만성 심부전 환자의 호흡 패턴 및 기능에 대한 흡기 근육 훈련의 효과.
2025년 7월 28일 업데이트: Georgios Mitsiou, University of West Attica
만성 심부전 환자의 기능 장애 호흡 및 기능적 능력에 대한 흡기 근육 훈련의 효과. 무작위 대조 시험을위한 연구 프로토콜
만성 심부전 환자의 호흡 패턴 및 기능에 대한 흡기 근육 훈련의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로토콜은 만성 심부전 환자에서 흡기 근육 훈련이 기능 장애 호흡 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
흡기 근육 훈련은 만성 심부전 환자의 호흡 패턴, 기능 및 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수있는 저렴한 개입입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgios Mitsiou, Phd
- 전화번호: 00306947888331
- 이메일: gmitsiou@uniwa.gr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 이전 3 개월에서 12 개월 내의 심부전 진단
- 3 개월 이상 안정적인 최적 의료 요법의 현재 외래 환자
- 흡기 근육 훈련을 수행 할 수 있습니다
- 임상 적으로 안정, 지난 3 개월 동안 병원 입원없이 지난 6 개월 동안 다른 교육 프로그램에 참여하지 않고
제외 기준
- 불안정한 협심증
- 최근 급성 심근 경색
- 통제되지 않은 고혈압
- 밸브 질환
- 말초 동맥 질환
- 300 미터 미만의 6MWT 평가
- 이전 폐 질환 (예측 된 1 초 <70%의 예측 및/또는 강제 호기 부피의 80% <80%)
- 운동으로 인한 천식의 역사
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 대조 시험
중재 그룹은 4 주 동안 흡기 근육 훈련으로 훈련 될 것입니다.
흡기 근육 훈련은 표적 운동을 통해 호흡기 근육 기능을 향상시키고 호흡기 근육을 강화하고 전반적인 호흡기 효율을 향상 시키도록 설계되었습니다.
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참가자는 임계 값 흡기 근육 훈련 장치를 사용하여 20 회의 호흡기 근육 강화 (MIP의 30-60%에서 20 분)를 수행합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 표준 치료를받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 두께
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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초음파에 의해 측정 된 횡격막 두께는 만성 심부전 환자에서 다이어프램 구조를 평가하는 비 침습적이고 널리 사용되는 방법입니다.
두께는 끝-발열 및 말단-영감에서 흉막과 복막 선 사이에서 측정됩니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능 장애 호흡
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능 장애 호흡은 종종 심장이 혈액을 효과적으로 공급할 수 없어 호흡기 기능에 영향을 미치는 비정상적인 호흡 패턴을 말합니다.
기능 장애 호흡은 호흡 패턴 및 다이어프램 기능을 평가하는 데 사용되는 관찰 임상 테스트 인 HI-LO 호흡 테스트로 평가됩니다.
임상의는 움직임이 상단 가슴 손 (HI) 또는 하부 복부 손 (LO) 아래에서 더 큰지 여부를 관찰하고 촉진합니다. 테스트는 상단 가슴 (정점) 호흡이 우세하고 정상적인 다이어프램 호흡이 존재하는 경우 "예"로 점수를 매 깁니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능적 능력
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능적 능력은 환자가 일상 활동을 수행하고 심장 상태에도 불구하고 독립성을 유지할 수있는 방법을 말합니다.
6 분 안에 걸을 수있는 최대 거리를 평가하는 간단하고 효과적인 도구 인 6 분 보행 테스트 (6MWT)로 평가됩니다.
결과는 주로 심혈관 시스템의 통합 반응과 운동 내성을 반영합니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 압력
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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그것은 흡기 근육, 주로 다이어프램의 강도의 척도입니다.
MIP는 환자의 호흡기 흐름에 의존하지 않는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 척도입니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능적 호흡 곤란
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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기능 호흡 곤란은 호흡 곤란으로 인한 기능 장애를 평가하기위한 간단한 등급 시스템 인 MRC (Medical Research Council) 호흡 곤란으로 측정됩니다.
스케일은 1에서 5까지이며, 1은 격렬한 운동으로 만 호흡이 없음을 나타내며 5는 집을 떠나지 않거나 옷을 입거나 옷을 벗을 때 발생하는 호흡이 없음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능적 상태가 더 심합니다 (더 심각한 호흡 곤란).
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 4 주에 등록에서 치료 종료까지
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삶의 질은 신체적, 정신적 건강 측면에서 삶의 질을 측정하는 12 개 항목의 설문지 인 짧은 양식 조사로 평가 될 것입니다.
그것은 일반적으로 0에서 100 사이의 점수를 생성하며, 더 높은 점수는 건강 상태와 삶의 질을 향상합니다.
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4 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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