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Efficacia comparativa della termocoagulazione della radiofrequenza del nervo genicolare e della radiofrequenza pulsata intra-articolare nella gestione del dolore all'osteoartrosi del ginocchio (GNRFT & IAPRF)

21 maggio 2026 aggiornato da: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa caratterizzata da deterioramento della cartilagine progressiva, formazione di osteofiti, sclerosi subcondrale e numerosi cambiamenti biochimici e morfologici nelle articolazioni portanti che sono influenzate da fattori genetici, meccanici e biochimici. La prevalenza di dolore al ginocchio cronico secondario in OA è superiore al 12% negli individui di età superiore ai 60 anni. È uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni nei pazienti anziani ed è diventato un problema di salute globale. I trattamenti standard per OA includono terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tramadolo, oppioidi, acido ialuronico intra-articolare o steroidi. In casi più gravi, dovrebbe essere presa in considerazione l'artroplastica chirurgica del ginocchio. Ma l'uso a lungo termine di FANS è associato a sanguinamento dello stomaco, eventi cardiovascolari avversi e insufficienza renale. Gli oppioidi vengono spesso utilizzati, ma si incontrano un gran numero di effetti collaterali, specialmente negli anziani. La chirurgia del ginocchio non è sempre possibile e può causare complicazioni come ematomi, infezioni e danni al tessuto circostante.

L'applicazione della radiofrequenza (RF) (pulsata o continua) è una tecnica neuromodulatoria o neurolitica che rappresenta un'alternativa al dolore dovuto all'artrosi. La terapia RF è uno dei trattamenti conservativi che presenta molti vantaggi, come l'invasività minima, il rapido recupero e la risposta meno negativa. La termocoagulazione della radiofrequenza (RFT) distrugge l'integrità dei nervi periferici usando l'ipertermia e blocca quindi la trasmissione di segnali di dolore, mentre la radiofrequenza pulsata (PRF) (PRF) regola la produzione di essi immunoinfiammatori (ad esempio, IL-1β, TNF-α, IL-6) mediante la produzione di elettro nei pazienti.

L'applicazione della termocoagulazione della radiofrequenza del nervo genicolare e l'applicazione della radiofrequenza pulsata intra-articolare del ginocchio sono i due metodi di radiofrequenza applicati regolarmente nel trattamento del dolore indotto dalla gonartrosi nella nostra clinica. In questo studio, mira a valutare l'efficacia di questi due metodi e confrontare i loro risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti che hanno dolore a causa dell'osteoartrosi del ginocchio
  • I pazienti che accettano di subire la termocoagulazione nervosa del ginocchio o la terapia con radifrequenza pulsata intra-articolare del ginocchio e il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che usano anticoagulanti e quelli con disturbi della coagulazione,
  • Pazienti con disturbi psicomotori,
  • I pazienti che hanno subito iniezioni intra-articolari, procedure interventistiche o chirurgia per l'osteoartrosi del ginocchio nell'ultimo anno,
  • Pazienti con infezione batterica o scarico infettivo nell'area da trattare,
  • Pazienti con allergie agli anestetici locali e pazienti in gravidanza e allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GNRFT - Ablazione della radiofrequenza del nervo genicolare
I pazienti di questo gruppo subiranno ablazione della radiofrequenza genicolare a livello di ultrasuoni.
Verrà eseguita l'ablazione con radifrequenza genicolare a livello di ultrasuoni
Sperimentale: IAPRF - Radifrequenza pulsata intra -articolare
La radiofrequenza pulsata intraarticolare del ginocchio verrà applicata ai pazienti in questo gruppo
La radiofrequenza pulsata intra-articolare sarà applicata sotto la guida a fluoroscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS
Lasso di tempo: baseline, al 3° mese
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. I pazienti hanno valutato la propria intensità del dolore in base al dolore medio percepito durante il periodo di tempo definito. Le variazioni dei punteggi NRS nel tempo sono state utilizzate per valutare la risposta al trattamento.
baseline, al 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GPE
Lasso di tempo: baseline, 3° mese
Il cambiamento complessivo dei sintomi percepito dal paziente è stato valutato utilizzando la scala Global Perceived Effect. I pazienti hanno valutato la loro condizione complessiva rispetto al basale su una scala di tipo Likert che variava da "molto peggiorata" a "molto migliorata". La GPE è stata utilizzata per catturare la valutazione globale del paziente sull'efficacia del trattamento.
baseline, 3° mese
WOMAC
Lasso di tempo: baseline; 3° mese
Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il questionario WOMAC, uno strumento validato specifico per l'osteoartrite. Il WOMAC consiste di 24 item suddivisi in tre sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item). Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazione funzionale più gravi.
baseline; 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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