Efficacia comparativa della termocoagulazione della radiofrequenza del nervo genicolare e della radiofrequenza pulsata intra-articolare nella gestione del dolore all'osteoartrosi del ginocchio (GNRFT & IAPRF)
L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa caratterizzata da deterioramento della cartilagine progressiva, formazione di osteofiti, sclerosi subcondrale e numerosi cambiamenti biochimici e morfologici nelle articolazioni portanti che sono influenzate da fattori genetici, meccanici e biochimici. La prevalenza di dolore al ginocchio cronico secondario in OA è superiore al 12% negli individui di età superiore ai 60 anni. È uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni nei pazienti anziani ed è diventato un problema di salute globale. I trattamenti standard per OA includono terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tramadolo, oppioidi, acido ialuronico intra-articolare o steroidi. In casi più gravi, dovrebbe essere presa in considerazione l'artroplastica chirurgica del ginocchio. Ma l'uso a lungo termine di FANS è associato a sanguinamento dello stomaco, eventi cardiovascolari avversi e insufficienza renale. Gli oppioidi vengono spesso utilizzati, ma si incontrano un gran numero di effetti collaterali, specialmente negli anziani. La chirurgia del ginocchio non è sempre possibile e può causare complicazioni come ematomi, infezioni e danni al tessuto circostante.
L'applicazione della radiofrequenza (RF) (pulsata o continua) è una tecnica neuromodulatoria o neurolitica che rappresenta un'alternativa al dolore dovuto all'artrosi. La terapia RF è uno dei trattamenti conservativi che presenta molti vantaggi, come l'invasività minima, il rapido recupero e la risposta meno negativa. La termocoagulazione della radiofrequenza (RFT) distrugge l'integrità dei nervi periferici usando l'ipertermia e blocca quindi la trasmissione di segnali di dolore, mentre la radiofrequenza pulsata (PRF) (PRF) regola la produzione di essi immunoinfiammatori (ad esempio, IL-1β, TNF-α, IL-6) mediante la produzione di elettro nei pazienti.
L'applicazione della termocoagulazione della radiofrequenza del nervo genicolare e l'applicazione della radiofrequenza pulsata intra-articolare del ginocchio sono i due metodi di radiofrequenza applicati regolarmente nel trattamento del dolore indotto dalla gonartrosi nella nostra clinica. In questo studio, mira a valutare l'efficacia di questi due metodi e confrontare i loro risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni;
- Pazienti che hanno dolore a causa dell'osteoartrosi del ginocchio
- I pazienti che accettano di subire la termocoagulazione nervosa del ginocchio o la terapia con radifrequenza pulsata intra-articolare del ginocchio e il follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano anticoagulanti e quelli con disturbi della coagulazione,
- Pazienti con disturbi psicomotori,
- I pazienti che hanno subito iniezioni intra-articolari, procedure interventistiche o chirurgia per l'osteoartrosi del ginocchio nell'ultimo anno,
- Pazienti con infezione batterica o scarico infettivo nell'area da trattare,
- Pazienti con allergie agli anestetici locali e pazienti in gravidanza e allattante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GNRFT - Ablazione della radiofrequenza del nervo genicolare
I pazienti di questo gruppo subiranno ablazione della radiofrequenza genicolare a livello di ultrasuoni.
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Verrà eseguita l'ablazione con radifrequenza genicolare a livello di ultrasuoni
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Sperimentale: IAPRF - Radifrequenza pulsata intra -articolare
La radiofrequenza pulsata intraarticolare del ginocchio verrà applicata ai pazienti in questo gruppo
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La radiofrequenza pulsata intra-articolare sarà applicata sotto la guida a fluoroscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NRS
Lasso di tempo: baseline, al 3° mese
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
I pazienti hanno valutato la propria intensità del dolore in base al dolore medio percepito durante il periodo di tempo definito.
Le variazioni dei punteggi NRS nel tempo sono state utilizzate per valutare la risposta al trattamento.
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baseline, al 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GPE
Lasso di tempo: baseline, 3° mese
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Il cambiamento complessivo dei sintomi percepito dal paziente è stato valutato utilizzando la scala Global Perceived Effect.
I pazienti hanno valutato la loro condizione complessiva rispetto al basale su una scala di tipo Likert che variava da "molto peggiorata" a "molto migliorata".
La GPE è stata utilizzata per catturare la valutazione globale del paziente sull'efficacia del trattamento.
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baseline, 3° mese
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WOMAC
Lasso di tempo: baseline; 3° mese
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Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il questionario WOMAC, uno strumento validato specifico per l'osteoartrite.
Il WOMAC consiste di 24 item suddivisi in tre sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item).
Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazione funzionale più gravi.
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baseline; 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-25-10611
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