O efeito do treinamento muscular inspiratório no padrão e funcionalidade respiratória em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
28 de julho de 2025 atualizado por: Georgios Mitsiou, University of West Attica
O efeito do treinamento muscular inspiratório na respiração disfuncional e capacidade funcional em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
O efeito do treinamento muscular inspiratório no padrão e funcionalidade respiratória em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo do estudo visa examinar o impacto do treinamento muscular inspiratório na respiração disfuncional e na capacidade funcional em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
O treinamento muscular inspiratório é uma intervenção de baixo custo que pode melhorar o padrão de respiração, a funcionalidade e a qualidade de vida geral em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Mitsiou, Phd
- Número de telefone: 00306947888331
- E-mail: gmitsiou@uniwa.gr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca nos três a doze meses anteriores
- ambulatoriais atuais em um regime médico ideal estável por pelo menos 3 meses
- capaz de realizar treinamento muscular inspiratório
- Clinicamente estável, sem admissão hospitalar nos 3 meses anteriores e sem participação em nenhum outro programa de treinamento nos 6 meses anteriores
Critérios de exclusão
- Angina instável
- infarto agudo recente do miocárdio
- Hipertensão não controlada
- doença válvula
- Doença arterial periférica
- Avaliação de 6mwt de menos de 300 metros
- Doença pulmonar anterior (capacidade vital forçada <80% do volume expiratório previsto e/ou forçado em 1 s <70% do previsto)
- História de asma induzida pelo exercício
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estudo controlado randomizado
O grupo de intervenção será treinado com treinamento muscular inspiratório por 4 semanas.
O treinamento muscular inspiratório foi projetado para melhorar a função muscular respiratória por meio de exercícios direcionados, para fortalecer os músculos respiratórios, melhorando assim a eficiência respiratória geral
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Os participantes realizarão 20 sessões de fortalecimento muscular respiratório (20 minutos a 30-60% do MIP), usando o dispositivo de treinamento de músculos inspiratórios limiares
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura diafragmática
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A espessura diafragmática medida pelo ultrassom é um método não invasivo e amplamente utilizado para avaliar a estrutura do diafragma em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
A espessura é medida entre as linhas pleurais e peritoneais na expiração final e na inspiração final
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Respiração disfuncional
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A respiração disfuncional refere -se a padrões de respiração anormal que geralmente estão relacionados à incapacidade do coração de fornecer sangue de maneira eficaz, afetando a função respiratória.
A respiração disfuncional será avaliada com o teste de respiração Hi-Lo, um teste clínico observacional usado para avaliar o padrão de respiração e a função do diafragma.
O clínico observa e palpo se o movimento é maior sob a mão na mão superior (HI) ou a mão do abdômen inferior (LO). O teste é pontuado como "sim" se estiver presente a respiração na parte superior do tórax (apical) e "não" se estiver presente a respiração diafragmática normal.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Habilidade funcional
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A capacidade funcional refere -se a quão bem os pacientes podem realizar atividades diárias e manter a independência, apesar de sua condição cardíaca.
Ele será avaliado com o teste de caminhada de 6 minutos (6mwt), uma ferramenta simples e eficaz que avalia a distância máxima que uma pessoa pode andar em seis minutos.
O resultado reflete a resposta integrada do sistema cardiovascular principalmente e a tolerância ao exercício.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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É uma medida da força dos músculos inspiratórios, principalmente o diafragma.
O MIP é uma medida confiável e reproduzível que não depende do fluxo respiratório do paciente.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Dispnéia funcional
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A dispnéia funcional será medida com a escala Dyspnea do Conselho de Pesquisa Médica (MRC), um sistema de classificação simples para avaliar a incapacidade funcional devido à dispnéia.
A escala varia de 1 a 5, onde 1 indica a falta de ar apenas com exercícios extenuantes e 5 indica a falta de ar que evita deixar a casa ou ocorre ao se vestir ou se despir.
Os escores mais altos representam o pior status funcional (dispnéia mais grave).
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com a pesquisa de formato curto, um questionário com 12 itens, que mede a qualidade de vida em termos de saúde física e mental.
Ele gera pontuações normalmente variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde e qualidade de vida.
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Da inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Irini Grammatopoulou, Phd, Post Doc, University of West Attica, Athens, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51604/04-06-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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