Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af genikulær nervradiofrekvens-termokoagulation og intraartikulær pulseret radiofrekvens ved håndtering af knæartrose smerte (GNRFT & IAPRF)

21. maj 2026 opdateret af: Ali ÇOŞTU, Ankara City Hospital Bilkent

Osteoarthritis (OA) er en degenerativ sygdom, der er kendetegnet ved progressiv bruskforringelse, dannelse af osteophyt, subchondral sklerose og en række biokemiske og morfologiske ændringer i vægtbærende led, der påvirkes af genetisk, mekanisk og biokemiske faktorer. Forekomsten af sekundære kroniske knæsmerter i OA er mere end 12% hos individer over 60 år. Det er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser hos ældre patienter og er blevet et globalt sundhedsmæssigt problem. Standardbehandlinger til OA inkluderer fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), tramadol, opioider, intraartikulær hyaluronsyre eller steroider. I mere alvorlige tilfælde bør kirurgisk knæarthroplastik overvejes. Men langvarig brug af NSAID'er er forbundet med blødning af mave, ugunstige kardiovaskulære begivenheder og nyresvigt. Opioider bruges ofte, men der opstår et stort antal bivirkninger, især hos ældre. Knæoperation er ikke altid mulig og kan forårsage komplikationer såsom hæmatomer, infektioner og skade på det omgivende væv.

Radiofrequency (RF) applikation (pulseret eller kontinuerlig) er en neuromodulatorisk eller neurolytisk teknik, der repræsenterer et alternativ i smerter på grund af slidgigt. RF -terapi er en af de konservative behandlinger, der har mange fordele, såsom minimal invasivitet, hurtig bedring og mindre negativ respons. Radiofrequency-termokoagulation (RFT) ødelægger integriteten af perifere nerver ved anvendelse af hypertermi og blokerer derved transmission af smertesignaler, mens pulserede radiofrekvens (PRF) regulerer neurologiske funktioner eller hæmmer produktionen af elektriske felter til at affæve deres produktionsfaktorer (f.eks. IL-1β, TNF-α, IL-6) ved at bruge el-eloinflammatoriske faktorer (f.eks. Lindring af smerter hos patienter.

Genikulær nervradiofrekvens-termokoagulationsanvendelse og knæet-artikulær pulseret radiofrekvenspåføring er de to radiofrekvensmetoder, der rutinemæssigt anvendes til behandling af gonarthrosis-induceret smerte i vores klinik. I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effektiviteten af disse to metoder og sammenligne deres resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter, der har smerter på grund af knæartrose
  • Patienter, der er enige om at gennemgå knæets genikulære nerve-termokoagulation eller knæet intraartikulær pulseret radiofrekvensbehandling og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger antikoagulantia og patienter med koagulationsforstyrrelser,
  • Patienter med psykomotoriske lidelser,
  • Patienter, der har gennemgået intraartikulære injektioner, interventionsprocedurer eller kirurgi for knæartrose i det sidste år,
  • Patienter med bakterieinfektion eller infektionsafladning i det område, der skal behandles,
  • Patienter med allergi mod lokalbedøvelse og gravide og ammende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gnrft - Genikulær nervadiofrekvensablation
Patienter i denne gruppe vil gennemgå ultralydstyret genikulær nervadiofrekvensablation.
Ultralydstyret genikulær nervadiofrekvensablation udføres
Eksperimentel: IAPRF - intraartikulær pulseret radiofrekvens
Knæets intraartikulære pulserede radiofrekvens vil blive anvendt til patienter i denne gruppe
Intraartikulær pulseret radiofrekvens vil blive påført under fluoroskopi-vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: baseline, i den 3. måned
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Patienterne vurderede deres smerteintensitet baseret på deres gennemsnitlige smerter i den definerede tidsramme. Ændringer i NRS-scorer over tid blev brugt til at evaluere behandlingsresponsen.
baseline, i den 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GPE
Tidsramme: baseline, 3. måned
Den samlede patientopfattede ændring i symptomer blev vurderet ved hjælp af Global Perceived Effect-skalaen. Patienterne vurderede deres overordnede tilstand sammenlignet med udgangspunktet på en Likert-type skala, der spænder fra "meget værre" til "meget forbedret." GPE blev brugt til at fange patientens globale vurdering af behandlingseffektiviteten.
baseline, 3. måned
WOMAC
Tidsramme: baseline; 3. måned
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaet, et valideret sygdoms-specifikt instrument til osteoarthritis. WOMAC består af 24 punkter fordelt på tre subskalaer: smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionsbegrænsning.
baseline; 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Kliniske forsøg med Gnrft-genikulær nervadiofrekvensablation

3
Abonner