무릎 골관절염 통증 관리에서 유전자 신경 방사성 주파수 열 조건 및 관절 내 펄스 방사선 주파수의 비교 효과 (GNRFT & IAPRF)
골관절염 (OA)은 진행성 연골 악화, 골다공증 형성, 연골 하피증 및 유전자, 기계적 및 생화학 적 요인에 의해 영향을받는 체중 감량 관절의 다수의 생화학 적 및 형태 학적 변화를 특징으로하는 퇴행성 질환이다. OA에서 2 차 만성 무릎 통증의 유병률은 60 세 이상의 개인에서 12% 이상입니다. 노인 환자에서 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나이며 세계적인 건강 문제가되었습니다. OA에 대한 표준 치료에는 물리 치료, 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID), 트라마돌, 오피오이드, 관절 내 히알루 론산 또는 스테로이드가 포함됩니다. 더 심각한 경우, 외과 무릎 관절 성형술을 고려해야합니다. 그러나 NSAID의 장기적인 사용은 위 출혈, 심혈관 사건 및 신부전과 관련이 있습니다. 오피오이드는 종종 사용되지만 특히 노인에서는 많은 부작용이 발생합니다. 무릎 수술이 항상 가능하지는 않으며 혈종, 감염 및 주변 조직 손상과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.
방사선 주파수 (RF) 적용 (펄스 또는 연속)은 골관절염으로 인한 통증의 대안을 나타내는 신경 조절 또는 신경 용해 기술입니다. RF 요법은 최소 침습성, 빠른 회복 및 덜 부정적인 반응과 같은 많은 장점이있는 보수적 인 치료 중 하나입니다. 방사선 주파수 열 응고 (RFT)는 고열을 사용하여 말초 신경의 완전성을 파괴하고 통증 신호의 전염을 차단하는 반면, 펄스 방사선 주파수 (PRF)는 신경 학적 기능을 조절하거나 면역 염증제 인자 (예 : ILβ, TNF-α, IL-1)의 생성을 억제합니다. 환자의 통증 완화.
유전자 신경 방사성 주파수 열 응고 응용 프로그램 및 무릎 관절 펄스 방사성 급상는 적용은 우리 클리닉에서 곤경증으로 유발 된 통증의 치료에 일상적으로 적용되는 2 개의 방사선 주파수 방법입니다. 이 연구에서는이 두 가지 방법의 효과를 평가하고 결과를 비교하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자;
- 무릎 골관절염으로 인해 통증이있는 환자
- 무릎 성인 신경 열 조경 또는 무릎 관절 내 펄스 방사선 주파수 요법 및 추적 관찰에 동의하는 환자.
제외 기준 :
- 항응고제를 사용하는 환자와 응고 장애가있는 환자,
- 심리 운동 장애가있는 환자,
- 관절 내 주사, 중재 절차 또는 무릎 골관절염에 대한 수술을받은 환자는 작년에,
- 치료할 부위의 박테리아 감염 또는 전염성 분비물 환자,
- 국소 마취제에 알레르기가있는 환자와 임신 및 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Gnrft- 유전자 신경 방사성 주파수 절제
이 그룹의 환자는 초음파 유도 유전자 신경 방사성 주파수 절제를 겪게됩니다.
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초음파 유도 유전자 신경 방사선 주파수 제거가 수행 될 것이다
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실험적: IAPRF- 관절 내 펄스 방사성 주파수
이 그룹의 환자에게는 무릎 내경 펄스 방사선이 적용됩니다.
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관절 내 펄스 방사성 주파수는 형광 투시법 지침에 따라 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 기준선, 3개월째
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통증 강도는 11점 숫자 평가 척도(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자들은 정의된 기간 동안의 평균 통증을 기준으로 통증 강도를 평가했습니다.
시간 경과에 따른 NRS 점수의 변화는 치료 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 3개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GPE
기간: 기준선, 3개월
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환자가 인지한 증상의 전반적인 변화는 Global Perceived Effect 척도를 사용하여 평가되었습니다.
환자는 기준선과 비교하여 자신의 전반적인 상태를 "매우 악화됨"에서 "매우 개선됨"까지의 리커트 척도로 평가했습니다.
GPE는 환자의 치료 효과에 대한 전반적인 평가를 포착하기 위해 사용되었습니다.
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기준선, 3개월
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WOMAC
기간: 기준선; 3개월
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기능적 상태는 골관절염에 대한 검증된 질병 특이적 도구인 WOMAC 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
WOMAC은 통증(5문항), 강직(2문항), 신체 기능(17문항)의 세 가지 하위 척도에 걸친 총 24개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증, 강직 및 기능적 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선; 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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