慢性心力衰竭患者的灵感肌肉训练对呼吸模式和功能的影响。
2025年7月28日 更新者：Georgios Mitsiou、University of West Attica
慢性心力衰竭患者的灵感肌肉训练对功能失调的呼吸和功能能力的影响。随机对照试验的研究方案
慢性心力衰竭患者的灵感肌肉训练对呼吸模式和功能的影响。
研究概览
详细说明
该研究方案旨在检查灵感肌肉训练对慢性心力衰竭患者的呼吸功能失调和功能能力的影响。
灵感肌肉训练是一种低成本的干预措施，可以改善慢性心力衰竭患者的呼吸模式，功能和整体生活质量
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios Mitsiou, Phd
- 电话号码：00306947888331
- 邮箱：gmitsiou@uniwa.gr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人
- 在过去三到十二个月内诊断心力衰竭
- 稳定最佳医疗方案中的当前门诊病人至少3个月
- 能够进行灵感肌肉训练
- 临床上稳定，在过去的3个月内没有住院，而在过去6个月中无需参加任何其他培训计划
排除标准
- 不稳定的心绞痛
- 最近的急性心肌梗塞
- 不受控制的高血压
- 瓣膜疾病
- 周围动脉疾病
- 6MWT评估少于300米
- 先前的肺部疾病（强迫生命力<80％的预测和/或强迫呼气量的预测量为1 s <70％）
- 运动引起的哮喘的史
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机对照试验
干预小组将接受Insperation肌肉训练4周的培训。
灵感肌肉训练旨在通过靶向运动来增强呼吸道肌肉功能，以增强呼吸系统，从而提高整体呼吸效率
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参与者将使用阈值Insperatory肌肉训练装置进行20次呼吸肌肉加强（MIP的30-60％）
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无干预：对照组
对照组将获得标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diaphragmantic厚度
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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超声测量的隔膜厚度是一种无创，广泛使用的方法，用于评估慢性心力衰竭患者的隔膜结构。
厚度是在末端和末端启发时测量胸膜和腹膜线之间的厚度
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从入学到4周的治疗结束
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功能失调的呼吸
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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功能失调的呼吸是指通常与心脏无效供应血液有效供应的异常呼吸模式，从而影响呼吸功能。
功能失调的呼吸将通过HI-LO呼吸测试评估，这是一种用于评估呼吸模式和隔膜功能的观察性临床测试。
临床医生观察并触诊该运动在上胸部（HI）还是下腹部（LO）下更大的运动。
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从入学到4周的治疗结束
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功能能力
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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功能能力是指患者在日常活动中的表现能力和保持独立性，尽管他们的心脏状况保持独立。
它将通过6分钟的步行测试（6MWT）进行评估，这是一种简单有效的工具，可以评估一个人可以在六分钟内行走的最大距离。
结果主要反映了心血管系统的综合响应，主要是运动耐受性。
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从入学到4周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大的灵感压力
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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它是对吸气肌肉强度的量度，主要是隔膜。
MIP是一种可靠且可重复的措施，不取决于患者的呼吸流动。
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从入学到4周的治疗结束
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功能性呼吸困难
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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功能呼吸困难将使用医学研究委员会（MRC）呼吸困难量表进行测量，这是一个简单的评分系统，用于评估由于呼吸困难而引起的功能障碍。
秤的范围从1到5，其中1仅通过剧烈运动表明呼吸困难，而5表示呼吸困难，可防止穿衣或脱衣服时离开房屋或发生。
较高的分数代表较差的功能状态（更严重的呼吸困难）。
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从入学到4周的治疗结束
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与健康相关的生活质量
大体时间：从入学到4周的治疗结束
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生活质量将通过简短的表格调查（一份包含12个项目的问卷调查）来评估，该调查表衡量了身心健康的生活质量。
它产生的分数通常从0到100不等，得分较高，表明健康状况和生活质量更好。
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从入学到4周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc、University of West Attica, Athens, Greece
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年10月15日
研究注册日期
首次提交
2025年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月28日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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