Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet av genikulær nerveadiofrekvens termokoagulering og intra-artikulær pulserende radiofrekvens i håndteringen av smerter i kneet (GNRFT & IAPRF)

21. mai 2026 oppdatert av: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Slitasjegikt (OA) er en degenerativ sykdom preget av progressiv bruskforringelse, dannelse av osteofytt, subchondral sklerose og en rekke biokjemiske og morfologiske endringer i vektbærende ledd som påvirkes av genetiske, mekaniske og biokjemiske faktorer. Utbredelsen av sekundær kronisk knesmerter hos OA er mer enn 12% hos individer over 60 år. Det er en av de vanligste muskel- og skjelettsforstyrrelsene hos eldre pasienter og har blitt et globalt helseproblem. Standardbehandlinger for OA inkluderer fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), tramadol, opioider, intra-artikulær hyaluronsyre eller steroider. I mer alvorlige tilfeller bør kirurgisk kneartroplastikk vurderes. Men langvarig bruk av NSAIDs er assosiert med blødning av mage, ugunstige kardiovaskulære hendelser og nyresvikt. Opioider brukes ofte, men et stort antall bivirkninger oppstår, spesielt hos eldre. Knekirurgi er ikke alltid mulig og kan forårsake komplikasjoner som hematomer, infeksjoner og skade på det omkringliggende vevet.

Radiofrekvens (RF) applikasjon (pulsert eller kontinuerlig) er en nevromodulerende eller nevrolytisk teknikk som representerer et alternativ i smerter på grunn av artrose. RF -terapi er en av de konservative behandlingene som har mange fordeler, for eksempel minimal invasivitet, rask utvinning og mindre negativ respons. Radiofrekvens termokoagulasjon (RFT) ødelegger integriteten til perifere nerver ved bruk av hypertermi og blokkerer derved overføring av smertesignaler, mens pulserende radiofrekvens (PRF) regulerer nevrologiske funksjoner eller hemmer produksjonen av immaterialer (f.eks. og dermed lindre smerter hos pasienter.

Genikulær nerveadiofrekvens termokoagulasjonsapplikasjon og intra-artikulær pulserende radiofrekvenspåføring er de to radiofrekvensmetodene rutinemessig anvendt i behandlingen av gonartrose-indusert smerter i vår klinikk. I denne studien er det rettet mot å evaluere effektiviteten av disse to metodene og sammenligne resultatene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år;
  • Pasienter som har smerter på grunn av slitasjegikt i kneet
  • Pasienter som er enige om å gjennomgå kneet genikulat nervetermokoagulering eller intraartikulær pulserende radiofrekvensbehandling og oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som bruker antikoagulantia og personer med koagulasjonsforstyrrelser,
  • Pasienter med psykomotoriske lidelser,
  • Pasienter som har gjennomgått intraartikulære injeksjoner, intervensjonelle prosedyrer eller kirurgi for kne-slitasjegikt det siste året,
  • Pasienter med bakteriell infeksjon eller smittsom utflod i området som skal behandles,
  • Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse og gravide og ammende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gnrft - Genicular Nerve Radiofrquency Ablation
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå ultralydstyrt genikulær nerveadiofrekvensablasjon.
Ultralydstyrt genikulær nerveadiofrekvensablasjon vil bli utført
Eksperimentell: IAPRF - Intra -artikulær pulserende radiofrekvens
Kneknende intraartikulær pulserende radiofrekvens vil bli brukt på pasienter i denne gruppen
Intra-artikulær pulserende radiofrekvens vil bli brukt under fluoroskopi-veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: baseline, i den 3. måneden
Smertens intensitet ble målt ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste tenkelige smertene.
Pasientene vurderte sin smerteintensitet basert på gjennomsnittssmertene i den definerte tidsrammen.
Endringer i NRS-skår over tid ble brukt til å evaluere behandlingsresponsen.
baseline, i den 3. måneden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GPE
Tidsramme: utgangspunkt, 3. måned
Pasientenes opplevde endring i symptomer totalt ble vurdert ved hjelp av Global Perceived Effect-skalaen. Pasientene vurderte sin generelle tilstand sammenlignet med utgangspunktet på en Likert-type skala fra "mye verre" til "mye bedre". GPE ble brukt til å fange pasientens generelle vurdering av behandlingseffektiviteten.
utgangspunkt, 3. måned
WOMAC
Tidsramme: baseline; 3. måned
Funksjonell status ble vurdert ved hjelp av WOMAC-spørreskjemaet, et validert sykdomsspesifikt instrument for osteoartritt.
WOMAC består av 24 elementer fordelt på tre underskalaer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
Høyere skår indikerer verre smerte, stivhet og funksjonsbegrensning.
baseline; 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere