El efecto del entrenamiento muscular inspiratorio sobre el patrón de respiración y la funcionalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
28 de julio de 2025 actualizado por: Georgios Mitsiou, University of West Attica
El efecto del entrenamiento muscular inspiratorio sobre la respiración disfuncional y la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
El efecto del entrenamiento muscular inspiratorio sobre el patrón de respiración y la funcionalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de estudio tiene como objetivo examinar el impacto del entrenamiento muscular inspiratorio en la respiración disfuncional y la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
El entrenamiento muscular inspiratorio es una intervención de bajo costo que podría mejorar el patrón de respiración, la funcionalidad y la calidad de vida general en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georgios Mitsiou, Phd
- Número de teléfono: 00306947888331
- Correo electrónico: gmitsiou@uniwa.gr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de ≥ 18 años
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca dentro de los tres o doce meses anteriores
- Operaciones ambulatorias actuales en un régimen médico óptimo estable durante al menos 3 meses
- capaz de realizar entrenamiento muscular inspiratorio
- Clínicamente estable, sin ingreso hospitalario en los 3 meses anteriores y sin participar en ningún otro programa de capacitación en los 6 meses anteriores.
Criterios de exclusión
- angina inestable
- infarto de miocardio agudo reciente
- hipertensión no controlada
- enfermedad de la válvula
- enfermedad arterial periférica
- Evaluación de 6MWT de menos de 300 metros
- Enfermedad pulmonar previa (capacidad vital forzada <80% del volumen espiratorio predicho y/o forzado en 1 s <70% de predicho)
- Historia del asma inducida por el ejercicio
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ensayo controlado aleatorio
El grupo de intervención será entrenado con entrenamiento muscular inspiratorio durante 4 semanas.
El entrenamiento muscular inspiratorio se ha diseñado para mejorar la función del músculo respiratorio a través de ejercicios específicos, para fortalecer los músculos respiratorios, mejorando así la eficiencia respiratoria general
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Los participantes realizarán 20 sesiones de fortalecimiento del músculo respiratorio (20 minutos al 30-60% de MIP), utilizando el dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio de umbral
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor diafragmático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El grosor diafragmático medido por ultrasonido es un método no invasivo y ampliamente utilizado para evaluar la estructura del diafragma en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
El grosor se mide entre las líneas pleurales y peritoneales en la expiración final y la inspiración final
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Respiración disfuncional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La respiración disfuncional se refiere a patrones de respiración anormales que a menudo están relacionados con la incapacidad del corazón de suministrar sangre de manera efectiva, lo que afecta la función respiratoria.
La respiración disfuncional se evaluará con la prueba de respiración HI-LO, una prueba clínica observacional utilizada para evaluar el patrón de respiración y la función de diafragma.
El clínico observa y palpara si el movimiento es mayor debajo de la mano superior del pecho (HI) o la mano del abdomen inferior (LO). La prueba se califica como "sí" si la respiración de la parte superior del pecho (apical) predomina y "no" si la respiración diafragmática normal está presente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Habilidad funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La capacidad funcional se refiere a qué tan bien los pacientes pueden realizar actividades diarias y mantener la independencia a pesar de su condición cardíaca.
Se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), una herramienta simple y efectiva que evalúa la distancia máxima que una persona puede caminar en seis minutos.
El resultado refleja la respuesta integrada del sistema cardiovascular principalmente y la tolerancia al ejercicio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios, principalmente del diafragma.
MIP es una medida confiable y reproducible que no depende del flujo respiratorio del paciente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Disnea funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La disnea funcional se medirá con la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC), un sistema de clasificación simple para evaluar la discapacidad funcional debido a la disnea.
La escala varía del 1 al 5, donde 1 indica la falta de aliento solo con ejercicio extenuante y 5 indica la falta de aliento que evita salir de la casa o ocurre al vestirse o desvestirse.
Los puntajes más altos representan un peor estado funcional (disnea más grave).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La calidad de vida se evaluará con la encuesta de forma corta, un cuestionario con 12 ítems, que mide la calidad de vida en términos de salud física y mental.
Genera puntuaciones que generalmente van de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud y calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51604/04-06-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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