funkcje neurologiczne lub hamuje ich produkcję, w tym zakresie, w którym można jeździć, w celu ustalenia czynników immunoin pazem pacjenci.
Zastosowanie termoagulacji nerwu genicznego częstotliwości radiowej i zastosowanie śródstalelne zastosowanie częstotliwości radiowej są dwiema metodami częstotliwości radiowej rutynowo stosowanymi w leczeniu bólu indukowanego gonartrozją w naszej klinice. W tym badaniu ma na celu ocenę skuteczności tych dwóch metod i porównanie ich wyników.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjenci, którzy odczuwają ból z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych
- Pacjenci, którzy zgadzają się poddać teroterapii nerwu nerwu lub śródstalelne terapia i obserwacja i obserwacja.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z antykoagulantami i pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia,
- Pacjenci z zaburzeniami psychomotorycznymi,
- Pacjenci, którzy przeszli zastrzyki wewnątrz wyroby, zabiegi interwencyjne lub operację zapalenia kości i stawów kolanowych w ostatnim roku,
- Pacjenci z infekcją bakteryjną lub zakaźnym wypisem w tym obszarze, który ma być leczony,
- Pacjenci z alergiami na miejscowe środki znieczulające oraz pacjentów w ciąży i karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GNRFT - Ablacja częstotliwości nerwu genicznego
Pacjenci w tej grupie przejdą ablację nerwu genowego pod kontrolą ultradźwięków.
|
Zostanie przeprowadzona ablacja radioprzewodowa pod kontrolą ultradźwięków
|
|
Eksperymentalny: IAPRF - wewnątrzczynnikowa pulsacyjna częstotliwość radiowa
Pacjenci w tej grupie zastosowano śródwodnikową częstotliwość radiową pulsacyjną pulsacyjną
|
W wytycznym fluoroskopii zastosowano śródoczelno-pulsacyjną częstotliwość radiową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, w 3. miesiącu
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból.
Pacjenci oceniali intensywność bólu na podstawie średniego bólu w określonym przedziale czasowym.
Zmiany wyników NRS w czasie wykorzystano do oceny odpowiedzi na leczenie.
|
linia wyjściowa, w 3. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GPE
Ramy czasowe: linia bazowa, 3. miesiąc
|
Ogólną zmianę objawów postrzeganą przez pacjenta oceniano za pomocą skali Globalnego Postrzeganego Efektu.
Pacjenci oceniali swój ogólny stan w porównaniu z wyjściowym na skali typu Likerta, od „znacznie gorszy” do „znacznie lepszy”.
GPE wykorzystano do uchwycenia globalnej oceny przez pacjenta skuteczności leczenia.
|
linia bazowa, 3. miesiąc
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: linia bazowa; 3. miesiąc
|
Stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariusza WOMAC, zwalidowanego narzędzia specyficznego dla choroby zwyrodnieniowej stawów.
Kwestionariusz WOMAC składa się z 24 pozycji w trzech podskalach: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcja fizyczna (17 pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenie funkcjonalne.
|
linia bazowa; 3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-25-10611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gnrft- genowe ablacja częstotliwości nerwu
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina
-
Korea University Ansan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone